Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte medicatiemanagementinterventie

27 februari 2023 bijgewerkt door: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

Een op maat gemaakte medicatiemanagementinterventie voor oudere volwassenen

Succesvol medicatiebeheer is een essentiële instrumentele activiteit van het dagelijks leven (IADL) voor oudere volwassenen met polyfarmacie; tussen de 40% en 70% van de oudere volwassenen nemen hun medicijnen echter niet in zoals voorgeschreven. Het bieden van interventies om medicatiebeheer aan te pakken en de prestaties voor deze IADL te herstellen, valt binnen de reikwijdte van de praktijk voor ergotherapie (OT), maar er is onvoldoende bewijs voor OT-interventies om medicatiebeheer bij thuiswonende ouderen te verbeteren. We hebben een op maat gemaakte medicatiemanagementinterventie (TIMM) ontwikkeld voor thuiswonende ouderen die de unieke context waarin medicatiemanagement plaatsvindt (thuis) erkent en de persoonlijke en omgevingsbelemmeringen aanpakt die ouderen ervaren. TIMM wordt thuis geleverd, door een OT en in samenwerking met een apotheker om ongepaste polyfarmacie te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 70% van de oudere volwassenen ervaart multimorbiditeit en medicatie is vaak de eerste interventie die wordt gebruikt om het te behandelen. In feite neemt 90% van de oudere volwassenen ten minste één medicijn en 36% neemt er vijf of meer, algemeen bekend als polyfarmacie. Bij correct gebruik kan medicatie de levensverwachting verlengen en de kwaliteit van leven verbeteren. Schattingen tonen echter aan dat 40-75% van de thuiswonende ouderen niet therapietrouw is of afwijkt van hun medicatieregime. Deze oudere volwassenen lopen een verhoogd risico op therapieontrouw vanwege de fysieke veranderingen die gepaard gaan met multimorbiditeit, waaronder verminderd geheugen, fijne motoriek en gezichtsscherpte, en vanwege de complexiteit die polyfarmacie toevoegt aan een medicatieroutine. Bijna 43% van de oudere volwassenen met polyfarmacie gebruikt medicijnen die ongepast zijn en die op de lange termijn een negatief fysiek en cognitief functioneren kunnen veroorzaken, wat het bemiddelingsproces nog ingewikkelder maakt.

Niet-therapietrouw heeft aanzienlijke gevolgen, waaronder hogere kosten voor gezondheidszorg, vallen, opname in een instelling en verminderde effectiviteit van medicatie, kwaliteit van leven. Sterker nog, het verbeteren van de therapietrouw is door de Wereldgezondheidsorganisatie aangemerkt als een probleem voor de volksgezondheid. Desondanks blijven interventies die bedoeld zijn om therapietrouw bij oudere volwassenen te verbeteren grotendeels ondoeltreffend. De meeste interventies zijn ziekte- of medicatiespecifiek of worden geïmplementeerd met een "one size fits all"-benadering (bijv. het verstrekken van standaardpilhouders die voor sommige oudere volwassenen moeilijk te openen zijn). Bovendien worden interventies vaak geïmplementeerd in een klinische setting zoals een dokterspraktijk of ziekenhuis en houden ze geen rekening met de unieke thuisomgeving waar medicatiebeheer doorgaans plaatsvindt. Thuisomgevingen kunnen ondersteuning bieden (d.w.z. zorgverlener om medicijnen op te zetten) of barrières (d.w.z. weinig licht waardoor medicijnen moeilijk te zien zijn) tot medicatiebeheer. Gezien de complexiteit van de risicofactoren en de thuisomgeving van elke oudere volwassene, moet een meer op maat gemaakte, geïndividualiseerde aanpak worden overwogen.

Op maat gemaakte, geïndividualiseerde interventies gericht op het wegnemen van de omgevingsbelemmeringen in huis zijn succesvol geweest in het verbeteren van de dagelijkse activiteitenprestaties van oudere volwassenen. Dit type interventie is echter niet specifiek getest om therapietrouw te verbeteren bij oudere volwassenen met multimorbiditeit en polyfarmacie. We stellen een op maat gemaakte, geïndividualiseerde medicatiemanagementinterventie (TIMM) voor voor thuiswonende ouderen met multimorbiditeit en polyfarmacie. TIMM is een interdisciplinaire, compenserende interventie die bestaat uit: 1) een eerste thuisevaluatie van het vermogen om met medicatie om te gaan, individuele risicofactoren en identificatie van omgevingsbelemmeringen voor onafhankelijkheid; 2) een medicatiebeoordeling door een apotheker om polyfarmacie aan te pakken; en 3) interventie op maat door een ergotherapeut om therapietrouw te verbeteren door barrières voor medicatiebeheer te verminderen.

We zullen een gerandomiseerde controleproef op gelijkwaardigheid uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van TIMM die op afstand en persoonlijk wordt geleverd, te onderzoeken. Het gebruik van telegezondheid om ergotherapie-interventies voor oudere volwassenen te leveren, is op grotere schaal gebruikt, vooral in de afgelopen twee jaar. Interventies op afstand nemen veel van de belemmeringen voor thuiszorg weg, inclusief toegang en kosten, en het is aangetoond dat het een effectieve leveringsmethode is voor OT en andere medische diensten voor oudere volwassenen. Deelnemers aan de behandelingsgroep ontvangen de interventie op afstand en deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen de interventie persoonlijk na voltooiing van hun controleperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • 5 of meer medicijnen gebruikt
  • Verminderde therapietrouw (een of meer "ja"-antwoorden op de Medication Adherence Rating Scale (MARS))

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen zoals aangegeven door Short Blessed Test (SBT) score van 10 of meer
  • Woont in institutionele setting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medicatiebeheer op maat Behandelingsarm voor interventie op afstand
Deelnemers krijgen in totaal drie bezoeken (één evaluatie-/voorbehandelingsbezoek en 2 behandelingsbezoeken) die elk 75 minuten duren gedurende 4 weken. Sessies/bezoeken hebben een tussenruimte van 1 week en worden op afstand gegeven.
Eerst beoordeelt de onderzoeksapotheker de medicatie van de oudere volwassene op mogelijk ongepaste medicatie. De apotheker werkt samen met de voorschrijvende arts(en) om af te schrijven zoals geïndiceerd. De apotheker informeert de oudere volwassene en OT over eventuele wijzigingen die zijn aangebracht. De OT en oudere volwassene zullen een plan ontwikkelen om risicofactoren te verminderen en medicatiebeheer te verbeteren. Deelnemers krijgen op maat gemaakte compenserende strategieën en ondersteuning om extrinsieke risicofactoren te verhelpen en de thuisomgeving aan te passen om therapietrouw te verbeteren. De OK zorgt voor training en actieve beoefening van de compenserende strategieën en ondersteuning thuis op een effectieve en veilige manier. Alle onderdelen van de interventie worden op afstand geleverd.
Sham-vergelijker: Wachtlijst Aandacht Controle Arm
De aandachtscontrolegroep krijgt twee aandachtsbezoeken van 75 minuten met een getrainde onderzoeksassistent. Na afloop van de wachtlijstperiode krijgen de deelnemers van de wachtlijstgroep de interventie persoonlijk aangeboden.
Een getrainde onderzoeksassistent zal twee aandachtscontrolebezoeken afleggen bij de deelnemers thuis. Het bezoek zal bestaan ​​uit een semi-gestructureerd interview waarin de levensgeschiedenis van de deelnemer wordt verkend.
Experimenteel: Medicatiebeheer op maat In-Person Intervention Treatment Arm
Deelnemers krijgen in totaal drie bezoeken (één evaluatie-/voorbehandelingsbezoek en 2 behandelingsbezoeken) die elk 75 minuten duren gedurende 4 weken. Sessies/bezoeken vinden plaats met een tussenruimte van 1 week en worden persoonlijk afgeleverd.
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole krijgen de medicatiebeheerinterventie aangeboden die persoonlijk moet worden voltooid. Als ze ermee instemmen, zal de onderzoeksapotheker hun medicatie beoordelen op mogelijk ongepaste medicijnen. De apotheker zal samenwerken met de voorschrijvende arts(en) om eventuele ongepaste medicatie voor te schrijven zoals geïndiceerd. De apotheker informeert de oudere volwassene en OT over eventuele wijzigingen. De OT en oudere volwassene zullen een plan ontwikkelen om risicofactoren te verminderen en medicatiebeheer te verbeteren. Deelnemers krijgen op maat gemaakte compenserende strategieën en ondersteuning om extrinsieke risicofactoren te verhelpen en de thuisomgeving aan te passen om therapietrouw te verbeteren. De OK zorgt voor training en actieve beoefening van de compenserende strategieën en ondersteuning thuis op een effectieve en veilige manier. Alle onderdelen van de interventie worden persoonlijk afgeleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: 6 maanden
Wervings- en retentiegraad
6 maanden
Dosis
Tijdsspanne: 6 maanden
Behandelminuten en aantal behandelsessies
6 maanden
Behandeltrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Mogelijkheid om vereiste behandelingssessie-elementen te leveren
6 maanden
Interventie Veiligheid - SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal SEH-bezoeken
6 maanden
Interventie Veiligheid - Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
6 maanden
Interventie Veiligheid - Doktersbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal ongeplande doktersbezoeken
6 maanden
Interventie Veiligheid- Valpartijen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal vallen
6 maanden
Interventie Veiligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal therapiebezoeken
6 maanden
Interventie Apotheek Kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
Apotheker tijd
6 maanden
Interventie OT-kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
OT tijd
6 maanden
Interventie wijzigingskosten
Tijdsspanne: 6 maanden
adaptieve apparatuur kosten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiemanagement vermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
In-Home Medication Management Evaluation (HOME-Rx) die metingen omvat van het vermogen om bemiddelingen en barrières voor medicatiebeheer onafhankelijk te beheren
6 maanden
Mogelijk ongepaste medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden
BEERS Criteria voor ongepast medicatiegebruik bij oudere patiënten
6 maanden
Gelijkwaardigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Gelijkwaardigheid van interventie op afstand versus persoonlijke interventie op alle primaire uitkomstmaten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202008139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren