Datastyrt beslutningsstøtteverktøy for smertebehandling i primærhelsetjenesten
19. januar 2021 oppdatert av: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Smertebehandling i primærhelsetjenesten: En randomisert kontrollert utprøving av et datastyrt beslutningsstøtteverktøy
Kroniske smerter er svært utbredt, svekker livskvaliteten og øker omsorgsutnyttelsen. Primærpleieleverandører blir utfordret til å gi effektive behandlinger, bruke opioidbehandling på riktig måte og ta tak i de negative konsekvensene av smerte. Teknologiaktiverte beslutningsstøtteverktøy kan gi et middel til å forbedre smertebehandling i primærhelsetjenesten.
Målet med denne studien var å evaluere en ny elektronisk helsejournal (EPJ)-basert beslutningsstøtteverktøy-pluss-utdanningsintervensjon for smertebehandling i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, ventelistekontrollerte studien evaluerte et nytt EPJ-basert system for smertebehandling blant pasienter med kronisk smerte i seks praksiser i et føderalt kvalifisert helsesenternettverk i New York.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
528
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet ved Institutt for familiehelse
- Snakket engelsk eller spansk
- Mottatt en eller flere resepter på et opioid eller nonopioid smertestillende middel i løpet av de siste tre månedene
- Smertescreening ved de tre foregående kontorbesøkene dokumenterte skårer >3 på 0-6-skalaen (FACES, Hicks et al., 2001).
- Vilje til å fylle ut spørreskjema tre ganger
- En forpliktelse om å gå tilbake til praksisen
- Kan nås på telefon
- Ingen bevis på psykopatologi eller kognitiv svikt som er alvorlig nok til å forhindre informert samtykke eller fullføring av undersøkelsesinstrumentene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig intervensjon
Tre nettsteder mottok Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) integrert i den elektroniske helsejournalen.
|
Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) genererte "best practice alerts" og ga klinikere tilgang til en smertevurderingsmal, mål på psykiske plager og rusmiddelbruk, retningslinjer for medikamentelle og ikke-medikamentelle terapier og tilrettelagte henvisninger.
Ved implementeringen ble klinikere ved praksisene tilbudt personlig og virtuell opplæring gjennom seks webinarer om beste praksis for smerte.
|
|
Annen: Forsinket inngrep
Kontrollgruppe for forsinket venteliste.
Tre ekstra steder mottok intervensjonen 6 måneder etter den første armen.
|
Kontrollgruppe for forsinket venteliste.
Den andre armen involverte ytterligere tre nettsteder som mottok PMSS-PC-intervensjonen 6 måneder etter den første armen.
De første resultatene fra PMSS-PC-eksperimentelle intervensjonsarm ble sammenlignet med resultatene fra denne ventelistekontrollarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verste smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Verste smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form.
Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig verste smerteintensitet.
|
Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
|
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Gjennomsnittlig smerteintensitetsscore på kort skjema for smerteinventar.
Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig gjennomsnittlig smerteintensitet.
|
Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
|
|
Smerte forstyrrelse av funksjon
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Smerteinterferens T-score, målt på PROMIS Pain Interference Short Form.
Høyere score indikerer mer smerteinterferens med funksjon.
|
Fra baseline til 6 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verste smerteintensitet
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
|
Verste smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form.
Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig verste smerteintensitet.
|
Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
|
Gjennomsnittlig smerteintensitetsscore på kort skjema for smerteinventar.
Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig gjennomsnittlig smerteintensitet.
|
Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
|
|
Smerte forstyrrelse av funksjon
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
|
Smerteinterferens T-score, målt på PROMIS Pain Interference Short Form.
Høyere score indikerer mer smerteinterferens med funksjon.
|
Fra 6 til 12 måneder etter iverksetting av intervensjon
|
|
Opptak av intervensjonsverktøyet PMSS-PC
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Bruk av PMSS-PC beslutningsstøtteverktøy av primærhelsepersonell
|
Fra baseline til 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8408357
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .