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Intervention sur mesure de gestion des médicaments

27 février 2023 mis à jour par: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

Une intervention de gestion des médicaments sur mesure pour les personnes âgées

La gestion réussie des médicaments est une activité instrumentale essentielle de la vie quotidienne (IADL) pour les personnes âgées atteintes de polymédication ; cependant, entre 40 % et 70 % des personnes âgées ne prennent pas leurs médicaments tels que prescrits. Fournir des interventions pour aborder la gestion des médicaments et restaurer les performances pour cette IADL fait partie du champ de pratique de l'ergothérapie (OT), cependant, il y a peu de preuves pour que les interventions OT améliorent la gestion des médicaments chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Nous avons développé une intervention de gestion des médicaments sur mesure (TIMM) pour les personnes âgées vivant dans la communauté qui reconnaît le contexte unique dans lequel la gestion des médicaments se produit (le domicile) et aborde les obstacles personnels et environnementaux rencontrés par les personnes âgées. TIMM est administré à domicile, par un ergothérapeute et en collaboration avec un pharmacien pour réduire la polymédication inappropriée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Près de 70 % des personnes âgées souffrent de multimorbidité et les médicaments sont souvent la première intervention utilisée pour la gérer. En fait, 90 % des personnes âgées prennent au moins un médicament et 36 % en prennent 5 ou plus, ce qu'on appelle communément la polymédication. Lorsqu'ils sont pris correctement, les médicaments peuvent prolonger l'espérance de vie et améliorer la qualité de vie. Cependant, les estimations montrent que 40 à 75 % des personnes âgées vivant dans la communauté ne respectent pas ou s'écartent de leur régime médicamenteux. Ces personnes âgées courent un risque accru de non-observance en raison des changements physiques associés à la multimorbidité, notamment une diminution de la mémoire, de la motricité fine et de l'acuité visuelle, et en raison de la complexité que la polypharmacie ajoute à une routine médicamenteuse. Près de 43 % des personnes âgées atteintes de polymédication prennent des médicaments qui sont inappropriés et peuvent causer des fonctions physiques et cognitives négatives à long terme, ce qui complique davantage le processus de gestion de la médiation.

La non-observance a des conséquences importantes, notamment l'augmentation des coûts des soins de santé, les chutes, l'institutionnalisation et la diminution de l'efficacité des médicaments et de la qualité de vie. En fait, l'amélioration de l'observance thérapeutique a été identifiée comme un problème de santé publique par l'Organisation mondiale de la santé. Malgré cela, les interventions conçues pour améliorer l'observance chez les personnes âgées restent largement inefficaces. La majorité des interventions sont spécifiques à une maladie ou à un médicament ou sont mises en œuvre avec une approche "taille unique" (par ex. fournir des piluliers standards qui peuvent être difficiles à ouvrir pour certaines personnes âgées). De plus, les interventions sont souvent mises en œuvre dans un cadre clinique tel qu'un cabinet médical ou un hôpital et ne tiennent pas compte de l'environnement domestique unique où la gestion des médicaments a généralement lieu. Les environnements domestiques peuvent offrir un soutien (c.-à-d. soignant pour mettre en place des médicaments) ou des obstacles (c.-à-d. faible éclairage qui rend les médicaments difficiles à voir) à la gestion des médicaments. Compte tenu de la complexité des facteurs de risque et de l'environnement familial de chaque personne âgée, une approche plus personnalisée et individualisée doit être envisagée.

Des interventions sur mesure et individualisées visant à remédier aux barrières environnementales à la maison ont réussi à améliorer les performances des activités quotidiennes des personnes âgées. Cependant, ce type d'intervention n'a pas été testé spécifiquement pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité et de polymédication. Nous proposons une intervention personnalisée et individualisée de gestion des médicaments (TIMM) pour les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de multimorbidité et de polypharmacie. TIMM est une intervention compensatoire interdisciplinaire qui consiste en : 1) une évaluation initiale à domicile de la capacité de gestion des médicaments, des facteurs de risque individuels et de l'identification des obstacles environnementaux à l'indépendance ; 2) une revue de médication par un pharmacien pour répondre à la polymédication ; et 3) une intervention personnalisée par un ergothérapeute pour améliorer l'observance en réduisant les obstacles à la gestion des médicaments.

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé d'équivalence pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du TIMM administré à distance et en personne. L'utilisation de la télésanté pour offrir des interventions d'ergothérapie aux personnes âgées est devenue plus largement utilisée, en particulier au cours des deux dernières années. Les interventions à distance éliminent bon nombre des obstacles aux soins à domicile, y compris l'accès et le coût, et se sont révélées être une méthode de prestation efficace pour les services d'ergothérapie et d'autres services médicaux destinés aux personnes âgées. Les participants du groupe de traitement recevront l'intervention à distance, et les participants du groupe de contrôle sur liste d'attente recevront l'intervention en personne, à la fin de leur période de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • prend 5 médicaments ou plus
  • Diminution de l'adhésion aux médicaments (une ou plusieurs réponses « oui » sur l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS))

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive indiquée par un score de 10 ou plus au Short Blessed Test (SBT)
  • Vit en milieu institutionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion personnalisée des médicaments Intervention à distance Bras de traitement
Les participants reçoivent un total de trois visites (une visite d'évaluation/prétraitement et 2 visites de traitement) qui durent 75 minutes chacune sur 4 semaines. Les séances/visites sont espacées d'une semaine et seront dispensées à distance.
Tout d'abord, le pharmacien de l'étude examine les médicaments de la personne âgée pour détecter les médicaments potentiellement inappropriés. Le pharmacien collabore avec le(s) médecin(s) prescripteur(s) pour déprescrire selon les indications. Le pharmacien informe la personne âgée et l'ergothérapeute de tout changement apporté. L'ergothérapeute et la personne âgée élaboreront un plan pour réduire les facteurs de risque et améliorer la gestion des médicaments. Les participants reçoivent des stratégies et des soutiens compensatoires adaptés pour remédier aux facteurs de risque extrinsèques et modifier l'environnement familial afin d'améliorer l'observance des médicaments. L'ergothérapeute offre une formation et une pratique active des stratégies et des soutiens compensatoires à domicile de manière efficace et sécuritaire. Toutes les composantes de l'intervention seront livrées à distance.
Comparateur factice: Bras de contrôle de l'attention de la liste d'attente
Le groupe de contrôle de l'attention recevra deux visites d'attention de 75 minutes avec un assistant de recherche qualifié. À la fin de la période de la liste d'attente, les participants du groupe de la liste d'attente se verront proposer l'intervention en personne.
Un assistant de recherche qualifié effectuera deux visites de contrôle de l'attention au domicile des participants. La visite consistera en un entretien semi-structuré explorant l'histoire de la vie du participant.
Expérimental: Gestion personnalisée des médicaments Intervention en personne Bras de traitement
Les participants reçoivent un total de trois visites (une visite d'évaluation/prétraitement et 2 visites de traitement) qui durent 75 minutes chacune sur 4 semaines. Les sessions/visites sont espacées d'une semaine et seront livrées en personne.
Les participants au contrôle de la liste d'attente se verront offrir l'intervention de gestion des médicaments à effectuer en personne. S'ils y consentent, le pharmacien de l'étude examinera leurs médicaments pour des médicaments potentiellement inappropriés. Le pharmacien collaborera avec le(s) médecin(s) prescripteur(s) pour déprescrire tout médicament inapproprié tel qu'indiqué. Le pharmacien informera la personne âgée et l'ergothérapeute de tout changement. L'ergothérapeute et la personne âgée élaboreront un plan pour réduire les facteurs de risque et améliorer la gestion des médicaments. Les participants recevront des stratégies et des soutiens compensatoires adaptés pour remédier aux facteurs de risque extrinsèques et modifier l'environnement familial afin d'améliorer l'observance des médicaments. L'ergothérapeute offrira une formation et une pratique active des stratégies et des soutiens compensatoires à domicile de manière efficace et sécuritaire. Toutes les composantes de l'intervention seront livrées en personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: 6 mois
Taux de recrutement et de rétention
6 mois
Dose
Délai: 6 mois
Minutes de traitement et nombre de séances de traitement
6 mois
Fidélité du traitement
Délai: 6 mois
Capacité à fournir les éléments de session de traitement requis
6 mois
Sécurité d'intervention - Visites aux urgences
Délai: 6 mois
Nombre de visites aux urgences
6 mois
Sécurité d'intervention - Hospitalisations
Délai: 6 mois
Nombre d'hospitalisations non planifiées
6 mois
Sécurité d'intervention - Visites chez le médecin
Délai: 6 mois
Nombre de visites médicales non planifiées
6 mois
Intervention Sécurité- Chutes
Délai: 6 mois
Nombre de chutes
6 mois
Sécurité des interventions
Délai: 6 mois
Nombre de visites de thérapie
6 mois
Coût de la pharmacie d'intervention
Délai: 6 mois
Temps pharmacien
6 mois
Coût de l'intervention en salle d'opération
Délai: 6 mois
Temps de salle d'opération
6 mois
Coût de modification de l'intervention
Délai: 6 mois
coût de l'équipement adapté
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de gestion des médicaments
Délai: 6 mois
Évaluation de la gestion des médicaments à domicile (HOME-Rx) qui comprend des mesures de la capacité à gérer de manière indépendante les médiations et les obstacles à la gestion des médicaments
6 mois
Médicaments potentiellement inappropriés
Délai: 6 mois
Critères BEERS pour l'utilisation inappropriée des médicaments chez les patients âgés
6 mois
Équivalence
Délai: 6 mois
Équivalence de l'intervention à distance par rapport à l'intervention en personne sur toutes les mesures de résultats primaires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202008139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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