Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt beslutningsstøtteverktøy for smertebehandling i primærhelsetjenesten

19. januar 2021 oppdatert av: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Smertebehandling i primærhelsetjenesten: En randomisert kontrollert utprøving av et datastyrt beslutningsstøtteverktøy

Kroniske smerter er svært utbredt, svekker livskvaliteten og øker omsorgsutnyttelsen. Primærpleieleverandører blir utfordret til å gi effektive behandlinger, bruke opioidbehandling på riktig måte og ta tak i de negative konsekvensene av smerte. Teknologiaktiverte beslutningsstøtteverktøy kan gi et middel til å forbedre smertebehandling i primærhelsetjenesten.

Målet med denne studien var å evaluere en ny elektronisk helsejournal (EPJ)-basert beslutningsstøtteverktøy-pluss-utdanningsintervensjon for smertebehandling i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, ventelistekontrollerte studien evaluerte et nytt EPJ-basert system for smertebehandling blant pasienter med kronisk smerte i seks praksiser i et føderalt kvalifisert helsesenternettverk i New York.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Behandlet ved Institutt for familiehelse
  2. Snakket engelsk eller spansk
  3. Mottatt en eller flere resepter på et opioid eller nonopioid smertestillende middel i løpet av de siste tre månedene
  4. Smertescreening ved de tre foregående kontorbesøkene dokumenterte skårer >3 på 0-6-skalaen (FACES, Hicks et al., 2001).
  5. Vilje til å fylle ut spørreskjema tre ganger
  6. En forpliktelse om å gå tilbake til praksisen
  7. Kan nås på telefon
  8. Ingen bevis på psykopatologi eller kognitiv svikt som er alvorlig nok til å forhindre informert samtykke eller fullføring av undersøkelsesinstrumentene

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig intervensjon
Tre nettsteder mottok Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) integrert i den elektroniske helsejournalen.
Annen: Tidlig intervensjon
Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) genererte "best practice alerts" og ga klinikere tilgang til en smertevurderingsmal, mål på psykiske plager og rusmiddelbruk, retningslinjer for medikamentelle og ikke-medikamentelle terapier og tilrettelagte henvisninger. Ved implementeringen ble klinikere ved praksisene tilbudt personlig og virtuell opplæring gjennom seks webinarer om beste praksis for smerte.
Annen: Forsinket inngrep
Kontrollgruppe for forsinket venteliste. Tre ekstra steder mottok intervensjonen 6 måneder etter den første armen.
Annen: Forsinket inngrep
Kontrollgruppe for forsinket venteliste. Den andre armen involverte ytterligere tre nettsteder som mottok PMSS-PC-intervensjonen 6 måneder etter den første armen. De første resultatene fra PMSS-PC-eksperimentelle intervensjonsarm ble sammenlignet med resultatene fra denne ventelistekontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verste smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
Verste smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form. Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig verste smerteintensitet.
Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
Gjennomsnittlig smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
Gjennomsnittlig smerteintensitetsscore på kort skjema for smerteinventar. Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig gjennomsnittlig smerteintensitet.
Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
Smerte forstyrrelse av funksjon
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
Smerteinterferens T-score, målt på PROMIS Pain Interference Short Form. Høyere score indikerer mer smerteinterferens med funksjon.
Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verste smerteintensitet
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
Verste smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form. Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig verste smerteintensitet.
Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
Gjennomsnittlig smerteintensitet
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
Gjennomsnittlig smerteintensitetsscore på kort skjema for smerteinventar. Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig gjennomsnittlig smerteintensitet.
Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
Smerte forstyrrelse av funksjon
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
Smerteinterferens T-score, målt på PROMIS Pain Interference Short Form. Høyere score indikerer mer smerteinterferens med funksjon.
Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
Opptak av intervensjonsverktøyet PMSS-PC
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter intervensjonsimplementering
Bruk av PMSS-PC beslutningsstøtteverktøy av primærhelsepersonell
Fra baseline til 12 måneder etter intervensjonsimplementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Samarbeidspartnere

Pfizer
The Institute for Family Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8408357

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Tidlig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere