Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový nástroj na podporu rozhodování pro zvládání bolesti v primární péči

19. ledna 2021 aktualizováno: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Léčba bolesti v primární péči: Randomizovaná řízená studie počítačového nástroje na podporu rozhodování

Chronická bolest je vysoce převládající, snižuje kvalitu života a zvyšuje využití péče. Poskytovatelé primární péče jsou vyzváni, aby poskytovali účinnou léčbu, vhodně používali léčbu opioidy a řešili nepříznivé důsledky bolesti. Technologické nástroje na podporu rozhodování mohou poskytnout prostředky ke zlepšení zvládání bolesti v primární péči.

Cílem této studie bylo vyhodnotit nový nástroj na podporu rozhodování založený na elektronickém zdravotním záznamu (EHR) a edukační intervenci pro léčbu bolesti v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie na čekací listině hodnotila nový systém pro léčbu bolesti u pacientů s chronickou bolestí založený na EHR v šesti praxích sítě Federally Qualified Health Center v New Yorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

528

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Léčeno v Institutu pro zdraví rodiny
  2. Mluvil anglicky nebo španělsky
  3. Během posledních tří měsíců jste obdrželi jeden nebo více receptů na opioidní nebo neopioidní analgetikum
  4. Screening bolesti při předchozích třech návštěvách v ordinaci dokumentoval skóre >3 na škále 0-6 (FACES, Hicks et al., 2001).
  5. Ochota vyplnit dotazník třikrát
  6. Závazek vrátit se do praxe
  7. Dosažitelné po telefonu
  8. Žádný důkaz o psychopatologii nebo kognitivním poškození natolik závažném, aby zabránil informovanému souhlasu nebo dokončení nástrojů průzkumu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasný zásah
Tři pracoviště obdržela systém podpory zvládání bolesti pro primární péči (PMSS-PC) integrovaný do elektronického zdravotního záznamu.
Jiný: Včasný zásah
Systém podpory zvládání bolesti pro primární péči (PMSS-PC) generoval „upozornění na osvědčené postupy“ a poskytoval klinickým lékařům přístup k šabloně hodnocení bolesti, měření psychické tísně a užívání návykových látek, pokynům pro drogovou a nelékovou terapii a usnadnil doporučení. Při implementaci bylo lékařům v praxi nabídnuto osobní a virtuální vzdělávání prostřednictvím šesti webinářů o osvědčených postupech při léčbě bolesti.
Jiný: Zpožděný zásah
Zpožděná kontrolní skupina pořadníku. Na třech dalších místech byla intervence provedena 6 měsíců po prvním rameni.
Jiný: Zpožděný zásah
Zpožděná kontrolní skupina pořadníku. Druhé rameno zahrnovalo tři další místa, která obdržela intervenci PMSS-PC 6 měsíců po prvním rameni. Počáteční výsledky z ramene experimentální intervence PMSS-PC byly porovnány s výsledky tohoto kontrolního ramene čekacího seznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší intenzita bolesti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po provedení intervence
Nejhorší skóre intenzity bolesti na krátkém formuláři Brief Pain Inventory-Short Form. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější nejhorší intenzitu bolesti.
Od výchozího stavu do 6 měsíců po provedení intervence
Průměrná intenzita bolesti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po provedení intervence
Průměrné skóre intenzity bolesti na krátkém formuláři Brief Pain Inventory-Short Form. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější průměrnou intenzitu bolesti.
Od výchozího stavu do 6 měsíců po provedení intervence
Interference bolesti s funkcí
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po provedení intervence
Interference bolesti T-skóre, měřeno na PROMIS Pain Interference Short Form. Vyšší skóre indikuje větší interferenci bolesti s funkcí.
Od výchozího stavu do 6 měsíců po provedení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší intenzita bolesti
Časové okno: Od 6 do 12 měsíců po provedení zásahu
Nejhorší skóre intenzity bolesti na krátkém formuláři Brief Pain Inventory-Short Form. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější nejhorší intenzitu bolesti.
Od 6 do 12 měsíců po provedení zásahu
Průměrná intenzita bolesti
Časové okno: Od 6 do 12 měsíců po provedení zásahu
Průměrné skóre intenzity bolesti na krátkém formuláři Brief Pain Inventory-Short Form. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější průměrnou intenzitu bolesti.
Od 6 do 12 měsíců po provedení zásahu
Interference bolesti s funkcí
Časové okno: Od 6 do 12 měsíců po provedení zásahu
Interference bolesti T-skóre, měřeno na PROMIS Pain Interference Short Form. Vyšší skóre indikuje větší interferenci bolesti s funkcí.
Od 6 do 12 měsíců po provedení zásahu
Zavedení intervenčního nástroje PMSS-PC
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců po provedení intervence
Využití nástroje pro podporu rozhodování PMSS-PC poskytovateli primární péče
Od výchozího stavu do 12 měsíců po provedení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Spolupracovníci

Pfizer
The Institute for Family Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8408357

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Včasný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit