Tietokoneistettu päätöksenteon tukityökalu kivunhallintaan perusterveydenhuollossa
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Kivunhallinta perusterveydenhuollossa: Satunnaistettu, kontrolloitu tietokoneistetun päätöksenteon tukityökalun kokeilu
Krooninen kipu on erittäin yleistä, heikentää elämänlaatua ja lisää hoidon käyttöä. Perusterveydenhuollon tarjoajat haastetaan tarjoamaan tehokkaita hoitoja, käyttämään opioidihoitoa asianmukaisesti ja puuttumaan kivun haitallisiin seurauksiin. Teknologiapohjaiset päätöksentekotyökalut voivat tarjota keinon parantaa kivunhallintaa perusterveydenhuollossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uutta sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvaa päätöksenteon tukityökalu- ja koulutusinterventiota perusterveydenhuollon kivunhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, jonotuslistalla kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin uutta EHR-pohjaista kivunhallintajärjestelmää kroonista kipua sairastavien potilaiden keskuudessa kuudessa New Yorkin liittovaltion pätevän terveyskeskuksen verkostossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
528
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu Perheterveysinstituutissa
- Puhui englantia tai espanjaa
- Sai yhden tai useamman opioidi- tai ei-opioidikipulääkereseptin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kipuseulonnassa kolmella edellisellä toimistokäynnillä dokumentoitiin pisteet >3 asteikolla 0-6 (FACES, Hicks et al., 2001).
- Halukkuus täyttää kyselyt kolme kertaa
- Sitoumus palata käytäntöön
- Tavoitettavissa puhelimitse
- Ei todisteita psykopatologiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä, joka olisi tarpeeksi vakava estämään tietoisen suostumuksen tai kyselyvälineiden täyttämisen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen
Kolme toimipaikkaa sai sähköiseen terveystietoon integroidun perusterveyden kivun hallinnan tukijärjestelmän (PMSS-PC).
|
Perushoidon kivunhallinnan tukijärjestelmä (PMSS-PC) loi "parhaiden käytäntöjen hälytyksiä" ja antoi lääkäreille pääsyn kivunarviointimalliin, psykologisen ahdistuksen ja päihteiden käytön mittauksiin, lääkkeiden ja muiden hoitojen ohjeisiin ja helpotti lähetteiden saamista.
Toteutuksen yhteydessä lääkäreille tarjottiin henkilökohtaista ja virtuaalista koulutusta kuudessa webinaarissa kivun parhaista käytännöistä.
|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Viivästyneen jonotuslistan ohjausryhmä.
Kolme muuta kohdetta sai intervention 6 kuukautta ensimmäisen haaran jälkeen.
|
Viivästyneen jonotuslistan ohjausryhmä.
Toisessa haarassa oli kolme muuta paikkaa, jotka saivat PMSS-PC-toimenpiteen 6 kuukautta ensimmäisen haaran jälkeen.
PMSS-PC Experimental Intervention -ryhmän alkutuloksia verrattiin tämän jonotuslistan kontrollihaaran tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonoin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Pahin kivun intensiteetin pistemäärä lyhyen kipukartoituksen lyhytlomakkeessa.
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ja pahimman kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä lyhyessä kipuluettelossa.
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa keskimääräistä kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Kipu häiritsee toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Kipuhäiriön T-pistemäärä, mitattuna PROMIS Pain Interference Short Form -lomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kipu häiritsee enemmän toimintaa.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonoin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Pahin kivun intensiteetin pistemäärä lyhyen kipukartoituksen lyhytlomakkeessa.
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ja pahimman kivun voimakkuutta.
|
6–12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä lyhyessä kipuluettelossa.
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa keskimääräistä kivun voimakkuutta.
|
6–12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Kipu häiritsee toimintaa
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Kipuhäiriön T-pistemäärä, mitattuna PROMIS Pain Interference Short Form -lomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kipu häiritsee enemmän toimintaa.
|
6–12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
PMSS-PC-interventiotyökalun käyttöönotto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien PMSS-PC-päätöstukityökalun käyttö
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8408357
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .