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Maßgeschneiderte Medikationsmanagement-Intervention

27. Februar 2023 aktualisiert von: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

Eine maßgeschneiderte Medikationsmanagement-Intervention für ältere Erwachsene

Erfolgreiches Medikationsmanagement ist eine wesentliche instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens (IADL) für ältere Erwachsene mit Polypharmazie; Allerdings nehmen zwischen 40 % und 70 % der älteren Erwachsenen ihre Medikamente nicht wie vorgeschrieben ein. Die Bereitstellung von Interventionen zur Behandlung des Medikationsmanagements und zur Wiederherstellung der Leistung für diese IADL liegt im Rahmen der Praxis für Ergotherapie (OT), es gibt jedoch nur wenige Beweise für OT-Interventionen zur Verbesserung des Medikationsmanagements bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen. Wir haben eine maßgeschneiderte Medikationsmanagement-Intervention (TIMM) für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene entwickelt, die den einzigartigen Kontext anerkennt, in dem das Medikationsmanagement stattfindet (das Zuhause), und die persönlichen und umweltbedingten Barrieren anspricht, denen ältere Erwachsene ausgesetzt sind. TIMM wird zu Hause, von einem OT und in Zusammenarbeit mit einem Apotheker geliefert, um unangemessene Polypharmazie zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fast 70 % der älteren Erwachsenen leiden unter Multimorbidität, und Medikamente sind oft die erste Intervention, die zur Behandlung eingesetzt wird. Tatsächlich nehmen 90 % der älteren Erwachsenen mindestens ein Medikament und 36 % nehmen 5 oder mehr ein, allgemein bekannt als Polypharmazie. Richtig eingenommen können Medikamente die Lebenserwartung verlängern und die Lebensqualität verbessern. Schätzungen zufolge halten sich jedoch 40–75 % der in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen nicht daran oder weichen von ihrem Medikationsplan ab. Diese älteren Erwachsenen haben ein erhöhtes Risiko der Nonadhärenz, da die mit Multimorbidität verbundenen körperlichen Veränderungen, einschließlich verminderter Gedächtnisleistung, Feinmotorik und Sehschärfe, und aufgrund der Komplexität, die Polypharmazie zu einer Medikationsroutine hinzufügt. Fast 43 % der älteren Erwachsenen mit Polypharmazie nehmen Medikamente ein, die ungeeignet sind und langfristig negative körperliche und kognitive Funktionen verursachen können, was den Vermittlungsprozess weiter erschwert.

Nonadhärenz hat erhebliche Konsequenzen, die erhöhte Gesundheitskosten, Stürze, Institutionalisierung und verringerte Wirksamkeit von Medikamenten und Lebensqualität umfassen. Tatsächlich wurde die Verbesserung der Medikamentenadhärenz von der Weltgesundheitsorganisation als ein Anliegen der öffentlichen Gesundheit identifiziert. Trotzdem bleiben Interventionen zur Verbesserung der Adhärenz bei älteren Erwachsenen weitgehend wirkungslos. Die meisten Interventionen sind krankheits- oder medikamentenspezifisch oder werden mit einem „one size fits all“-Ansatz durchgeführt (z. Bereitstellung von Standard-Pillendosen, die für einige ältere Erwachsene möglicherweise schwer zu öffnen sind). Darüber hinaus werden Eingriffe häufig in einer klinischen Umgebung wie einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus durchgeführt und berücksichtigen nicht die einzigartige häusliche Umgebung, in der die Medikationsverwaltung typischerweise stattfindet. Heimumgebungen können Unterstützung bieten (z. B. Betreuer, um Medikamente zu verabreichen) oder Barrieren (d. h. schwache Beleuchtung, die die Sichtbarkeit von Medikamenten erschwert) bis hin zum Medikamentenmanagement. Angesichts der Komplexität der Risikofaktoren und des häuslichen Umfelds jedes älteren Erwachsenen muss ein maßgeschneiderter, individualisierter Ansatz in Betracht gezogen werden.

Maßgeschneiderte, individualisierte Interventionen, die darauf abzielen, die Umweltbarrieren im Haushalt zu beseitigen, haben sich bei der Verbesserung der täglichen Aktivitätsleistung älterer Erwachsener als erfolgreich erwiesen. Diese Art der Intervention wurde jedoch nicht speziell getestet, um die Medikamentenadhärenz bei älteren Erwachsenen mit Multimorbidität und Polypharmazie zu verbessern. Wir schlagen eine maßgeschneiderte, individualisierte Medikationsmanagement-Intervention (TIMM) für ambulant lebende ältere Erwachsene mit Multimorbidität und Polypharmazie vor. TIMM ist eine interdisziplinäre, kompensatorische Intervention, die aus Folgendem besteht: 1) einer anfänglichen In-Home-Evaluierung der Medikationsmanagementfähigkeit, individueller Risikofaktoren und der Identifizierung von Umweltbarrieren für die Unabhängigkeit; 2) eine Medikationsüberprüfung durch einen Apotheker zur Behandlung von Polypharmazie; und 3) maßgeschneiderte Intervention durch einen Ergotherapeuten zur Verbesserung der Therapietreue durch Abbau von Hindernissen für das Medikationsmanagement.

Wir werden eine randomisierte Kontrollstudie zur Äquivalenz durchführen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von TIMM zu untersuchen, das ferngesteuert und persönlich verabreicht wird. Der Einsatz von Telemedizin zur Bereitstellung ergotherapeutischer Interventionen für ältere Erwachsene hat sich insbesondere in den letzten zwei Jahren immer weiter verbreitet. Ferninterventionen beseitigen viele der Hindernisse für die häusliche Pflege, einschließlich Zugang und Kosten, und haben sich als wirksame Methode für die Bereitstellung von OT und anderen medizinischen Dienstleistungen für ältere Erwachsene erwiesen. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten die Intervention aus der Ferne, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten die Intervention nach Abschluss ihres Kontrollzeitraums persönlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 und älter
  • nimmt 5 oder mehr Medikamente ein
  • Verringerte Medikamentenadhärenz (eine oder mehrere „Ja“-Antworten auf der Medication Adherence Rating Scale (MARS))

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch einen SBT-Wert (Short Blessed Test) von 10 oder mehr
  • Lebt in institutioneller Umgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneidertes Medikationsmanagement Fernintervention Behandlungsarm
Die Teilnehmer erhalten insgesamt drei Besuche (einen Untersuchungs-/Vorbehandlungsbesuch und 2 Behandlungsbesuche), die jeweils 75 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen dauern. Die Sitzungen/Besuche finden im Abstand von 1 Woche statt und werden aus der Ferne durchgeführt.
Zunächst überprüft der Studienapotheker die Medikation des älteren Erwachsenen auf möglicherweise ungeeignete Medikamente. Der Apotheker arbeitet mit dem/den verschreibenden Arzt(en) zusammen, um die Verschreibung wie angegeben aufzuheben. Der Apotheker klärt den älteren Erwachsenen und den OT über alle vorgenommenen Änderungen auf. Der OT und der ältere Erwachsene werden einen Plan entwickeln, um Risikofaktoren zu reduzieren und das Medikationsmanagement zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte Kompensationsstrategien und Unterstützung, um extrinsische Risikofaktoren zu beheben und die häusliche Umgebung zu verändern, um die Einhaltung der Medikamente zu verbessern. Das OT bietet Training und aktives Üben der Kompensationsstrategien und unterstützt zu Hause auf effektive und sichere Weise. Alle Komponenten der Intervention werden aus der Ferne geliefert.
Schein-Komparator: Warteliste Achtung Kontrollarm
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält zwei 75-minütige Aufmerksamkeitsbesuche mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten. Nach Ablauf des Wartelistenzeitraums wird den Teilnehmern der Wartelistengruppe die Intervention persönlich angeboten.
Ein ausgebildeter wissenschaftlicher Mitarbeiter führt zwei Aufmerksamkeitskontrollbesuche in den Häusern der Teilnehmer durch. Der Besuch besteht aus einem halbstrukturierten Interview, in dem die Lebensgeschichte des Teilnehmers untersucht wird.
Experimental: Maßgeschneidertes Medikationsmanagement Persönliche Intervention Behandlungsarm
Die Teilnehmer erhalten insgesamt drei Besuche (einen Untersuchungs-/Vorbehandlungsbesuch und 2 Behandlungsbesuche), die jeweils 75 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen dauern. Die Sitzungen/Besuche finden im Abstand von 1 Woche statt und werden persönlich durchgeführt.
Den Teilnehmern an der Wartelistenkontrolle wird die Medikationsmanagement-Intervention zur persönlichen Durchführung angeboten. Wenn sie zustimmen, überprüft der Studienapotheker ihre Medikation auf potenziell ungeeignete Medikamente. Der Apotheker wird mit dem/den verschreibenden Arzt(en) zusammenarbeiten, um ungeeignete Medikamente wie angezeigt abzuschreiben. Der Apotheker wird den älteren Erwachsenen und den OT über alle Änderungen aufklären. Der OT und der ältere Erwachsene werden einen Plan entwickeln, um Risikofaktoren zu reduzieren und das Medikationsmanagement zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte Kompensationsstrategien und Unterstützung, um extrinsische Risikofaktoren zu beheben und die häusliche Umgebung zu verändern, um die Einhaltung der Medikamente zu verbessern. Der OT bietet Training und aktives Üben der kompensatorischen Strategien und Unterstützungen zu Hause auf effektive und sichere Weise an. Alle Komponenten der Intervention werden persönlich durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: 6 Monate
Rekrutierungs- und Bindungsrate
6 Monate
Dosis
Zeitfenster: 6 Monate
Behandlungsminuten und Anzahl der Behandlungssitzungen
6 Monate
Behandlungstreue
Zeitfenster: 6 Monate
Fähigkeit, die erforderlichen Behandlungssitzungselemente bereitzustellen
6 Monate
Interventionssicherheit – ER-Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der ER-Besuche
6 Monate
Interventionssicherheit – Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der ungeplanten Krankenhausaufenthalte
6 Monate
Interventionssicherheit – Arztbesuche
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl ungeplanter Arztbesuche
6 Monate
Interventionssicherheit – Stürze
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Stürze
6 Monate
Interventionssicherheit
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Therapiebesuche
6 Monate
Kosten der Interventionsapotheke
Zeitfenster: 6 Monate
Apothekerzeit
6 Monate
Intervention OT-Kosten
Zeitfenster: 6 Monate
OT-Zeit
6 Monate
Interventionsänderungskosten
Zeitfenster: 6 Monate
adaptive Ausrüstungskosten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zum Medikamentenmanagement
Zeitfenster: 6 Monate
In-Home Medication Management Evaluation (HOME-Rx), die Maßnahmen zur unabhängigen Verwaltung von Medikationen und Hindernissen für das Medikationsmanagement umfasst
6 Monate
Potenziell ungeeignete Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate
BEERS-Kriterien für den unangemessenen Einsatz von Medikamenten bei älteren Patienten
6 Monate
Gleichwertigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Äquivalenz von Fern- und persönlicher Intervention bei allen primären Ergebnismessungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202008139

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Medikationsmanagement Fernintervention

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