Strumento di supporto decisionale computerizzato per la gestione del dolore nelle cure primarie
19 gennaio 2021 aggiornato da: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Gestione del dolore nelle cure primarie: una sperimentazione controllata randomizzata di uno strumento di supporto decisionale computerizzato
Il dolore cronico è molto diffuso, compromette la qualità della vita e aumenta l'utilizzo delle cure. I fornitori di cure primarie sono chiamati a fornire trattamenti efficaci, utilizzare la terapia con oppioidi in modo appropriato e affrontare le conseguenze negative del dolore. Gli strumenti di supporto decisionale abilitati dalla tecnologia possono fornire un mezzo per migliorare la gestione del dolore nelle cure primarie.
L'obiettivo di questo studio era valutare un nuovo strumento di supporto alle decisioni basato su cartelle cliniche elettroniche (EHR) e un intervento educativo per la gestione del dolore nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato, controllato in lista d'attesa, ha valutato un nuovo sistema basato su EHR per la gestione del dolore tra i pazienti con dolore cronico in sei pratiche di una rete di centri sanitari qualificati a livello federale a New York.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
528
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Curato presso l'Istituto per la salute della famiglia
- Parlava inglese o spagnolo
- Ha ricevuto una o più prescrizioni per un analgesico oppioide o non oppioide negli ultimi tre mesi
- Lo screening del dolore nelle tre precedenti visite ambulatoriali ha documentato punteggi >3 sulla scala 0-6 (FACES, Hicks et al., 2001).
- Disponibilità a completare i questionari tre volte
- Un impegno per tornare alla pratica
- Raggiungibile telefonicamente
- Nessuna evidenza di psicopatologia o deterioramento cognitivo abbastanza grave da impedire il consenso informato o il completamento degli strumenti di indagine
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento precoce
Tre centri hanno ricevuto il Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) integrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico.
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Il Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) ha generato "avvisi di best practice" e ha fornito ai medici l'accesso a un modello di valutazione del dolore, misure del disagio psicologico e dell'uso di sostanze, linee guida per terapie farmacologiche e non farmacologiche e riferimenti facilitati.
Al momento dell'implementazione, ai medici degli studi è stata offerta formazione di persona e virtuale attraverso sei webinar sulle migliori pratiche per il dolore.
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Altro: Intervento ritardato
Gruppo di controllo della lista di attesa ritardata.
Altri tre siti hanno ricevuto l'intervento 6 mesi dopo il primo braccio.
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Gruppo di controllo della lista di attesa ritardata.
Il secondo braccio ha coinvolto tre siti aggiuntivi che hanno ricevuto l'intervento PMSS-PC 6 mesi dopo il primo braccio.
I risultati iniziali del braccio di intervento sperimentale PMSS-PC sono stati confrontati con quelli di questo braccio di controllo della lista di attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peggiore intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Peggiore punteggio di intensità del dolore nel Brief Pain Inventory-Short Form.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un'intensità del dolore peggiore più grave.
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Dal basale a 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Intensità media del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Punteggio medio dell'intensità del dolore nel Brief Pain Inventory-Short Form.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un'intensità media del dolore più grave.
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Dal basale a 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Interferenza del dolore con la funzione
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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T-score dell'interferenza del dolore, misurato sul modulo breve dell'interferenza del dolore PROMIS.
Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore con la funzione.
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Dal basale a 6 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peggiore intensità del dolore
Lasso di tempo: Da 6 a 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Peggiore punteggio di intensità del dolore nel Brief Pain Inventory-Short Form.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un'intensità del dolore peggiore più grave.
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Da 6 a 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Intensità media del dolore
Lasso di tempo: Da 6 a 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Punteggio medio dell'intensità del dolore nel Brief Pain Inventory-Short Form.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un'intensità media del dolore più grave.
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Da 6 a 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Interferenza del dolore con la funzione
Lasso di tempo: Da 6 a 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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T-score dell'interferenza del dolore, misurato sul modulo breve dell'interferenza del dolore PROMIS.
Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore con la funzione.
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Da 6 a 12 mesi dall'attuazione dell'intervento
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Adozione dello strumento di intervento PMSS-PC
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Uso dello strumento di supporto decisionale PMSS-PC da parte dei fornitori di cure primarie
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Dal basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8408357
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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