Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity lääkehoidon interventio

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

Räätälöity lääkehoidon interventio iäkkäille aikuisille

Onnistunut lääkityshoito on olennainen väline päivittäisessä elämässä (IADL) iäkkäille aikuisille, joilla on monifarmasihoito; 40–70 % iäkkäistä aikuisista ei kuitenkaan ota lääkkeitään ohjeiden mukaan. Interventioiden tarjoaminen lääkityksen hallintaan ja suorituskyvyn palauttamiseen tämän IADL:n osalta kuuluu toimintaterapian (OT) käytäntöön, mutta OT-interventioista on vain vähän näyttöä lääkityksen hallinnan parantamiseksi yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Olemme kehittäneet yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille räätälöidyn lääkityksen hallintatoimenpiteen (TIMM), joka tunnistaa ainutlaatuisen kontekstin, jossa lääkityksen hallinta tapahtuu (koti) ja käsittelee iäkkäiden aikuisten kohtaamia henkilökohtaisia ​​ja ympäristön esteitä. TIMM toimitetaan kotiin, OT:n toimesta ja yhteistyössä apteekkihenkilökunnan kanssa sopimattoman monifarmasian vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 70 % iäkkäistä aikuisista kärsii multimorbiditeetista, ja lääkitys on usein ensimmäinen toimenpide, jota käytetään sen hallintaan. Itse asiassa 90 % iäkkäistä aikuisista ottaa vähintään yhden lääkkeen ja 36 % ottaa vähintään viisi lääkettä, joka tunnetaan yleisesti polyfarmasiana. Oikein otettuna lääkitys voi pidentää elinikää ja parantaa elämänlaatua. Arvioiden mukaan 40–75 % yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista ei kuitenkaan noudata lääkitystä tai poikkeaa lääkitysohjelmastaan. Näillä iäkkäillä aikuisilla on lisääntynyt hoitoon sitoutumatta jättämisen riski, koska multimorbiditeettiin liittyvät fyysiset muutokset, mukaan lukien muistin, hienomotoristen taitojen ja näöntarkkuuden heikkeneminen, ja monimutkaisuuden vuoksi monihoito lisää lääkitysrutiinia. Lähes 43 % iäkkäistä aikuisista, joilla on moniapteekki, käyttää sopimattomia lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa negatiivisia pitkäaikaisia ​​fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja, mikä vaikeuttaa entisestään sovitteluprosessia.

Laiminlyönnillä on merkittäviä seurauksia, joita ovat kohonneet terveydenhuoltokustannukset, kaatumiset, laitoshoito ja heikentynyt lääkkeiden tehokkuus ja elämänlaatu. Itse asiassa Maailman terveysjärjestö on määritellyt lääkkeiden noudattamisen parantamisen kansanterveyteen liittyväksi huolenaiheeksi. Tästä huolimatta interventiot, jotka on suunniteltu parantamaan hoitoon sitoutumista iäkkäillä aikuisilla, ovat suurelta osin tehottomia. Suurin osa interventioista on sairaus- tai lääkityskohtaisia ​​tai ne toteutetaan "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistavalla (esim. tarjota tavallisia pillereiden järjestäjiä, joita joidenkin iäkkäiden aikuisten voi olla vaikea avata). Lisäksi interventiot toteutetaan usein kliinisessä ympäristössä, kuten lääkärin vastaanotolla tai sairaalassa, eikä niissä oteta huomioon ainutlaatuista kotiympäristöä, jossa lääkitys tyypillisesti tapahtuu. Kotiympäristöt voivat tarjota tukea (esim. hoitaja asettaa lääkkeitä) tai esteitä (esim. heikko valaistus, joka tekee lääkkeistä vaikea nähdä) lääkityksen hallintaan. Kunkin vanhemman aikuisen riskitekijöiden ja kotiympäristön monimutkaisuuden vuoksi on harkittava räätälöityä ja yksilöllisempää lähestymistapaa.

Räätälöidyt, yksilölliset toimet, joilla pyritään poistamaan kodin ympäristöesteitä, ovat onnistuneet parantamaan iäkkäiden aikuisten päivittäistä toimintaa. Tämän tyyppistä interventiota ei ole kuitenkaan testattu erityisesti parantamaan lääkityksen noudattamista iäkkäillä aikuisilla, joilla on multimorbiditeetti ja monifarmasi. Ehdotamme räätälöityä, yksilöllistä lääkityshallintaa (TIMM) yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaus ja monifarmasi. TIMM on monitieteinen kompensoiva interventio, joka koostuu: 1) lääkityksen hallintakyvyn, yksittäisten riskitekijöiden ja riippumattomuuden ympäristöesteiden tunnistamisesta kotona; 2) apteekkihenkilökunnan lääkearviointi polyfarmasian käsittelemiseksi; ja 3) toimintaterapeutin räätälöity interventio hoitoon sitoutumisen parantamiseksi vähentämällä lääkityksen hallinnan esteitä.

Suoritamme vastaavuussatunnaistetun kontrollikokeen tutkiaksemme etänä ja henkilökohtaisesti toimitetun TIMM:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Etäterveyden käyttö iäkkäiden aikuisten toimintaterapiatoimenpiteiden toteuttamisessa on yleistynyt erityisesti viimeisen kahden vuoden aikana. Etätoimenpiteet poistavat monet kotihoidon esteet, mukaan lukien pääsyn ja kustannukset, ja niiden on osoitettu olevan tehokas toimitustapa iäkkäiden aikuisten hoitoon ja muihin lääketieteellisiin palveluihin. Hoitoryhmän osallistujat saavat interventiotoimituksen etänä ja jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat intervention henkilökohtaisesti kontrollijaksonsa päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 ja vanhemmat
  • ottaa vähintään 5 lääkettä
  • Vähentynyt lääkityksen noudattaminen (yksi tai useampi "kyllä" vastaus lääkehoitoa noudattavaan arviointiasteikkoon (MARS))

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen, joka osoittaa lyhyen siunaustestin (SBT) pistemäärän 10 tai enemmän
  • Asuu laitosympäristössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity lääkehoidon etähoitohoitovarsi
Osallistujat saavat yhteensä kolme käyntiä (yksi arviointi/hoitoa edeltävä käynti ja 2 hoitokäyntiä), jotka kestävät kumpikin 75 minuuttia 4 viikon aikana. Istunnot/vierailut ovat 1 viikon välein ja ne toimitetaan etänä.
Ensin tutkimusapteekki tarkistaa iäkkään aikuisen lääkkeet mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden varalta. Apteekkari tekee yhteistyötä lääkkeen määräävän lääkärin (lääkäreiden) kanssa lopettaakseen reseptin ohjeiden mukaan. Apteekki kouluttaa iäkkäälle aikuiselle ja OT:lle tehdyistä muutoksista. OT ja vanhempi aikuinen kehittävät suunnitelman riskitekijöiden vähentämiseksi ja lääkityksen hallinnan parantamiseksi. Osallistujat saavat räätälöityjä kompensaatiostrategioita ja tukea ulkoisten riskitekijöiden korjaamiseksi ja kotiympäristön muokkaamiseksi lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. OT tarjoaa kompensaatiostrategioiden ja -tukien koulutusta ja aktiivista harjoittelua kotona tehokkaalla ja turvallisella tavalla. Kaikki interventiokomponentit toimitetaan etänä.
Huijausvertailija: Odotuslista Huomioohjausvarsi
Tarkkailuryhmä saa kaksi 75 minuuttia kestävää huomiokäyntiä koulutetun tutkimusavustajan kanssa. Jonotusajan päätyttyä jonotuslistaryhmään osallistuville tarjotaan interventiota henkilökohtaisesti.
Koulutettu tutkimusassistentti suorittaa kaksi huomionhallintakäyntiä osallistujien kodeissa. Vierailu koostuu puolistrukturoidusta haastattelusta, jossa tutkitaan osallistujan elämänhistoriaa.
Kokeellinen: Räätälöity lääkityshallinta, henkilökohtainen interventiohoitovarsi
Osallistujat saavat yhteensä kolme käyntiä (yksi arviointi/hoitoa edeltävä käynti ja 2 hoitokäyntiä), jotka kestävät kumpikin 75 minuuttia 4 viikon aikana. Istunnot/vierailut ovat 1 viikon välein ja ne toimitetaan henkilökohtaisesti.
Jonotuslistakontrolliin osallistuville tarjotaan henkilökohtaisesti suoritettavaa lääkityksen hallinnan interventiota. Jos he suostuvat, tutkimusapteekki tarkistaa heidän lääkkeensä mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden varalta. Apteekkari tekee yhteistyötä lääkkeen määräävän lääkärin/lääkäreiden kanssa peruuttaakseen sopimattoman lääkkeen ohjeiden mukaisesti. Apteekki kouluttaa iäkkäälle aikuiselle ja OT:lle muutoksista. OT ja vanhempi aikuinen kehittävät suunnitelman riskitekijöiden vähentämiseksi ja lääkityksen hallinnan parantamiseksi. Osallistujat saavat räätälöityjä kompensaatiostrategioita ja tukea ulkoisten riskitekijöiden korjaamiseksi ja kotiympäristön muokkaamiseksi lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. OT tarjoaa kompensaatiostrategioiden ja -tukien koulutusta ja aktiivista harjoittelua kotona tehokkaalla ja turvallisella tavalla. Intervention kaikki osat toimitetaan henkilökohtaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytointi- ja säilyttämisaste
6 kuukautta
Annos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoitominuutit ja hoitokertojen määrä
6 kuukautta
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyky toimittaa tarvittavat hoitoistunnon elementit
6 kuukautta
Interventioturvallisuus- Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensiapukäyntien määrä
6 kuukautta
Interventioturvallisuus – sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
6 kuukautta
Interventioturvallisuus – lääkärikäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien määrä
6 kuukautta
Interventioturvallisuus- putoaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Putoamisen määrä
6 kuukautta
Interventioturvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terapiakäyntien määrä
6 kuukautta
Interventioapteekin kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Farmaseutin aika
6 kuukautta
Intervention OT-kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OT aika
6 kuukautta
Intervention muutoskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mukautuvien laitteiden hinta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon kyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
In-Home Medication Management Evaluation (HOME-Rx), joka sisältää mittareita kyvystä hallita itsenäisesti mediaatioita ja esteitä lääkityksen hallinnassa
6 kuukautta
Mahdollisesti sopimattomat lääkkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BEERS-kriteerit sopimattoman lääkkeiden käytölle iäkkäillä potilailla
6 kuukautta
Vastaavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etä- ja henkilökohtaisen intervention vastaavuus kaikissa ensisijaisissa tulosmittauksissa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202008139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa