Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserat beslutsstödsverktyg för smärtbehandling inom primärvården

19 januari 2021 uppdaterad av: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Smärtbehandling i primärvården: En randomiserad kontrollerad prövning av ett datoriserat beslutsstödsverktyg

Kronisk smärta är mycket utbredd, försämrar livskvaliteten och ökar vårdutnyttjandet. Primärvårdsleverantörer utmanas att tillhandahålla effektiva behandlingar, använda opioidterapi på lämpligt sätt och ta itu med de negativa konsekvenserna av smärta. Teknikaktiverade verktyg för beslutsstöd kan ge ett sätt att förbättra smärthanteringen i primärvården.

Syftet med denna studie var att utvärdera en ny elektronisk hälsojournal (EPJ)-baserad beslutsstödsverktyg-plus-utbildningsintervention för smärtbehandling i primärvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, väntelista kontrollerade studie utvärderade ett nytt EHR-baserat system för smärtbehandling bland patienter med kronisk smärta i sex praktiker i ett Federally Qualified Health Center-nätverk i New York.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

528

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Behandlas vid Institutet för familjehälsa
  2. Talade engelska eller spanska
  3. Fick ett eller flera recept på ett opioid eller nonopioid analgetikum under de senaste tre månaderna
  4. Smärtscreening vid de tidigare tre kontorsbesöken dokumenterade poäng >3 på skalan 0-6 (FACES, Hicks et al., 2001).
  5. Vilja att fylla i frågeformulär tre gånger
  6. Ett åtagande att återgå till praktiken
  7. Kan nås via telefon
  8. Inga bevis på psykopatologi eller kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att förhindra informerat samtycke eller att fylla i undersökningsinstrumenten

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidigt ingripande
Tre platser fick stödsystemet för smärtbehandling för primärvård (PMSS-PC) integrerat i den elektroniska patientjournalen.
Övrig: Tidigt ingripande
Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) genererade "bästa praxis-varningar" och gav kliniker tillgång till en mall för smärtbedömning, mått på psykisk ångest och droganvändning, riktlinjer för läkemedel och icke-drogterapier och underlättade remisser. Vid implementeringen erbjöds kliniker vid mottagningarna personlig och virtuell utbildning genom sex webbseminarier om bästa praxis för smärta.
Övrig: Försenat ingripande
Kontrollgrupp för försenad väntelista. Tre ytterligare platser fick interventionen 6 månader efter den första armen.
Övrig: Försenat ingripande
Kontrollgrupp för försenad väntelista. Den andra armen involverade ytterligare tre platser som fick PMSS-PC-interventionen 6 månader efter den första armen. De initiala resultaten från PMSS-PC Experimental Intervention-armen jämfördes med de för denna väntelista kontrollarm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värsta smärtintensiteten
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter genomförandet av interventionen
Sämsta smärtintensitetspoäng på Brief Pain Inventory-Short Form. Poäng varierar från 0-10, med högre poäng indikerar svårare värsta smärtintensitet.
Från baslinjen till 6 månader efter genomförandet av interventionen
Genomsnittlig smärtintensitet
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter genomförandet av interventionen
Genomsnittlig smärtintensitetspoäng på kort formulär för smärtinventering. Poäng varierar från 0-10, med högre poäng indikerar mer allvarlig genomsnittlig smärtintensitet.
Från baslinjen till 6 månader efter genomförandet av interventionen
Smärta stör funktionen
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter genomförandet av interventionen
Smärtinterferens T-poäng, mätt på PROMIS Pain Interference Short Form. Högre poäng indikerar mer smärtinterferens med funktionen.
Från baslinjen till 6 månader efter genomförandet av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värsta smärtintensiteten
Tidsram: Från 6 till 12 månader efter genomförandet av insatsen
Sämsta smärtintensitetspoäng på Brief Pain Inventory-Short Form. Poäng varierar från 0-10, med högre poäng indikerar svårare värsta smärtintensitet.
Från 6 till 12 månader efter genomförandet av insatsen
Genomsnittlig smärtintensitet
Tidsram: Från 6 till 12 månader efter genomförandet av insatsen
Genomsnittlig smärtintensitetspoäng på kort formulär för smärtinventering. Poäng varierar från 0-10, med högre poäng indikerar mer allvarlig genomsnittlig smärtintensitet.
Från 6 till 12 månader efter genomförandet av insatsen
Smärta stör funktionen
Tidsram: Från 6 till 12 månader efter genomförandet av insatsen
Smärtinterferens T-poäng, mätt på PROMIS Pain Interference Short Form. Högre poäng indikerar mer smärtinterferens med funktionen.
Från 6 till 12 månader efter genomförandet av insatsen
Användning av interventionsverktyget PMSS-PC
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader efter genomförandet av interventionen
Användning av beslutsstödsverktyget PMSS-PC av primärvårdsleverantörer
Från baslinjen till 12 månader efter genomförandet av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Samarbetspartners

Pfizer
The Institute for Family Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8408357

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Tidigt ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera