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Intervenção de Gerenciamento de Medicação Personalizada

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

Uma intervenção de gerenciamento de medicamentos sob medida para adultos mais velhos

O gerenciamento bem-sucedido da medicação é uma atividade instrumental essencial da vida diária (AIVD) para idosos com polifarmácia; no entanto, entre 40% a 70% dos adultos mais velhos falham em tomar seus medicamentos conforme prescritos. Fornecer intervenções para abordar o gerenciamento de medicamentos e restaurar o desempenho para esta AIVD está dentro do escopo da prática da terapia ocupacional (TO), no entanto, há escassez de evidências para intervenções de TO para melhorar o gerenciamento de medicamentos em idosos residentes na comunidade. Desenvolvemos uma intervenção personalizada de gerenciamento de medicamentos (TIMM) para idosos residentes na comunidade, que reconhece o contexto único em que ocorre o gerenciamento de medicamentos (a casa) e aborda as barreiras pessoais e ambientais enfrentadas pelos idosos. O TIMM é administrado em casa, por um TO e em colaboração com um farmacêutico para reduzir a polifarmácia inadequada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quase 70% dos adultos mais velhos sofrem de multimorbidade e a medicação costuma ser a primeira intervenção usada para gerenciá-la. De fato, 90% dos idosos tomam pelo menos um medicamento e 36% tomam 5 ou mais, comumente conhecida como polifarmácia. Quando tomado corretamente, a medicação pode prolongar a expectativa de vida e melhorar a qualidade de vida. No entanto, as estimativas mostram que 40-75% dos idosos residentes na comunidade não aderem ou se desviam de seu regime de medicação. Esses adultos mais velhos correm um risco maior de não adesão devido às alterações físicas associadas à multimorbidade, incluindo diminuição da memória, habilidades motoras finas e acuidade visual e devido à complexidade que a polifarmácia adiciona à rotina de medicamentos. Quase 43% dos adultos mais velhos com polifarmácia tomam medicamentos inadequados e podem causar função física e cognitiva negativa a longo prazo, o que complica ainda mais o processo de gerenciamento da mediação.

A não adesão tem consequências significativas que incluem aumento dos custos com cuidados de saúde, quedas, institucionalização e diminuição da eficácia da medicação, qualidade de vida. De fato, melhorar a adesão à medicação foi identificado como uma preocupação de saúde pública pela Organização Mundial da Saúde. Apesar disso, as intervenções destinadas a melhorar a adesão em idosos permanecem amplamente ineficazes. A maioria das intervenções são específicas para doenças ou medicamentos ou são implementadas com uma abordagem "tamanho único" (p. fornecer organizadores de comprimidos padrão que podem ser difíceis para alguns adultos mais velhos abrirem). Além disso, as intervenções são frequentemente implementadas em um ambiente clínico, como consultório médico ou hospital, e não consideram o ambiente doméstico único onde o gerenciamento de medicamentos normalmente ocorre. Os ambientes domésticos podem oferecer suporte (ou seja, cuidador para preparar medicamentos) ou barreiras (ou seja, iluminação fraca que dificulta a visualização dos medicamentos) ao gerenciamento de medicamentos. Dada a complexidade dos fatores de risco e do ambiente doméstico de cada idoso, uma abordagem individualizada e mais personalizada deve ser considerada.

Intervenções personalizadas e individualizadas destinadas a remediar as barreiras ambientais em casa têm sido bem-sucedidas em melhorar o desempenho das atividades diárias de adultos mais velhos. No entanto, esse tipo de intervenção não foi testado especificamente para melhorar a adesão à medicação em idosos com multimorbidade e polifarmácia. Propomos uma intervenção personalizada e individualizada de gerenciamento de medicamentos (TIMM) para idosos residentes na comunidade com multimorbidade e polifarmácia. TIMM é uma intervenção compensatória interdisciplinar que consiste em: 1) uma avaliação inicial em casa da capacidade de administração de medicamentos, fatores de risco individuais e identificação de barreiras ambientais à independência; 2) uma revisão de medicamentos por um farmacêutico para abordar a polifarmácia; e 3) intervenção personalizada por um terapeuta ocupacional para melhorar a adesão, reduzindo as barreiras ao gerenciamento de medicamentos.

Conduziremos um estudo de controle randomizado de equivalência para examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do TIMM entregue remotamente e pessoalmente. O uso da telessaúde para fornecer intervenções de terapia ocupacional para idosos tornou-se mais amplamente utilizado, especialmente nos últimos dois anos. As intervenções remotas removem muitas das barreiras aos cuidados domiciliares, incluindo acesso e custo, e demonstraram ser um método de entrega eficaz para OT e outros serviços médicos para idosos. Os participantes do grupo de tratamento receberão a intervenção realizada remotamente, e os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão a intervenção pessoalmente, após a conclusão do período de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • toma 5 ou mais medicamentos
  • Diminuição da adesão à medicação (uma ou mais respostas "sim" na escala de avaliação de adesão à medicação (MARS))

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo conforme indicado pela pontuação do Short Blessed Test (SBT) de 10 ou mais
  • Vive em ambiente institucional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento de intervenção remota de gerenciamento de medicamentos sob medida
Os participantes recebem um total de três visitas (uma visita de avaliação/pré-tratamento e 2 visitas de tratamento) que duram 75 minutos cada durante 4 semanas. As sessões/visitas são espaçadas por 1 semana e serão realizadas remotamente.
Primeiro, o farmacêutico do estudo revisa a medicação do idoso em busca de medicamentos potencialmente inapropriados. O farmacêutico colabora com o(s) médico(s) prescritor(es) para desprescrever conforme indicado. O farmacêutico educa o idoso e o TO sobre quaisquer mudanças que foram feitas. O OT e o adulto mais velho desenvolverão um plano para reduzir os fatores de risco e melhorar o gerenciamento de medicamentos. Os participantes recebem estratégias compensatórias personalizadas e suporte para remediar fatores de risco extrínsecos e modificar o ambiente doméstico para melhorar a adesão à medicação. A TO proporciona formação e prática ativa das estratégias compensatórias e apoios em casa de forma eficaz e segura. Todos os componentes da intervenção serão entregues remotamente.
Comparador Falso: Braço de controle de atenção da lista de espera
O grupo de controle de atenção receberá duas visitas de atenção de 75 minutos com um assistente de pesquisa treinado. Após o término do período em lista de espera, será oferecida a intervenção presencial aos participantes do grupo em lista de espera.
Um assistente de pesquisa treinado fará duas visitas de controle de atenção nas casas dos participantes. A visita consistirá em entrevista semiestruturada explorando a história de vida do participante.
Experimental: Braço de Tratamento de Intervenção Pessoal de Gerenciamento de Medicamentos Personalizados
Os participantes recebem um total de três visitas (uma visita de avaliação/pré-tratamento e 2 visitas de tratamento) que duram 75 minutos cada durante 4 semanas. As sessões/visitas são espaçadas por 1 semana e serão realizadas pessoalmente.
Aos participantes do controle de lista de espera será oferecida a intervenção de gerenciamento de medicamentos a ser realizada presencialmente. Se eles consentirem, o farmacêutico do estudo revisará sua medicação para medicamentos potencialmente inapropriados. O farmacêutico colaborará com o(s) médico(s) prescritor(es) para cancelar a prescrição de qualquer medicamento inapropriado, conforme indicado. O farmacêutico educará o idoso e o TO sobre quaisquer alterações. O OT e o adulto mais velho desenvolverão um plano para reduzir os fatores de risco e melhorar o gerenciamento de medicamentos. Os participantes receberão estratégias compensatórias personalizadas e suporte para remediar fatores de risco extrínsecos e modificar o ambiente doméstico para melhorar a adesão à medicação. A OT fornecerá treinamento e prática ativa das estratégias compensatórias e suportes em casa de maneira eficaz e segura. Todos os componentes da intervenção serão entregues pessoalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: 6 meses
Taxa de recrutamento e retenção
6 meses
Dose
Prazo: 6 meses
Minutos de tratamento e número de sessões de tratamento
6 meses
Fidelidade do tratamento
Prazo: 6 meses
Capacidade de fornecer elementos de sessão de tratamento necessários
6 meses
Segurança de intervenção - Visitas de emergência
Prazo: 6 meses
Número de visitas de emergência
6 meses
Segurança da Intervenção - Hospitalizações
Prazo: 6 meses
Número de internações não planejadas
6 meses
Segurança da Intervenção - Consultas Médicas
Prazo: 6 meses
Número de consultas médicas não planejadas
6 meses
Intervenção de Segurança - Quedas
Prazo: 6 meses
Número de quedas
6 meses
Segurança da Intervenção
Prazo: 6 meses
Número de visitas de terapia
6 meses
Custo da Farmácia de Intervenção
Prazo: 6 meses
Hora do farmaceutico
6 meses
Custo de intervenção OT
Prazo: 6 meses
Hora do AT
6 meses
Custo de Modificação da Intervenção
Prazo: 6 meses
custo de equipamento adaptativo
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de gerenciamento de medicamentos
Prazo: 6 meses
Avaliação de gerenciamento de medicamentos em casa (HOME-Rx), que inclui medidas de capacidade de gerenciar mediações e barreiras de forma independente ao gerenciamento de medicamentos
6 meses
Medicamentos Potencialmente Inapropriados
Prazo: 6 meses
Critérios BEERS para Uso Inapropriado de Medicamentos em Pacientes Idosos
6 meses
Equivalência
Prazo: 6 meses
Equivalência de intervenção remota versus presencial em todas as medidas de resultados primários
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202008139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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