Ferramenta computadorizada de apoio à decisão para o manejo da dor na atenção primária
19 de janeiro de 2021 atualizado por: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Manejo da Dor na Atenção Primária: Um Estudo Randomizado e Controlado de uma Ferramenta Computadorizada de Apoio à Decisão
A dor crônica é altamente prevalente, compromete a qualidade de vida e aumenta a utilização de cuidados. Os prestadores de cuidados primários são desafiados a fornecer tratamentos eficazes, usar a terapia opióide de forma adequada e abordar as consequências adversas da dor. As ferramentas de suporte à decisão habilitadas pela tecnologia podem fornecer um meio para melhorar o gerenciamento da dor na atenção primária.
O objetivo deste estudo foi avaliar uma nova ferramenta de suporte à decisão baseada em registros eletrônicos de saúde (EHR) com intervenção educativa para o manejo da dor na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, controlado por lista de espera, avaliou um novo sistema baseado em EHR para o tratamento da dor entre pacientes com dor crônica em seis consultórios de uma rede federalmente qualificada de centros de saúde em Nova York.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
528
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado no Instituto de Saúde da Família
- Falou inglês ou espanhol
- Recebeu uma ou mais prescrições de um analgésico opioide ou não opioide durante os últimos três meses
- A triagem da dor nas três visitas anteriores ao consultório documentou pontuações >3 na escala de 0 a 6 (FACES, Hicks et al., 2001).
- Disposição para responder questionários três vezes
- Um compromisso de voltar à prática
- Acessível por telefone
- Nenhuma evidência de psicopatologia ou comprometimento cognitivo grave o suficiente para impedir o consentimento informado ou o preenchimento dos instrumentos de pesquisa
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção precoce
Três locais receberam o Sistema de Apoio ao Manejo da Dor na Atenção Primária (PMSS-CP) integrado ao Prontuário Eletrônico.
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O Pain Management Support System for Primary Care (PMSS-PC) gerou "alertas de melhores práticas" e deu aos médicos acesso a um modelo de avaliação da dor, medidas de sofrimento psicológico e uso de substâncias, diretrizes para terapias medicamentosas e não medicamentosas e encaminhamentos facilitados.
Na implementação, os médicos das clínicas receberam educação presencial e virtual por meio de seis webinars sobre as melhores práticas para a dor.
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Outro: Intervenção atrasada
Grupo de controle de lista de espera atrasada.
Três locais adicionais receberam a intervenção 6 meses após o primeiro braço.
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Grupo de controle de lista de espera atrasada.
O segundo braço envolveu três locais adicionais que receberam a intervenção PMSS-PC 6 meses após o primeiro braço.
Os resultados iniciais do braço de Intervenção Experimental PMSS-PC foram comparados aos deste braço de Controle de Lista de Espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pior Intensidade da Dor
Prazo: Da linha de base até 6 meses após a implementação da intervenção
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Pior pontuação de intensidade de dor no Brief Pain Inventory-Short Form.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando intensidade de dor pior e mais intensa.
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Da linha de base até 6 meses após a implementação da intervenção
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Intensidade média da dor
Prazo: Da linha de base até 6 meses após a implementação da intervenção
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Pontuação média da intensidade da dor no Brief Pain Inventory-Short Form.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando intensidade média de dor mais intensa.
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Da linha de base até 6 meses após a implementação da intervenção
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Interferência da dor com a função
Prazo: Da linha de base até 6 meses após a implementação da intervenção
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T-score de interferência da dor, medido no Formulário Curto de Interferência da Dor PROMIS.
Pontuações mais altas indicam mais interferência da dor na função.
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Da linha de base até 6 meses após a implementação da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pior Intensidade da Dor
Prazo: De 6 a 12 meses após a implementação da intervenção
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Pior pontuação de intensidade de dor no Brief Pain Inventory-Short Form.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando intensidade de dor pior e mais intensa.
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De 6 a 12 meses após a implementação da intervenção
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Intensidade média da dor
Prazo: De 6 a 12 meses após a implementação da intervenção
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Pontuação média da intensidade da dor no Brief Pain Inventory-Short Form.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando intensidade média de dor mais intensa.
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De 6 a 12 meses após a implementação da intervenção
|
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Interferência da dor com a função
Prazo: De 6 a 12 meses após a implementação da intervenção
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T-score de interferência da dor, medido no Formulário Curto de Interferência da Dor PROMIS.
Pontuações mais altas indicam mais interferência da dor na função.
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De 6 a 12 meses após a implementação da intervenção
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Aceitação da ferramenta de intervenção PMSS-PC
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a implementação da intervenção
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Uso da ferramenta de apoio à decisão PMSS-PC por profissionais de atenção primária
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Da linha de base até 12 meses após a implementação da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8408357
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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