1차 진료에서 통증 관리를 위한 전산화된 의사 결정 지원 도구
2021년 1월 19일 업데이트: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care
1차 진료에서의 통증 관리: 전산화된 의사 결정 지원 도구의 무작위 통제 시험
만성 통증은 널리 퍼져 있으며 삶의 질을 떨어뜨리고 치료 활용도를 높입니다. 1차 진료 제공자는 효과적인 치료를 제공하고, 오피오이드 요법을 적절하게 사용하고, 통증의 부작용을 해결해야 하는 과제를 안고 있습니다. 기술 지원 의사 결정 지원 도구는 일차 진료에서 통증 관리를 개선하는 수단을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 1차 진료에서 통증 관리를 위한 새로운 전자 건강 기록(EHR) 기반 의사 결정 지원 도구와 교육 개입을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대기자 명단 통제 시험은 뉴욕에 있는 Federally Qualified Health Center 네트워크의 6개 진료에서 만성 통증 환자의 통증 관리를 위한 새로운 EHR 기반 시스템을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
528
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가족건강연구소에서 진료
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 지난 3개월 동안 오피오이드 또는 비오피오이드 진통제에 대해 하나 이상의 처방을 받았습니다.
- 이전 세 번의 진료실 방문에서 통증 스크리닝은 0-6 척도에서 >3점을 기록했습니다(FACES, Hicks et al., 2001).
- 설문지를 세 번 작성하려는 의지
- 실전 복귀 다짐
- 전화로 연락 가능
- 정보에 입각한 동의 또는 설문 조사 도구 완료를 방해할 만큼 심각한 정신병리 또는 인지 장애의 증거가 없음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입
3개 사이트는 전자 건강 기록에 통합된 PMSS-PC(Pain Management Support System for Primary Care)를 받았습니다.
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PMSS-PC(Pain Management Support System for Primary Care)는 "모범 사례 경고"를 생성하고 임상의에게 통증 평가 템플릿, 심리적 고통 및 물질 사용 측정, 약물 및 비약물 요법에 대한 지침, 촉진된 추천에 대한 액세스를 제공했습니다.
실행 시 임상의는 통증에 대한 모범 사례에 대한 6개의 웨비나를 통해 대면 및 가상 교육을 제공받았습니다.
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다른: 지연된 개입
지연된 대기자 명단 컨트롤 그룹.
세 개의 추가 사이트가 첫 번째 팔 이후 6개월에 중재를 받았습니다.
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지연된 대기자 명단 컨트롤 그룹.
두 번째 부문에는 첫 번째 부문 이후 6개월 후에 PMSS-PC 개입을 받는 3개의 추가 사이트가 포함되었습니다.
PMSS-PC 실험 개입 부문의 초기 결과를 이 대기자 명단 통제 부문의 결과와 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최악의 통증 강도
기간: 기준선에서 중재 시행 후 6개월까지
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단기 통증 인벤토리-단기 양식에서 최악의 통증 강도 점수.
점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 가장 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 시행 후 6개월까지
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평균 통증 강도
기간: 기준선에서 중재 시행 후 6개월까지
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간략한 통증 인벤토리-간단한 형태의 평균 통증 강도 점수.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 평균 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 시행 후 6개월까지
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기능에 대한 통증 간섭
기간: 기준선에서 중재 시행 후 6개월까지
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PROMIS Pain Interference Short Form에서 측정한 통증 간섭 T-점수.
점수가 높을수록 기능에 대한 통증 간섭이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 시행 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최악의 통증 강도
기간: 개입 시행 후 6~12개월
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단기 통증 인벤토리-단기 양식에서 최악의 통증 강도 점수.
점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 가장 심함을 나타냅니다.
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개입 시행 후 6~12개월
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평균 통증 강도
기간: 개입 시행 후 6~12개월
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간략한 통증 인벤토리-간단한 형태의 평균 통증 강도 점수.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 평균 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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개입 시행 후 6~12개월
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기능에 대한 통증 간섭
기간: 개입 시행 후 6~12개월
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PROMIS Pain Interference Short Form에서 측정한 통증 간섭 T-점수.
점수가 높을수록 기능에 대한 통증 간섭이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 시행 후 6~12개월
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PMSS-PC 개입 도구 활용
기간: 기준선에서 중재 시행 후 12개월까지
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1차 진료 제공자의 PMSS-PC 의사 결정 지원 도구 사용
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기준선에서 중재 시행 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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