Aplikace indexu dysfunkce čočky (DLI) při načasování operace katarakty související s věkem
13. ledna 2021 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Před operací šedého zákalu používali subjekty v pozorovací skupině analyzátor očních aberací iTrace (itracey Technologies) a biometr IOL-Master 700 k měření předoperačního DLI (Dysfunkční čočkový index) a SS-OCT obrazu čočky, a Výzkumníci použili přední segment štěrbinová lampa k fotografování předního segmentu čočky subjektu ve stavu rozšířených zornic .a
sebehodnocení předoperační škály hodnocení zrakové kvality.
Výše uvedené kontroly musí absolvovat i zdravé subjekty v kontrolní skupině.
Poté tři zkušení chirurgové specialisté na kataraktu zkombinovali předoperační optometrická data každého subjektu, fotografie předního segmentu LOCS III a skóre dotazníku Catquest-9SF, aby určili, zda by každý subjekt měl podstoupit operaci šedého zákalu.
Subjekty byly rozděleny do skupiny chirurgické katarakty a skupiny nechirurgické.
Nakonec statisticky prostudujte korelaci mezi indexem DLI a stupněm zákalu čočky, který byl shromážděn, a použijte křivku ROC k výpočtu DLI jako nejlepšího hraničního bodu DLI k rozlišení, zda provést operaci šedého zákalu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 313000
- Nábor
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- zhangliang li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jednoduchým šedým zákalem souvisejícím s věkem a zdraví pacienti bez systémových nebo očních onemocnění navštěvující nemocnici oční optometrie lékařské univerzity Wenzhou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přes 40 let
- Zdraví dobrovolníci bez systémových nebo očních onemocnění v anamnéze
- pacientů s jednoduchou kataraktou související s věkem bez dalších očních onemocnění
- ti, kteří dokážou komunikovat s testerem na běžné úrovni
- kteří dokážou samostatně vyjádřit své vlastní myšlenky
Kritéria vyloučení:
- nepravidelný rohovkový astigmatismus
- zákal rohovky
- jizvy rohovky
- dystrofie rohovky
- mělká přední komory
- abnormality sítnice
- anamnéza operace očí nebo laserové léčby
- průměr zornice menší než 4,00 mm v tmavém prostředí
- subjekty, které při zkoušce nespolupracovaly dobře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina chirurgie šedého zákalu
|
subjekty v pozorovací skupině a zdravé použily analyzátor očních aberací iTrace (itracey Technologies) a biometr IOL-Master 700 k měření předoperačního obrazu čočky DLI (Dysfunctional lens index) a SS-OCT a Výzkumníci použili štěrbinovou lampu předního segmentu pořídit fotografie předního segmentu čočky subjektu ve stavu rozšířených zorniček .a
sebehodnocení předoperační škály hodnocení zrakové kvality.
|
|
Nechirurgická skupina
|
subjekty v pozorovací skupině a zdravé použily analyzátor očních aberací iTrace (itracey Technologies) a biometr IOL-Master 700 k měření předoperačního obrazu čočky DLI (Dysfunctional lens index) a SS-OCT a Výzkumníci použili štěrbinovou lampu předního segmentu pořídit fotografie předního segmentu čočky subjektu ve stavu rozšířených zorniček .a
sebehodnocení předoperační škály hodnocení zrakové kvality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index dysfunkční čočky
Časové okno: 2021.01-2021.02
|
Analyzátor očních aberací iTrace (itracey Technologies) pro měření předoperační DLI (index dysfunkční čočky)
|
2021.01-2021.02
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SS-OCT snímek čočky
Časové okno: 2021.01-2021.02
|
Biometr IOL-Master 700 pro měření předoperačního SS-OCT obrazu čočky
|
2021.01-2021.02
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fotografie předního segmentu
Časové okno: 2021.01-2021.02
|
přední segmentová štěrbinová lampa pro fotografování předního segmentu čočky subjektu ve stavu rozšířených zornic
|
2021.01-2021.02
|
|
sebehodnocení předoperační škály hodnocení zrakové kvality
Časové okno: 2021.01-2021.02
|
sebehodnocení předoperační škály hodnocení vizuální kvality Catquest-9SF.
|
2021.01-2021.02
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):244-8. doi: 10.3928/1081597X-20160209-01.
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics. J Refract Surg. 2017 Feb 1;33(2):79-83. doi: 10.3928/1081597X-20161206-05.
- Li Z, Yu L, Chen D, Chang P, Wang D, Zhao Y, Liu S, Zhao YE. Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):733-738. doi: 10.1080/02713683.2019.1584676. Epub 2019 Mar 1.
Užitečné odkazy
- Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts
- Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts
- Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
10. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YZhao
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .