プライマリケアにおける疼痛管理のためのコンピューター化された意思決定支援ツール
2021年1月19日 更新者：MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
プライマリケアにおける疼痛管理：コンピューター化された意思決定支援ツールのランダム化比較試験
慢性疼痛は非常に一般的であり、生活の質を損ない、ケアの利用を増加させます。 一次医療提供者は、効果的な治療法を提供し、オピオイド療法を適切に使用し、痛みの悪影響に対処するという課題に直面しています。 テクノロジーを利用した意思決定支援ツールは、プライマリ ケアにおける疼痛管理を改善する手段を提供する可能性があります。
この研究の目的は、プライマリ ケアにおける疼痛管理のための新しい電子カルテ (EHR) ベースの意思決定支援ツールと教育介入を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化待機リスト対照試験では、ニューヨークの連邦認定医療センター ネットワークの 6 つの診療所で、慢性疼痛患者の疼痛管理のための新しい EHR ベースのシステムを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
528
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 家族健康研究所で治療
- 英語またはスペイン語を話す
- 過去 3 か月間にオピオイドまたは非オピオイド鎮痛薬を 1 回以上処方された
- 以前の 3 回の来院時の疼痛スクリーニングでは、0 ～ 6 スケールで 3 を超えるスコアが記録されました (FACES, Hicks et al., 2001)。
- アンケートに 3 回回答する意欲
- 練習に戻るという約束
- 電話で連絡可能
- -インフォームドコンセントまたは調査手段の完了を妨げるほど深刻な精神病理学または認知障害の証拠がない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早期介入
3 つのサイトが、電子カルテに統合されたプライマリ ケアの疼痛管理サポート システム (PMSS-PC) を受け取りました。
|
プライマリ ケアの疼痛管理サポート システム (PMSS-PC) は、「ベスト プラクティス アラート」を生成し、臨床医が疼痛評価テンプレート、心理的苦痛と物質使用の測定、薬物療法と非薬物療法のガイドラインにアクセスできるようにし、紹介を促進しました。
実装時には、プラクティスの臨床医は、痛みのベスト プラクティスに関する 6 つのウェビナーを通じて、対面および仮想教育を提供されました。
|
|
他の：介入の遅れ
遅延待機リスト コントロール グループ。
追加の 3 つのサイトが、最初のアームの 6 か月後に介入を受けました。
|
遅延待機リスト コントロール グループ。
2 番目のアームには、最初のアームの 6 か月後に PMSS-PC 介入を受ける 3 つの追加のサイトが含まれていました。
PMSS-PC実験的介入アームの初期結果を、この待機リスト対照アームの結果と比較しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最悪の痛みの強さ
時間枠：ベースラインから介入実施後 6 か月まで
|
Brief Pain Inventory-Short Form の最悪の痛み強度スコア。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な最悪の痛みの強さを示します。
|
ベースラインから介入実施後 6 か月まで
|
|
平均疼痛強度
時間枠：ベースラインから介入実施後 6 か月まで
|
Brief Pain Inventory-Short Form の平均疼痛強度スコア。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど平均的な痛みの強さがより深刻であることを示します。
|
ベースラインから介入実施後 6 か月まで
|
|
痛みによる機能障害
時間枠：ベースラインから介入実施後 6 か月まで
|
PROMIS Pain Interference Short Form で測定された痛みの干渉の T スコア。
スコアが高いほど、機能に対する痛みの干渉が大きいことを示します。
|
ベースラインから介入実施後 6 か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最悪の痛みの強さ
時間枠：介入実施後6～12ヶ月
|
Brief Pain Inventory-Short Form の最悪の痛み強度スコア。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な最悪の痛みの強さを示します。
|
介入実施後6～12ヶ月
|
|
平均疼痛強度
時間枠：介入実施後6～12ヶ月
|
Brief Pain Inventory-Short Form の平均疼痛強度スコア。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど平均的な痛みの強さがより深刻であることを示します。
|
介入実施後6～12ヶ月
|
|
痛みによる機能障害
時間枠：介入実施後6～12ヶ月
|
PROMIS Pain Interference Short Form で測定された痛みの干渉の T スコア。
スコアが高いほど、機能に対する痛みの干渉が大きいことを示します。
|
介入実施後6～12ヶ月
|
|
PMSS-PC介入ツールの普及
時間枠：ベースラインから介入実施後 12 か月まで
|
プライマリケア提供者による PMSS-PC 意思決定支援ツールの使用
|
ベースラインから介入実施後 12 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月11日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月15日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月19日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。