Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret beslutningsstøtteværktøj til smertebehandling i primærpleje

19. januar 2021 opdateret af: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Smertebehandling i primærpleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg med et computerstyret beslutningsstøtteværktøj

Kroniske smerter er meget udbredte, kompromitterer livskvaliteten og øger plejeudnyttelsen. Primære udbydere er udfordret til at give effektive behandlinger, bruge opioidbehandling på passende vis og imødegå de negative konsekvenser af smerte. Teknologiaktiverede beslutningsstøtteværktøjer kan være et middel til at forbedre smertebehandling i primærpleje.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere en ny elektronisk sundhedsjournal (EPJ)-baseret beslutningsstøtteværktøj-plus-uddannelsesintervention til smertebehandling i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, ventelistekontrollerede forsøg evaluerede et nyt EPJ-baseret system til smertebehandling blandt patienter med kroniske smerter i seks praksisser i et Federally Qualified Health Center-netværk i New York.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Behandlet på Institut for Familiesundhed
  2. Talte engelsk eller spansk
  3. Modtaget en eller flere recepter på et opioid eller nonopioid analgetikum i løbet af de seneste tre måneder
  4. Smertescreening ved de foregående tre kontorbesøg dokumenterede score >3 på 0-6 skalaen (FACES, Hicks et al., 2001).
  5. Vilje til at udfylde spørgeskemaer tre gange
  6. En forpligtelse til at vende tilbage til praksis
  7. Kan nås på telefon
  8. Ingen tegn på psykopatologi eller kognitiv svækkelse alvorlig nok til at forhindre informeret samtykke eller udfyldelse af undersøgelsesinstrumenterne

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig indsats
Tre steder modtog Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) integreret i den elektroniske patientjournal.
Andet: Tidlig indsats
Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) genererede "best practice-advarsler" og gav klinikere adgang til en smertevurderingsskabelon, målinger af psykiske lidelser og stofbrug, retningslinjer for medikamentelle og ikke-medicinske terapier og faciliterede henvisninger. Ved implementeringen blev klinikere ved praksis tilbudt personlig og virtuel undervisning gennem seks webinarer om bedste praksis for smerte.
Andet: Forsinket indgreb
Forsinket ventelistekontrolgruppe. Tre yderligere steder modtog interventionen 6 måneder efter den første arm.
Andet: Forsinket indgreb
Forsinket ventelistekontrolgruppe. Den anden arm involverede tre yderligere steder, der modtog PMSS-PC-interventionen 6 måneder efter den første arm. De indledende resultater fra PMSS-PC-eksperimentelle interventionsarm blev sammenlignet med resultaterne fra denne ventelistekontrolarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værste smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter interventionsimplementering
Værste smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form. Scorer varierer fra 0-10, med højere score, der indikerer mere alvorlig værste smerteintensitet.
Fra baseline til 6 måneder efter interventionsimplementering
Gennemsnitlig smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter interventionsimplementering
Gennemsnitlig smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form. Scorer varierer fra 0-10, med højere score, der indikerer mere alvorlig gennemsnitlig smerteintensitet.
Fra baseline til 6 måneder efter interventionsimplementering
Smerteinterferens med funktion
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter interventionsimplementering
Smerteinterferens T-score, målt på PROMIS Pain Interference Short Form. Højere score indikerer mere smerteinterferens med funktion.
Fra baseline til 6 måneder efter interventionsimplementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værste smerteintensitet
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder efter implementering af intervention
Værste smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form. Scorer varierer fra 0-10, med højere score, der indikerer mere alvorlig værste smerteintensitet.
Fra 6 til 12 måneder efter implementering af intervention
Gennemsnitlig smerteintensitet
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder efter implementering af intervention
Gennemsnitlig smerteintensitetsscore på Brief Pain Inventory-Short Form. Scorer varierer fra 0-10, med højere score, der indikerer mere alvorlig gennemsnitlig smerteintensitet.
Fra 6 til 12 måneder efter implementering af intervention
Smerteinterferens med funktion
Tidsramme: Fra 6 til 12 måneder efter implementering af intervention
Smerteinterferens T-score, målt på PROMIS Pain Interference Short Form. Højere score indikerer mere smerteinterferens med funktion.
Fra 6 til 12 måneder efter implementering af intervention
Optagelse af PMSS-PC interventionsværktøjet
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder efter interventionsimplementering
Brug af PMSS-PC beslutningsstøtteværktøjet af primære udbydere
Fra baseline til 12 måneder efter interventionsimplementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Samarbejdspartnere

Pfizer
The Institute for Family Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8408357

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Tidlig indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner