이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

맞춤형 약물 관리 개입

2023년 2월 27일 업데이트: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

노인을 위한 맞춤형 약물 관리 개입

성공적인 약물 관리는 다약제를 사용하는 노인을 위한 일상 생활의 필수 도구 활동(IADL)입니다. 그러나 노인의 40~70%는 처방대로 약을 복용하지 않습니다. 이 IADL에 대한 약물 관리를 해결하고 성능을 회복하기 위한 개입을 제공하는 것은 작업 치료(OT)의 실행 범위 내에 있지만, 지역사회 거주 노인의 약물 관리를 개선하기 위한 OT 개입에 대한 증거가 부족합니다. 우리는 약물 관리가 발생하는 고유한 상황(가정)을 인식하고 노인이 경험하는 개인적 및 환경적 장벽을 해결하는 지역사회 거주 노인을 위한 맞춤형 약물 관리 개입(TIMM)을 개발했습니다. TIMM은 가정에서, OT에 의해, 약사와 협력하여 부적절한 다중약물 사용을 줄이기 위해 전달됩니다.

연구 개요

상세 설명

노인의 거의 70%가 복합상병을 경험하며 이를 관리하기 위해 사용되는 첫 번째 개입은 종종 약물입니다. 실제로 노인의 90%가 적어도 하나의 약물을 복용하고 36%는 5개 이상의 약물을 복용하는데, 이는 일반적으로 다약제(polypharmacy)로 알려져 있습니다. 약물을 올바르게 복용하면 기대 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 추정에 따르면 지역사회 거주 노인의 40-75%가 약물 치료를 따르지 않거나 약물 요법에서 벗어납니다. 이러한 고령자는 기억력 감소, 소근육 운동 기능 및 시력 저하를 포함하는 복합상병과 관련된 신체적 변화와 복약 루틴에 추가되는 복잡성 때문에 다중약물 복용의 위험이 증가합니다. 다약제를 사용하는 노인의 거의 43%가 부적절하고 부정적인 장기 신체 및 인지 기능을 유발할 수 있는 약물을 복용하여 중재 관리 프로세스를 더욱 복잡하게 만듭니다.

불순응은 건강 관리 비용 증가, 낙상, 제도화, 약물 효과 감소, 삶의 질 감소를 포함하는 중요한 결과를 초래합니다. 사실, 세계보건기구(WHO)는 복약 순응도를 개선하는 것이 공중 보건 문제로 확인되었습니다. 그럼에도 불구하고 노인의 순응도를 개선하기 위해 고안된 개입은 대체로 비효율적입니다. 대부분의 개입은 질병 또는 약물에 따라 다르거나 "모두에게 적합한" 접근 방식으로 구현됩니다(예: 일부 노인이 개봉하기 어려울 수 있는 표준 알약 정리함 제공). 더욱이 개입은 종종 진료실이나 병원과 같은 임상 환경에서 구현되며 약물 관리가 일반적으로 발생하는 고유한 가정 환경을 고려하지 않습니다. 가정 환경은 지원을 제공할 수 있습니다(예: 간병인이 약물을 설정) 또는 장벽(예: 약을 보기 어렵게 만드는 낮은 조명)에서 투약 관리까지. 각 노인의 위험 요인과 가정 환경의 복잡성을 감안할 때 보다 맞춤화되고 개별화된 접근 방식을 고려해야 합니다.

가정의 환경 장벽을 개선하기 위한 맞춤형 개별 개입은 노인의 일상 활동 성과를 성공적으로 개선했습니다. 그러나 이러한 유형의 개입은 복합상병 및 다약제를 사용하는 노인의 복약 순응도를 개선하기 위해 구체적으로 테스트되지 않았습니다. 우리는 복합상병 및 다약제를 사용하는 지역사회 거주 노인을 위한 맞춤형 개별화된 약물 관리 개입(TIMM)을 제안합니다. TIMM은 다음으로 구성된 학제 간 보상 개입입니다. 2) 다약제를 다루기 위한 약사의 약물 검토; 3) 약물 관리에 대한 장벽을 줄여 순응도를 개선하기 위한 작업 치료사의 맞춤형 개입.

원격 및 직접 전달되는 TIMM의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하기 위해 동등성 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 노인을 위한 작업 치료 개입을 제공하기 위한 원격 의료의 사용은 특히 지난 2년 동안 더 널리 활용되었습니다. 원격 개입은 접근 및 비용을 포함하여 재택 치료에 대한 많은 장벽을 제거하고 노인을 위한 OT 및 기타 의료 서비스를 위한 효과적인 전달 방법인 것으로 나타났습니다. 치료 그룹의 참가자는 원격으로 중재를 받게 되며, 대기자 통제 그룹의 참가자는 통제 기간이 완료되면 직접 개입을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 5개 이상의 약을 복용한다
  • 약물 순응도 감소(MARS(복약 순응도 평가 척도)에서 하나 이상의 "예" 응답)

제외 기준:

  • Short Blessed Test(SBT) 점수가 10 이상인 인지 장애
  • 제도적 환경에서 생활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 약물 관리 원격 개입 치료 팔
참가자는 4주 동안 각각 75분 동안 총 3번의 방문(평가/치료 전 방문 1회 및 치료 방문 2회)을 받습니다. 세션/방문은 1주일 간격으로 진행되며 원격으로 전달됩니다.
첫째, 연구 약사는 잠재적으로 부적절한 약물에 대해 고령자의 약물을 검토합니다. 약사는 처방 의사와 협력하여 표시된 대로 처방을 취소합니다. 약사는 변경 사항에 대해 노인과 OT를 교육합니다. OT와 노인은 위험 요인을 줄이고 약물 관리를 개선하기 위한 계획을 개발할 것입니다. 참가자는 외부 위험 요인을 교정하고 약물 순응도를 개선하기 위해 가정 환경을 수정하기 위한 맞춤형 보상 전략 및 지원을 받습니다. OT는 효과적이고 안전한 방식으로 가정에서 보상 전략 및 지원에 대한 교육 및 적극적인 연습을 제공합니다. 중재의 모든 구성 요소는 원격으로 제공됩니다.
가짜 비교기: 대기자 주의 제어 암
관심 제어 그룹은 훈련된 연구 조교와 함께 75분 동안 두 번 관심 방문을 받게 됩니다. 대기자 명단 기간이 완료되면 대기자 명단 그룹의 참가자에게 직접 중재가 제공됩니다.
숙련된 연구 보조원이 참가자의 가정에서 두 번의 주의 제어 방문을 완료합니다. 방문은 참가자의 생활사를 탐구하는 반구조화된 인터뷰로 구성됩니다.
실험적: 맞춤형 약물 관리 대면 개입 치료 암
참가자는 4주 동안 각각 75분 동안 총 3번의 방문(평가/치료 전 방문 1회 및 치료 방문 2회)을 받습니다. 세션/방문은 1주일 간격으로 진행되며 직접 방문하여 전달됩니다.
대기자 명단 통제 참가자에게는 직접 완료할 약물 관리 개입이 제공됩니다. 그들이 동의하면 연구 약사는 잠재적으로 부적절한 약물에 대해 약물을 검토할 것입니다. 약사는 처방 의사와 협력하여 표시된 대로 부적절한 약물을 처방하지 않을 것입니다. 약사는 변경 사항에 대해 노인과 OT를 교육합니다. OT와 노인은 위험 요인을 줄이고 약물 관리를 개선하기 위한 계획을 개발할 것입니다. 참가자는 외적 위험 요인을 교정하고 약물 순응도를 개선하기 위해 가정 환경을 수정하기 위한 맞춤형 보상 전략 및 지원을 받게 됩니다. OT는 효과적이고 안전한 방식으로 가정에서 보상 전략 및 지원에 대한 교육 및 적극적인 연습을 제공합니다. 중재의 모든 구성 요소는 직접 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 6 개월
채용 및 유지율
6 개월
정량
기간: 6 개월
치료 시간 및 치료 세션 수
6 개월
치료 충실도
기간: 6 개월
필요한 치료 세션 요소를 전달하는 기능
6 개월
개입 안전 - ER 방문
기간: 6 개월
응급실 방문 횟수
6 개월
개입 안전 - 입원
기간: 6 개월
계획되지 않은 입원 수
6 개월
개입 안전 - 의사 방문
기간: 6 개월
계획되지 않은 의사 방문 횟수
6 개월
개입 안전 - 낙상
기간: 6 개월
낙하 횟수
6 개월
개입 안전
기간: 6 개월
치료 방문 횟수
6 개월
개입 약국 비용
기간: 6 개월
약사 시간
6 개월
개입 OT 비용
기간: 6 개월
OT 시간
6 개월
개입 수정 비용
기간: 6 개월
적응 장비 비용
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관리 능력
기간: 6 개월
약물 관리에 대한 중재 및 장벽을 독립적으로 관리하는 능력 측정을 포함하는 가정 내 약물 관리 평가(HOME-Rx)
6 개월
잠재적으로 부적절한 약물
기간: 6 개월
노인 환자의 부적절한 약물 사용에 대한 BEERS 기준
6 개월
등가
기간: 6 개월
모든 기본 결과 측정에 대한 원격 개입과 대면 개입의 동등성
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202008139

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 관리 원격 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다