L'applicazione dell'indice di disfunzione del cristallino (DLI) nella tempistica della chirurgia della cataratta legata all'età
13 gennaio 2021 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Prima dell'intervento di cataratta, i soggetti del gruppo di osservazione hanno utilizzato l'analizzatore di aberrazione oculare iTrace (itracey Technologies) e il biometro IOL-Master 700 per misurare il DLI preoperatorio (indice della lente disfunzionale) e l'immagine SS-OCT della lente, e i ricercatori hanno utilizzato il segmento anteriore lampada a fessura per fotografare il segmento anteriore dell'obiettivo del soggetto in uno stato di pupille dilatate .e
autovalutazione della scala di valutazione della qualità visiva preoperatoria.
Anche i soggetti sani del gruppo di controllo devono completare le ispezioni di cui sopra.
Successivamente, tre esperti chirurghi specializzati in cataratta hanno combinato i dati optometrici preoperatori di ciascun soggetto, le foto del segmento anteriore LOCS III e il punteggio del questionario Catquest-9SF per determinare se ciascun soggetto dovesse sottoporsi a intervento di cataratta.
I soggetti sono stati divisi in gruppo di chirurgia della cataratta e gruppo non chirurgico.
Infine, studiare statisticamente la correlazione tra l'indice DLI e il grado di opacità del cristallino che è stato raccolto e utilizzare la curva ROC per calcolare il DLI come miglior punto di cut-off del DLI per distinguere se eseguire un intervento di cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 313000
- Reclutamento
- Wenzhou Medical University
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Contatto:
- zhangliang li
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cataratta senile semplice e pazienti sani senza malattie sistemiche o oculari che frequentano l'ospedale di optometria oculare dell'Università medica di Wenzhou
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 40 anni
- Volontari sani senza storia di malattie sistemiche o oculari
- pazienti con cataratta senile semplice senza altre malattie oculari
- coloro che possono comunicare con il tester a un livello normale
- coloro che possono esprimere le proprie idee in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- astigmatismo corneale irregolare
- opacità corneale
- cicatrici corneali
- distrofia corneale
- superficiale della camera anteriore
- anomalie retiniche
- storia di chirurgia oculare o trattamento laser
- diametro della pupilla inferiore a 4,00 mm in un ambiente buio
- soggetti che non hanno collaborato bene durante l'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Chirurgia della Cataratta
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i soggetti nel gruppo di osservazione e Healthy hanno utilizzato l'analizzatore di aberrazione oculare iTrace (itracey Technologies) e il biometro IOL-Master 700 per misurare il DLI preoperatorio (indice della lente disfunzionale) e l'immagine SS-OCT dell'obiettivo, e i ricercatori hanno utilizzato la lampada a fessura del segmento anteriore fotografare il segmento anteriore dell'obiettivo del soggetto in uno stato di pupille dilatate .e
autovalutazione della scala di valutazione della qualità visiva preoperatoria.
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Gruppo non chirurgico
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i soggetti nel gruppo di osservazione e Healthy hanno utilizzato l'analizzatore di aberrazione oculare iTrace (itracey Technologies) e il biometro IOL-Master 700 per misurare il DLI preoperatorio (indice della lente disfunzionale) e l'immagine SS-OCT dell'obiettivo, e i ricercatori hanno utilizzato la lampada a fessura del segmento anteriore fotografare il segmento anteriore dell'obiettivo del soggetto in uno stato di pupille dilatate .e
autovalutazione della scala di valutazione della qualità visiva preoperatoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice lente disfunzionale
Lasso di tempo: 2021.01-2021.02
|
Analizzatore di aberrazione oculare iTrace (itracey Technologies) per misurare il DLI preoperatorio (indice lente disfunzionale)
|
2021.01-2021.02
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagine SS-OCT dell'obiettivo
Lasso di tempo: 2021.01-2021.02
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Biometro IOL-Master 700 per misurare l'immagine SS-OCT preoperatoria della lente
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2021.01-2021.02
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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foto del segmento anteriore
Lasso di tempo: 2021.01-2021.02
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lampada a fessura del segmento anteriore per scattare foto del segmento anteriore dell'obiettivo del soggetto in uno stato di pupille dilatate
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2021.01-2021.02
|
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autovalutazione della scala di valutazione della qualità visiva preoperatoria
Lasso di tempo: 2021.01-2021.02
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autovalutazione della scala preoperatoria di valutazione della qualità visiva Catquest-9SF.
|
2021.01-2021.02
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):244-8. doi: 10.3928/1081597X-20160209-01.
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics. J Refract Surg. 2017 Feb 1;33(2):79-83. doi: 10.3928/1081597X-20161206-05.
- Li Z, Yu L, Chen D, Chang P, Wang D, Zhao Y, Liu S, Zhao YE. Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):733-738. doi: 10.1080/02713683.2019.1584676. Epub 2019 Mar 1.
Collegamenti utili
- Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts
- Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts
- Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YZhao
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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