Компьютеризированный инструмент поддержки принятия решений для лечения боли в первичной медико-санитарной помощи
19 января 2021 г. обновлено: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
Лечение боли в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое испытание компьютеризированного инструмента поддержки принятия решений
Хроническая боль широко распространена, ухудшает качество жизни и увеличивает потребность в уходе. Поставщики первичной медико-санитарной помощи должны обеспечить эффективное лечение, надлежащим образом использовать опиоидную терапию и устранять неблагоприятные последствия боли. Технологические инструменты поддержки принятия решений могут стать средством улучшения лечения боли в первичной медико-санитарной помощи.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить новый инструмент поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт (EHR) плюс образовательное вмешательство для лечения боли в первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании из списка ожидания оценивалась новая основанная на электронных медицинских картах система лечения боли у пациентов с хронической болью в шести клиниках сети Федерально квалифицированных медицинских центров в Нью-Йорке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
528
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лечился в Институте семейного здоровья
- Говорил на английском или испанском
- Получили один или несколько рецептов на опиоидные или неопиоидные анальгетики в течение последних трех месяцев.
- Скрининг боли во время предыдущих трех посещений офиса задокументировал оценку >3 по шкале от 0 до 6 (FACES, Hicks et al., 2001).
- Готовность заполнить анкеты три раза
- Обязательство вернуться к практике
- Доступен по телефону
- Отсутствие признаков психопатологии или когнитивных нарушений, достаточно серьезных, чтобы помешать информированному согласию или заполнению инструментов опроса
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее вмешательство
Три учреждения получили Систему поддержки управления болью для первичной медико-санитарной помощи (PMSS-PC), интегрированную в электронную медицинскую карту.
|
Система поддержки лечения боли для первичной медико-санитарной помощи (PMSS-PC) создала «предупреждения о передовой практике» и предоставила клиницистам доступ к шаблону оценки боли, мерам психологического стресса и употребления психоактивных веществ, руководствам по медикаментозной и немедикаментозной терапии, а также упростила направление к специалистам.
При внедрении клиницистам в клиниках было предложено очное и виртуальное обучение в рамках шести вебинаров по передовым методам лечения боли.
|
|
Другой: Отсроченное вмешательство
Контрольная группа отложенного списка ожидания.
Три дополнительных сайта получили вмешательство через 6 месяцев после первой группы.
|
Контрольная группа отложенного списка ожидания.
Вторая группа включала три дополнительных места, где проводилось вмешательство PMSS-PC через 6 месяцев после первой группы.
Первоначальные результаты группы экспериментального вмешательства PMSS-PC сравнивали с результатами этой контрольной группы списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наихудшая интенсивность боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после внедрения вмешательства
|
Наихудшая оценка интенсивности боли в краткой форме краткой инвентаризации боли.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более сильную интенсивность боли.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Средняя интенсивность боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после внедрения вмешательства
|
Средняя оценка интенсивности боли в краткой форме краткой инвентаризации боли.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более сильную среднюю интенсивность боли.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Боль мешает функционированию
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после внедрения вмешательства
|
Т-балл интерференции боли, измеренный с помощью краткой формы интерференции боли PROMIS.
Более высокие баллы указывают на большее влияние боли на функцию.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после внедрения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наихудшая интенсивность боли
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Наихудшая оценка интенсивности боли в краткой форме краткой инвентаризации боли.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более сильную интенсивность боли.
|
От 6 до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Средняя интенсивность боли
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Средняя оценка интенсивности боли в краткой форме краткой инвентаризации боли.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более сильную среднюю интенсивность боли.
|
От 6 до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Боль мешает функционированию
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Т-балл интерференции боли, измеренный с помощью краткой формы интерференции боли PROMIS.
Более высокие баллы указывают на большее влияние боли на функцию.
|
От 6 до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Внедрение инструмента вмешательства PMSS-PC
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Использование инструмента поддержки принятия решений PMSS-PC поставщиками первичной медико-санитарной помощи
|
От исходного уровня до 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8408357
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .