Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​Lens Dysfunction Index (DLI) i timingen af ​​aldersrelateret kataraktkirurgi

13. januar 2021 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Før kataraktoperation brugte forsøgspersoner i observationsgruppen iTrace okulær aberrationsanalysator (itracey Technologies) og IOL-Master 700-biometer til at måle det præoperative DLI(Dysfunctional lens index) og SS-OCT-billede af linsen, og forskerne brugte det forreste segment spaltelampe til at tage billeder af det forreste segment af motivets linse i en tilstand af udvidede pupiller .og selvscoring af den præoperative visuelle kvalitetsvurderingsskala. Raske forsøgspersoner i kontrolgruppen skal også gennemføre ovenstående inspektioner. Derefter kombinerede tre erfarne kataraktspecialistkirurger de præoperative optometridata for hvert forsøgsperson, billederne af det forreste LOCS III-segment og Catquest-9SF-spørgeskemaresultatet for at afgøre, om hver enkelt forsøgsperson skulle gennemgå kataraktoperation. Forsøgspersonerne blev opdelt i gruppe med kataraktkirurgi og ikke-kirurgisk gruppe. Til sidst skal du statistisk studere korrelationen mellem DLI-indekset og graden af ​​linseopacitet, der er blevet indsamlet, og bruge ROC-kurven til at beregne DLI som det bedste afskæringspunkt for DLI for at skelne, om der skal udføres grå stærkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 313000
        • Rekruttering
        • Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • zhangliang li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med simpel aldersrelateret grå stær og raske patienter uden systemiske eller øjensygdomme, der går på Eye Optometri Hospital of Wenzhou Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 40 år gammel
  • Raske frivillige uden historie med systemiske eller øjensygdomme
  • patienter med simpel aldersrelateret grå stær uden andre øjensygdomme
  • dem, der kan kommunikere med testeren på et normalt niveau
  • dem, der selvstændigt kan udtrykke deres egne ideer

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmæssig hornhindeastigmatisme
  • hornhindens opacitet
  • hornhinde ar
  • hornhindedystrofi
  • lavvandet af forkammeret
  • retinale abnormiteter
  • historie med øjenkirurgi eller laserbehandling
  • pupildiameter mindre end 4,00 mm i mørke omgivelser
  • fag, der ikke samarbejdede godt under eksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe for kataraktkirurgi
Enhed: måle det præoperative DLI、 SS-OCT billede af linsen,、tag billeder af det forreste segment og selvscoring af den præoperative visuelle kvalitetsvurderingsskala.
forsøgspersoner i observationsgruppen og Healthy brugte iTrace okulær aberrationsanalysator (itracey Technologies) og IOL-Master 700-biometer til at måle det præoperative DLI(Dysfunctional lens index) og SS-OCT-billede af linsen, og forskerne brugte den forreste segmentspaltelampe at tage billeder af det forreste segment af motivets linse i en tilstand af udvidede pupiller .og selvscoring af den præoperative visuelle kvalitetsvurderingsskala.
Ikke-kirurgisk gruppe
Enhed: måle det præoperative DLI、 SS-OCT billede af linsen,、tag billeder af det forreste segment og selvscoring af den præoperative visuelle kvalitetsvurderingsskala.
forsøgspersoner i observationsgruppen og Healthy brugte iTrace okulær aberrationsanalysator (itracey Technologies) og IOL-Master 700-biometer til at måle det præoperative DLI(Dysfunctional lens index) og SS-OCT-billede af linsen, og forskerne brugte den forreste segmentspaltelampe at tage billeder af det forreste segment af motivets linse i en tilstand af udvidede pupiller .og selvscoring af den præoperative visuelle kvalitetsvurderingsskala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktionelt linseindeks
Tidsramme: 2021.01-2021.02
iTrace okulær aberrationsanalysator（itracey Technologies） til at måle det præoperative DLI(Dysfunctional lens index)
2021.01-2021.02

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SS-OCT billede af objektivet
Tidsramme: 2021.01-2021.02
IOL-Master 700-biometer til at måle præoperativt SS-OCT-billede af linsen
2021.01-2021.02

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fotos af det forreste segment
Tidsramme: 2021.01-2021.02
forreste segment spaltelampe til at tage billeder af det forreste segment af motivets linse i en tilstand af udvidede pupiller
2021.01-2021.02
selvscoring af den præoperative visuelle kvalitetsvurderingsskala
Tidsramme: 2021.01-2021.02
selvscoring af den præoperative Catquest-9SF visuelle kvalitetsvurderingsskala.
2021.01-2021.02

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YZhao

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner