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연령 관련 백내장 수술 시기에 대한 수정체 기능 장애 지수(DLI)의 적용

2021년 1월 13일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
백내장 수술 전 관찰군은 iTrace 안구수차분석기(itracey Technologies)와 IOL-Master 700 biometer를 이용하여 수술 전 DLI(Dysfunctional lens index)와 수정체의 SS-OCT 영상을 측정하였고, 연구진은 전안부 동공이 확장된 상태에서 피사체의 수정체 앞부분을 촬영하기 위한 세극등 수술 전 시각적 품질 평가 척도의 자가 채점. 대조군의 건강한 피험자도 위의 검사를 완료해야 합니다. 그 후 경험 많은 백내장 전문의 3명이 각 피험자의 수술 전 검안 데이터, LOCS III 전안부 사진, Catquest-9SF 설문지 점수를 결합하여 각 피험자가 백내장 수술을 받아야 하는지 여부를 결정했습니다. 대상자는 백내장 수술군과 비수술군으로 나누었다. 마지막으로 수집된 DLI 지수와 수정체 혼탁 정도의 상관관계를 통계적으로 연구하고, ROC 곡선을 이용하여 DLI를 최적의 DLI 컷오프 포인트로 계산하여 백내장 수술 여부를 구분한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 313000
        • 모병
        • Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
          • zhangliang li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

원저우 의과 대학 안과 병원에 다니는 단순 연령 관련 백내장 환자 및 전신 또는 안과 질환이없는 건강한 환자

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 전신 또는 안구 질환의 병력이 없는 건강한 지원자
  • 다른 안질환이 없는 단순노인성 백내장 환자
  • 테스터와 정상적인 수준의 커뮤니케이션이 가능한 자
  • 자신의 생각을 독립적으로 표현할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 불규칙한 각막 난시
  • 각막 혼탁
  • 각막 흉터
  • 각막이영양증
  • 전방 챔버의 얕은
  • 망막 이상
  • 눈 수술 또는 레이저 치료의 역사
  • 어두운 환경에서 4.00mm 미만의 동공 직경
  • 시험 중 협조가 잘 되지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
백내장 수술 그룹
장치: 수술 전 DLI, 렌즈의 SS-OCT 이미지를 측정하고 전방 부분의 사진을 찍고 수술 전 시각적 품질 평가 척도의 자체 점수를 매깁니다.
관찰군과 Healthy는 iTrace 안구 수차 분석기(itracey Technologies)와 IOL-Master 700 biometer를 사용하여 수술 전 DLI(Dysfunctional lens index)와 수정체의 SS-OCT 영상을 측정하였고, 연구원들은 전안부 세극등을 사용하였다. 동공이 확장된 상태에서 피사체의 수정체 앞부분을 촬영하고 수술 전 시각적 품질 평가 척도의 자가 채점.
비수술군
장치: 수술 전 DLI, 렌즈의 SS-OCT 이미지를 측정하고 전방 부분의 사진을 찍고 수술 전 시각적 품질 평가 척도의 자체 점수를 매깁니다.
관찰군과 Healthy는 iTrace 안구 수차 분석기(itracey Technologies)와 IOL-Master 700 biometer를 사용하여 수술 전 DLI(Dysfunctional lens index)와 수정체의 SS-OCT 영상을 측정하였고, 연구원들은 전안부 세극등을 사용하였다. 동공이 확장된 상태에서 피사체의 수정체 앞부분을 촬영하고 수술 전 시각적 품질 평가 척도의 자가 채점.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애 렌즈 지수
기간: 2021.01-2021.02
iTrace 안구 수차 분석기(itracey Technologies)는 수술 전 DLI(Dysfunctional lens index)를 측정합니다.
2021.01-2021.02

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
렌즈의 SS-OCT 이미지
기간: 2021.01-2021.02
렌즈의 수술 전 SS-OCT 이미지를 측정하기 위한 IOL-Master 700 생체계
2021.01-2021.02

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앞부분 사진
기간: 2021.01-2021.02
동공이 확장된 상태에서 피사체 수정체의 전방 부분을 촬영하기 위한 전방 세극등
2021.01-2021.02
수술 전 시각적 품질 평가 척도의 자가 채점
기간: 2021.01-2021.02
수술 전 Catquest-9SF 시각 품질 평가 척도의 자가 채점.
2021.01-2021.02

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wenzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YZhao

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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