Skomputeryzowane narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w leczeniu bólu w podstawowej opiece zdrowotnej
19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Leczenie bólu w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji
Przewlekły ból jest bardzo powszechny, pogarsza jakość życia i zwiększa wykorzystanie opieki. Podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną mają za zadanie zapewnić skuteczne leczenie, odpowiednio stosować terapię opioidową i przeciwdziałać niepożądanym konsekwencjom bólu. Narzędzia wspierające podejmowanie decyzji oparte na technologii mogą zapewnić środki do poprawy zarządzania bólem w podstawowej opiece zdrowotnej.
Celem tego badania była ocena nowej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) opartej na narzędziu wspomagania decyzji oraz interwencji edukacyjnej w leczeniu bólu w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie z listą oczekujących oceniało nowatorski system leczenia bólu oparty na EHR u pacjentów z bólem przewlekłym w sześciu praktykach sieci Federally Qualified Health Center w Nowym Jorku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
528
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczony w Instytucie Zdrowia Rodziny
- Mówił po angielsku lub hiszpańsku
- Otrzymał jedną lub więcej recept na opioidowy lub nieopioidowy lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Badania przesiewowe bólu podczas poprzednich trzech wizyt w gabinecie udokumentowały wyniki >3 w skali 0-6 (FACES, Hicks i in., 2001).
- Gotowość do trzykrotnego wypełnienia ankiet
- Zobowiązanie do powrotu do praktyki
- Osiągalny pod telefonem
- Brak dowodów psychopatologii lub upośledzenia funkcji poznawczych na tyle poważnych, aby uniemożliwić świadomą zgodę lub wypełnienie narzędzi ankiety
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Trzy ośrodki otrzymały system wspomagania zarządzania bólem w podstawowej opiece zdrowotnej (PMSS-PC) zintegrowany z elektroniczną dokumentacją medyczną.
|
System wsparcia zarządzania bólem w podstawowej opiece zdrowotnej (PMSS-PC) generował „ostrzeżenia dotyczące najlepszych praktyk” i zapewniał klinicystom dostęp do szablonu oceny bólu, pomiarów cierpienia psychicznego i używania substancji, wytycznych dotyczących terapii lekowych i nielekowych oraz ułatwionych skierowań.
Podczas wdrażania klinicystom w praktykach zaoferowano osobiste i wirtualne kształcenie w ramach sześciu seminariów internetowych na temat najlepszych praktyk w zakresie bólu.
|
|
Inny: Spóźniona interwencja
Grupa kontrolna opóźnionej listy oczekujących.
Trzy dodatkowe ośrodki otrzymały interwencję 6 miesięcy po pierwszej grupie.
|
Grupa kontrolna opóźnionej listy oczekujących.
Druga grupa obejmowała trzy dodatkowe ośrodki, które otrzymały interwencję PMSS-PC 6 miesięcy po pierwszej grupie.
Początkowe wyniki grupy eksperymentalnej interwencji PMSS-PC porównano z wynikami tej grupy kontrolnej z listą oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najgorsze natężenie bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Najgorszy wynik natężenia bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótkim Formularzu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze najgorsze nasilenie bólu.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
|
Średnia intensywność bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Średnia ocena natężenia bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótkim Formularzu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze średnie natężenie bólu.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
|
Ból przeszkadzający w funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Wynik T-score interferencji bólu, mierzony na podstawie krótkiego formularza PROMIS Pain Interference.
Wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję bólu w funkcję.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najgorsze natężenie bólu
Ramy czasowe: Od 6 do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Najgorszy wynik natężenia bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótkim Formularzu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze najgorsze nasilenie bólu.
|
Od 6 do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
|
Średnia intensywność bólu
Ramy czasowe: Od 6 do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Średnia ocena natężenia bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótkim Formularzu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze średnie natężenie bólu.
|
Od 6 do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
|
Ból przeszkadzający w funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Od 6 do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Wynik T-score interferencji bólu, mierzony na podstawie krótkiego formularza PROMIS Pain Interference.
Wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję bólu w funkcję.
|
Od 6 do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
|
Rozpowszechnienie narzędzia interwencyjnego PMSS-PC
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Wykorzystanie narzędzia wspomagania decyzji PMSS-PC przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8408357
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .