Die Anwendung des Lens Dysfunction Index (DLI) beim Zeitpunkt einer altersbedingten Kataraktoperation
13. Januar 2021 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Vor der Kataraktoperation verwendeten die Probanden der Beobachtungsgruppe den Augenaberrationsanalysator iTrace (itracey Technologies) und das IOL-Master 700-Biometer, um den präoperativen DLI (Dysfunction Lens Index) und das SS-OCT-Bild der Linse zu messen. Die Forscher verwendeten das vordere Augensegment Spaltlampe zum Fotografieren des vorderen Linsensegments des Probanden im Zustand erweiterter Pupillen .und
Selbstbewertung der präoperativen Bewertungsskala für die visuelle Qualität.
Gesunde Probanden der Kontrollgruppe müssen ebenfalls die oben genannten Untersuchungen durchführen.
Danach kombinierten drei erfahrene, auf Katarakt spezialisierte Chirurgen die präoperativen Optometriedaten jedes Probanden, die Fotos des LOCS III-Anteriorsegments und den Catquest-9SF-Fragebogen-Score, um zu bestimmen, ob sich jeder Proband einer Kataraktoperation unterziehen sollte.
Die Probanden wurden in eine Gruppe für Kataraktchirurgie und eine Gruppe für nicht-chirurgische Patienten eingeteilt.
Untersuchen Sie abschließend statistisch die Korrelation zwischen dem DLI-Index und dem erfassten Grad der Linsentrübung und berechnen Sie anhand der ROC-Kurve den DLI als besten Grenzwert des DLI, um zu entscheiden, ob eine Kataraktoperation durchgeführt werden soll.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 313000
- Rekrutierung
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- zhangliang li
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einfachem altersbedingtem Katarakt und gesunde Patienten ohne systemische oder Augenerkrankungen besuchen das Augenoptometrie-Krankenhaus der Medizinischen Universität Wenzhou
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 40 Jahre alt
- Gesunde Freiwillige ohne systemische oder Augenerkrankungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit einfachem altersbedingtem Katarakt ohne andere Augenerkrankungen
- diejenigen, die auf normalem Niveau mit dem Tester kommunizieren können
- diejenigen, die ihre eigenen Ideen selbstständig äußern können
Ausschlusskriterien:
- unregelmäßiger Hornhautastigmatismus
- Hornhauttrübung
- Hornhautnarben
- Hornhautdystrophie
- flach der Vorderkammer
- Netzhautanomalien
- Vorgeschichte einer Augenoperation oder Laserbehandlung
- Pupillendurchmesser unter 4,00 mm in dunkler Umgebung
- Probanden, die während der Prüfung nicht gut kooperierten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für Kataraktchirurgie
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Probanden in der Beobachtungsgruppe und bei Gesunden verwendeten den iTrace-Augenaberrationsanalysator (itracey Technologies) und das IOL-Master 700-Biometer, um den präoperativen DLI (Dysfunction Lens Index) und das SS-OCT-Bild der Linse zu messen. Die Forscher verwendeten die Spaltlampe für das vordere Augensegment um Fotos vom vorderen Linsensegment des Probanden in einem Zustand erweiterter Pupillen zu machen.und
Selbstbewertung der präoperativen Bewertungsskala für die visuelle Qualität.
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Nicht-chirurgische Gruppe
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Probanden in der Beobachtungsgruppe und bei Gesunden verwendeten den iTrace-Augenaberrationsanalysator (itracey Technologies) und das IOL-Master 700-Biometer, um den präoperativen DLI (Dysfunction Lens Index) und das SS-OCT-Bild der Linse zu messen. Die Forscher verwendeten die Spaltlampe für das vordere Augensegment um Fotos vom vorderen Linsensegment des Probanden in einem Zustand erweiterter Pupillen zu machen.und
Selbstbewertung der präoperativen Bewertungsskala für die visuelle Qualität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dysfunktionaler Linsenindex
Zeitfenster: 2021.01-2021.02
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iTrace Augenaberrationsanalysator (itracey Technologies) zur Messung des präoperativen DLI (Dysfunction Lens Index)
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2021.01-2021.02
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SS-OCT-Bild des Objektivs
Zeitfenster: 2021.01-2021.02
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IOL-Master 700 Biometer zur Messung des präoperativen SS-OCT-Bildes der Linse
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2021.01-2021.02
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fotos des vorderen Segments
Zeitfenster: 2021.01-2021.02
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Vordersegment-Spaltlampe zum Fotografieren des vorderen Segments der Linse des Probanden im Zustand erweiterter Pupillen
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2021.01-2021.02
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Selbstbewertung der präoperativen Bewertungsskala für die visuelle Qualität
Zeitfenster: 2021.01-2021.02
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Selbstbewertung der präoperativen Bewertungsskala für die visuelle Qualität Catquest-9SF.
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2021.01-2021.02
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):244-8. doi: 10.3928/1081597X-20160209-01.
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics. J Refract Surg. 2017 Feb 1;33(2):79-83. doi: 10.3928/1081597X-20161206-05.
- Li Z, Yu L, Chen D, Chang P, Wang D, Zhao Y, Liu S, Zhao YE. Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):733-738. doi: 10.1080/02713683.2019.1584676. Epub 2019 Mar 1.
Nützliche Links
- Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts
- Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts
- Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YZhao
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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