L'application de l'indice de dysfonctionnement du cristallin (DLI) dans le moment de la chirurgie de la cataracte liée à l'âge
13 janvier 2021 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Avant la chirurgie de la cataracte, les sujets du groupe d'observation utilisaient l'analyseur d'aberration oculaire iTrace (itracey Technologies) et le biomètre IOL-Master 700 pour mesurer le DLI préopératoire (indice de lentille dysfonctionnelle) et l'image SS-OCT de la lentille, et les chercheurs ont utilisé le segment antérieur lampe à fente pour prendre des photos du segment antérieur de la lentille du sujet dans un état de pupilles dilatées .et
auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la qualité visuelle préopératoire.
Les sujets sains du groupe témoin doivent également effectuer les inspections ci-dessus.
Après cela, trois chirurgiens expérimentés spécialistes de la cataracte ont combiné les données d'optométrie préopératoire de chaque sujet, les photos du segment antérieur LOCS III et le score du questionnaire Catquest-9SF pour déterminer si chaque sujet devait subir une chirurgie de la cataracte.
Les sujets ont été divisés en groupe chirurgie de la cataracte et groupe non chirurgical.
Enfin, étudiez statistiquement la corrélation entre l'indice DLI et le degré d'opacité du cristallin qui a été collecté, et utilisez la courbe ROC pour calculer le DLI comme le meilleur point de coupure du DLI pour distinguer s'il faut effectuer une chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 313000
- Recrutement
- Wenzhou Medical University
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Contact:
- zhangliang li
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cataractes simples liées à l'âge et patients en bonne santé sans maladies systémiques ou oculaires fréquentant l'hôpital d'optométrie oculaire de l'université médicale de Wenzhou
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 40 ans
- Volontaires sains sans antécédents de maladies systémiques ou oculaires
- patients atteints de cataracte simple liée à l'âge sans autres maladies oculaires
- ceux qui peuvent communiquer avec le testeur à un niveau normal
- ceux qui peuvent exprimer leurs propres idées de manière indépendante
Critère d'exclusion:
- astigmatisme cornéen irrégulier
- opacité cornéenne
- cicatrices cornéennes
- dystrophie cornéenne
- peu profond de la chambre antérieure
- anomalies rétiniennes
- antécédents de chirurgie oculaire ou de traitement au laser
- diamètre de pupille inférieur à 4,00 mm dans un environnement sombre
- sujets qui n'ont pas bien coopéré pendant l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de chirurgie de la cataracte
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les sujets du groupe d'observation et Healthy ont utilisé l'analyseur d'aberration oculaire iTrace （itracey Technologies） et le biomètre IOL-Master 700 pour mesurer le DLI préopératoire (indice de lentille dysfonctionnelle) et l'image SS-OCT de la lentille, et les chercheurs ont utilisé la lampe à fente du segment antérieur prendre des photos du segment antérieur de la lentille du sujet dans un état de pupilles dilatées .et
auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la qualité visuelle préopératoire.
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Groupe non chirurgical
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les sujets du groupe d'observation et Healthy ont utilisé l'analyseur d'aberration oculaire iTrace （itracey Technologies） et le biomètre IOL-Master 700 pour mesurer le DLI préopératoire (indice de lentille dysfonctionnelle) et l'image SS-OCT de la lentille, et les chercheurs ont utilisé la lampe à fente du segment antérieur prendre des photos du segment antérieur de la lentille du sujet dans un état de pupilles dilatées .et
auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la qualité visuelle préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de lentille dysfonctionnel
Délai: 2021.01-2021.02
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Analyseur d'aberration oculaire iTrace （itracey Technologies） pour mesurer le DLI préopératoire (indice de lentille dysfonctionnelle)
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2021.01-2021.02
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Image SS-OCT de la lentille
Délai: 2021.01-2021.02
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Biomètre IOL-Master 700 pour mesurer l'image SS-OCT préopératoire du cristallin
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2021.01-2021.02
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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photos du segment antérieur
Délai: 2021.01-2021.02
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lampe à fente du segment antérieur pour prendre des photos du segment antérieur de la lentille du sujet dans un état de pupilles dilatées
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2021.01-2021.02
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auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la qualité visuelle préopératoire
Délai: 2021.01-2021.02
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auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la qualité visuelle préopératoire Catquest-9SF.
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2021.01-2021.02
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):244-8. doi: 10.3928/1081597X-20160209-01.
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics. J Refract Surg. 2017 Feb 1;33(2):79-83. doi: 10.3928/1081597X-20161206-05.
- Li Z, Yu L, Chen D, Chang P, Wang D, Zhao Y, Liu S, Zhao YE. Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):733-738. doi: 10.1080/02713683.2019.1584676. Epub 2019 Mar 1.
Liens utiles
- Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts
- Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts
- Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YZhao
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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