Herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones para el manejo del dolor en atención primaria
19 de enero de 2021 actualizado por: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Manejo del dolor en la atención primaria: un ensayo controlado aleatorizado de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones
El dolor crónico es muy frecuente, compromete la calidad de vida y aumenta la utilización de la atención. Los proveedores de atención primaria tienen el desafío de brindar tratamientos efectivos, usar la terapia con opioides de manera adecuada y abordar las consecuencias adversas del dolor. Las herramientas de soporte de decisiones habilitadas por la tecnología pueden proporcionar un medio para mejorar el manejo del dolor en la atención primaria.
El objetivo de este estudio fue evaluar una nueva herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) más una intervención educativa para el manejo del dolor en la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado controlado en lista de espera evaluó un novedoso sistema basado en EHR para el manejo del dolor entre pacientes con dolor crónico en seis prácticas de una red de Centros de Salud Federalmente Calificados en Nueva York.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
528
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratado en el Instituto de Salud de la Familia
- Hablaba inglés o español
- Recibió una o más recetas de un analgésico opioide o no opioide durante los últimos tres meses
- La evaluación del dolor en las tres visitas previas al consultorio documentó puntuaciones >3 en la escala de 0 a 6 (FACES, Hicks et al., 2001).
- Voluntad de completar los cuestionarios tres veces.
- Un compromiso para volver a la práctica
- Accesible por teléfono
- No hay evidencia de psicopatología o deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para impedir el consentimiento informado o completar los instrumentos de la encuesta.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención rápida
Tres locales recibieron el Sistema de Apoyo al Manejo del Dolor en la Atención Primaria (PMSS-PC) integrado a la Historia Clínica Electrónica.
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El Sistema de Apoyo para el Manejo del Dolor para Atención Primaria (PMSS-PC) generó "alertas de mejores prácticas" y les dio a los médicos acceso a una plantilla de evaluación del dolor, medidas de angustia psicológica y uso de sustancias, pautas para terapias farmacológicas y no farmacológicas, y referencias facilitadas.
En la implementación, a los médicos de las prácticas se les ofreció educación en persona y virtual a través de seis seminarios web sobre las mejores prácticas para el dolor.
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Otro: Intervención retrasada
Grupo de control de lista de espera retrasada.
Tres sitios adicionales recibieron la intervención 6 meses después del primer brazo.
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Grupo de control de lista de espera retrasada.
El segundo brazo involucró tres sitios adicionales que recibieron la intervención PMSS-PC 6 meses después del primer brazo.
Los resultados iniciales del brazo de intervención experimental PMSS-PC se compararon con los de este brazo de control en lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peor intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la implementación de la intervención
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Peor puntuación de intensidad del dolor en el Inventario Breve del Dolor-Forma Corta.
Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una intensidad de dolor más intensa y peor.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la implementación de la intervención
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Intensidad media del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la implementación de la intervención
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Puntuación media de la intensidad del dolor en el Inventario Breve del Dolor-Forma Corta.
Los puntajes varían de 0 a 10, y los puntajes más altos indican una intensidad de dolor promedio más severa.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la implementación de la intervención
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Interferencia del dolor con la función
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la implementación de la intervención
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Puntuación T de interferencia del dolor, medida en el formulario breve de interferencia del dolor de PROMIS.
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor con la función.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la implementación de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peor intensidad del dolor
Periodo de tiempo: De 6 a 12 meses después de la implementación de la intervención
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Peor puntuación de intensidad del dolor en el Inventario Breve del Dolor-Forma Corta.
Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una intensidad de dolor más intensa y peor.
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De 6 a 12 meses después de la implementación de la intervención
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Intensidad media del dolor
Periodo de tiempo: De 6 a 12 meses después de la implementación de la intervención
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Puntuación media de la intensidad del dolor en el Inventario Breve del Dolor-Forma Corta.
Los puntajes varían de 0 a 10, y los puntajes más altos indican una intensidad de dolor promedio más severa.
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De 6 a 12 meses después de la implementación de la intervención
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Interferencia del dolor con la función
Periodo de tiempo: De 6 a 12 meses después de la implementación de la intervención
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Puntuación T de interferencia del dolor, medida en el formulario breve de interferencia del dolor de PROMIS.
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor con la función.
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De 6 a 12 meses después de la implementación de la intervención
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Adopción de la herramienta de intervención PMSS-PC
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la implementación de la intervención
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Uso de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones PMSS-PC por parte de los proveedores de atención primaria
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la implementación de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8408357
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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