テーラード投薬管理介入
高齢者に合わせた投薬管理介入
調査の概要
詳細な説明
高齢者のほぼ 70% が多発性疾患を経験しており、多くの場合、それを管理するための最初の介入は投薬です。 実際、高齢者の 90% が少なくとも 1 つの薬を服用し、36% が 5 つ以上の薬を服用しています。これは一般にポリファーマシーとして知られています。 薬を正しく服用すれば、余命を延ばし、生活の質を向上させることができます。 しかし、推定によると、地域に住む高齢者の 40 ~ 75% が服薬不遵守、または投薬計画から逸脱しています。 これらの高齢者は、記憶力、微細運動能力、視力の低下などの多疾患併存に関連する身体的変化と、複雑なポリファーマシーが投薬ルーチンに追加されるため、不遵守のリスクが高くなります。 ポリファーマシーのある高齢者の 43% 近くが不適切な薬を服用しており、長期的に身体機能や認知機能に悪影響を与える可能性があるため、調停管理プロセスがさらに複雑になります。
不遵守は、医療費の増加、転倒、施設収容、投薬効果の低下、生活の質などの重大な結果をもたらします。 実際、服薬遵守の改善は、世界保健機関によって公衆衛生上の懸念事項として特定されています. それにもかかわらず、高齢者のアドヒアランスを改善するように設計された介入は、ほとんど効果がないままです。 介入の大部分は、疾患または投薬に固有のものであるか、「フリーサイズ」のアプローチで実施されます (例: 一部の高齢者には開けにくい標準的なピルオーガナイザーを提供します)。 さらに、介入はしばしば診療所や病院などの臨床環境で実施され、投薬管理が通常行われる独特の家庭環境を考慮していません。 家庭環境はサポートを提供できます(つまり 介助者が薬を準備する)またはバリア(つまり、 薬が見えにくくなる低照度) 薬管理に。 各高齢者の危険因子と家庭環境の複雑さを考えると、より調整された個別のアプローチを検討する必要があります。
家庭内の環境障壁を改善することを目的とした個別化された介入は、高齢者の日常活動のパフォーマンスを改善することに成功しています. ただし、このタイプの介入は、多疾患併存およびポリファーマシーを有する高齢者の服薬アドヒアランスを改善するために特別にテストされていません。 マルチモビディティとポリファーマシーを伴う地域在住の高齢者向けに、個別化された投薬管理介入 (TIMM) を提案します。 TIMM は学際的な代償的介入であり、次の内容で構成されています。 2) ポリファーマシーに対処するための薬剤師による投薬レビュー。 3) 作業療法士による個別の介入により、服薬管理の障壁を減らしてアドヒアランスを改善します。
リモートおよび対面で提供されるTIMMの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調べるために、同等性の無作為化対照試験を実施します。 高齢者に作業療法の介入を提供するための遠隔医療の使用は、特に過去 2 年間で、より広く利用されるようになりました。 遠隔介入は、アクセスや費用など、在宅ケアに対する障壁の多くを取り除き、高齢者向けの OT やその他の医療サービスの効果的な提供方法であることが示されています。 治療グループの参加者は、リモートで提供される介入を受け取り、待機リストのコントロールグループの参加者は、コントロール期間の完了時に対面で介入を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 5つ以上の薬を服用している
- 服薬順守の低下 (服薬順守評価尺度 (MARS) で 1 つ以上の「はい」の回答)
除外基準:
- -Short Blessed Test(SBT)スコアが10以上で示される認知障害
- 制度的環境に住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テーラード投薬管理 遠隔介入治療群
参加者は、合計 3 回の訪問 (1 回の評価/治療前の訪問と 2 回の治療訪問) を受け、4 週間にわたってそれぞれ 75 分間続きます。
セッション/訪問は 1 週間間隔で行われ、リモートで配信されます。
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最初に、研究薬剤師は、潜在的に不適切な投薬について高齢者の投薬をレビューします。
薬剤師は、処方医と協力して、指示に従って処方を解除します。
薬剤師は、行われた変更について高齢者と OT を教育します。
OT と高齢者は、危険因子を減らし、投薬管理を改善するための計画を立てます。
参加者は、外因性リスク要因を修復し、家庭環境を変更して服薬遵守を改善するための、調整された代償戦略とサポートを受けます。
OT は、効果的かつ安全な方法で、家庭での代償戦略とサポートのトレーニングと積極的な実践を提供します。
介入のすべてのコンポーネントは、リモートで配信されます。
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偽コンパレータ:待機リストの注意 コントロール アーム
注意制御グループは、訓練を受けた研究助手と一緒に 75 分間の注意訪問を 2 回受けます。
待機リスト期間が終了すると、待機リスト グループの参加者は直接介入を受けることができます。
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訓練を受けた研究助手が、参加者の自宅で 2 回の注意制御訪問を完了します。
訪問は、参加者の生活史を探る半構造化インタビューで構成されます。
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実験的:オーダーメイドの投薬管理 対人介入治療群
参加者は、合計 3 回の訪問 (1 回の評価/治療前の訪問と 2 回の治療訪問) を受け、4 週間にわたってそれぞれ 75 分間続きます。
セッション/訪問は 1 週間間隔で行われ、対面で行われます。
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待機リスト コントロールの参加者には、直接完了する投薬管理介入が提供されます。
彼らが同意した場合、研究薬剤師は潜在的に不適切な投薬について彼らの投薬を検討します。
薬剤師は処方医と協力して、指示に従って不適切な薬の処方を中止します。
薬剤師は、高齢者と OT に変更について教育します。
OT と高齢者は、危険因子を減らし、投薬管理を改善するための計画を立てます。
参加者は、外因性リスク要因を修復し、家庭環境を変更して投薬遵守を改善するための、調整された代償戦略とサポートを受け取ります。
OT は、効果的かつ安全な方法で、家庭での代償戦略とサポートのトレーニングと積極的な実践を提供します。
介入のすべてのコンポーネントは、直接提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠:6ヵ月
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採用・定着率
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6ヵ月
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用量
時間枠:6ヵ月
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施術時間と施術回数
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6ヵ月
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治療の忠実度
時間枠:6ヵ月
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必要な治療セッション要素を提供する能力
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6ヵ月
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介入の安全性 - ER 訪問
時間枠:6ヵ月
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ER訪問数
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6ヵ月
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介入の安全性 - 入院
時間枠:6ヵ月
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予期せぬ入院の数
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6ヵ月
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介入の安全性 - 医師の診察
時間枠:6ヵ月
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予定外の医者の訪問の数
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6ヵ月
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介入の安全性 - 転倒
時間枠:6ヵ月
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転倒回数
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6ヵ月
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介入の安全性
時間枠:6ヵ月
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治療通院回数
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6ヵ月
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介入薬局費用
時間枠:6ヵ月
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薬剤師の時間
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6ヵ月
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介入 OT コスト
時間枠:6ヵ月
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OT時間
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6ヵ月
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介入修正費用
時間枠:6ヵ月
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適応設備費
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬管理能力
時間枠:6ヵ月
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在宅投薬管理評価(HOME-Rx)には、調停と投薬管理の障壁を独自に管理する能力の尺度が含まれます
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6ヵ月
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潜在的に不適切な薬
時間枠:6ヵ月
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高齢患者における不適切な薬物使用に関する BEERS 基準
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6ヵ月
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同等性
時間枠:6ヵ月
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すべての主要アウトカム指標に対する遠隔介入と対面介入の同等性
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。