Geautomatiseerde beslissingsondersteunende tool voor pijnmanagement in de eerste lijn
19 januari 2021 bijgewerkt door: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Pijnbestrijding in de eerstelijnszorg: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een gecomputeriseerd hulpmiddel voor het ondersteunen van beslissingen
Chronische pijn komt veel voor, brengt de kwaliteit van leven in gevaar en verhoogt het zorggebruik. Eerstelijnszorgverleners worden uitgedaagd om effectieve behandelingen te bieden, opioïde therapie op de juiste manier te gebruiken en de nadelige gevolgen van pijn aan te pakken. Door technologie ondersteunde beslissingsondersteunende hulpmiddelen kunnen een middel zijn om het pijnbeheer in de eerstelijnszorg te verbeteren.
Het doel van deze studie was het evalueren van een nieuwe, op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde beslissingsondersteunende tool-plus-educatieve interventie voor pijnbestrijding in de eerstelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie evalueerde een nieuw EPD-gebaseerd systeem voor pijnbeheersing bij patiënten met chronische pijn in zes praktijken van een netwerk van Federally Qualified Health Centers in New York.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
528
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeld bij het Instituut voor Gezinsgezondheid
- Sprak Engels of Spaans
- In de afgelopen drie maanden een of meer recepten ontvangen voor een opioïde of niet-opioïde analgeticum
- Pijnscreening bij de voorgaande drie kantoorbezoeken gedocumenteerde scores >3 op de 0-6 schaal (FACES, Hicks et al., 2001).
- Bereidheid om drie keer vragenlijsten in te vullen
- Een toezegging om terug te keren naar de praktijk
- Bereikbaar per telefoon
- Geen bewijs van psychopathologie of cognitieve stoornissen die ernstig genoeg zijn om geïnformeerde toestemming of het invullen van de enquête-instrumenten te voorkomen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege interventie
Drie locaties ontvingen het Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier.
|
Het Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) genereerde "best practice alerts" en gaf clinici toegang tot een pijnbeoordelingssjabloon, metingen van psychisch leed en middelengebruik, richtlijnen voor medicamenteuze en niet-medicamenteuze therapieën, en vergemakkelijkte doorverwijzingen.
Bij de implementatie kregen clinici van de praktijken persoonlijk en virtueel onderwijs aangeboden via zes webinars over best practices voor pijn.
|
|
Ander: Vertraagde interventie
Vertraagde wachtlijst controlegroep.
Drie extra sites ontvingen de interventie 6 maanden na de eerste arm.
|
Vertraagde wachtlijst controlegroep.
De tweede arm betrof drie extra locaties die de PMSS-PC-interventie ontvingen 6 maanden na de eerste arm.
De eerste resultaten van de PMSS-PC experimentele interventie-arm werden vergeleken met die van deze wachtlijstcontrole-arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slechtste pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na implementatie van de interventie
|
Slechtste pijnintensiteitsscore op het korte pijninventarisatie-korte formulier.
Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger ergste pijnintensiteit.
|
Van baseline tot 6 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Gemiddelde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na implementatie van de interventie
|
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op het korte pijninventarisatie-korte formulier.
Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger gemiddelde pijnintensiteit.
|
Van baseline tot 6 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Pijninterferentie met functie
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na implementatie van de interventie
|
Pain Interference T-score, gemeten op de PROMIS Pain Interference Short Form.
Hogere scores duiden op meer pijninterferentie met functie.
|
Van baseline tot 6 maanden na implementatie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slechtste pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van 6 tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Slechtste pijnintensiteitsscore op het korte pijninventarisatie-korte formulier.
Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger ergste pijnintensiteit.
|
Van 6 tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Gemiddelde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van 6 tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op het korte pijninventarisatie-korte formulier.
Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger gemiddelde pijnintensiteit.
|
Van 6 tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Pijninterferentie met functie
Tijdsspanne: Van 6 tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Pain Interference T-score, gemeten op de PROMIS Pain Interference Short Form.
Hogere scores duiden op meer pijninterferentie met functie.
|
Van 6 tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Opname van de PMSS-PC-interventietool
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Gebruik van de beslissingsondersteunende tool PMSS-PC door eerstelijnszorgverleners
|
Van baseline tot 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8408357
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .