Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd medisinbehandlingsintervensjon

27. februar 2023 oppdatert av: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

En skreddersydd medisinbehandlingsintervensjon for eldre voksne

Vellykket medisinbehandling er en essensiell instrumentell aktivitet i dagliglivet (IADL) for eldre voksne med polyfarmasi; mellom 40 % og 70 % av eldre voksne unnlater imidlertid å ta medisinene sine som foreskrevet. Å tilby intervensjoner for å adressere medisinbehandling og gjenopprette ytelsen for denne IADL er innenfor rammen av praksis for ergoterapi (OT), men det er mangel på bevis for OT-intervensjoner for å forbedre medisinbehandlingen hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Vi har utviklet en skreddersydd medisinhåndteringsintervensjon (TIMM) for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, som anerkjenner den unike konteksten som medisinbehandling skjer i (hjemmet) og adresserer de personlige og miljømessige barrierene som oppleves av eldre voksne. TIMM leveres i hjemmet, av en OT, og i samarbeid med en farmasøyt for å redusere upassende polyfarmasi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten 70 % av eldre opplever multimorbiditet og medisinering er ofte den første intervensjonen som brukes for å håndtere det. Faktisk tar 90 % av eldre voksne minst én medisin og 36 % tar 5 eller flere, ofte kjent som polyfarmasi. Når det tas riktig, kan medisiner forlenge den forventede levetiden og forbedre livskvaliteten. Estimater viser imidlertid at 40–75 % av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet ikke følger med, eller avviker fra medisineringsregimet. Disse eldre voksne har en økt risiko for manglende overholdelse fordi de fysiske endringene assosiert med multimorbiditet inkludert nedsatt hukommelse, finmotorikk og synsskarphet og på grunn av kompleksiteten polyfarmasi legger til en medisineringsrutine. Nesten 43 % av eldre voksne med polyfarmasi tar medisiner som er upassende og kan forårsake negativ langsiktig fysisk og kognitiv funksjon, noe som ytterligere kompliserer meklingshåndteringsprosessen.

Manglende overholdelse har betydelige konsekvenser som inkluderer økte helsekostnader, fall, institusjonalisering og redusert medisineringseffektivitet, livskvalitet. Faktisk er forbedring av medisinoverholdelse blitt identifisert som et folkehelseproblem av Verdens helseorganisasjon. Til tross for dette forblir intervensjoner designet for å forbedre etterlevelse hos eldre voksne stort sett ineffektive. De fleste intervensjoner er sykdoms- eller medisinspesifikke eller implementeres med en "one size fits all"-tilnærming (f.eks. tilby standard pillebeholdere som kan være vanskelig for noen eldre voksne å åpne). Videre blir intervensjoner ofte implementert i en klinisk setting som legekontor eller sykehus og tar ikke hensyn til det unike hjemmemiljøet der medisinbehandling vanligvis forekommer. Hjemmemiljøer kan tilby støtte (dvs. omsorgsperson for å sette opp medisiner) eller barrierer (dvs. lav belysning som gjør medisiner vanskelig å se) til medisinhåndtering. Gitt kompleksiteten til hver eldre voksens risikofaktorer og hjemmemiljø, må en mer skreddersydd, individualisert tilnærming vurderes.

Skreddersydde, individualiserte intervensjoner rettet mot å utbedre miljøbarrierene i hjemmet har vært vellykket i å forbedre den daglige aktivitetsytelsen for eldre voksne. Denne typen intervensjon er imidlertid ikke testet spesifikt for å forbedre medisinoverholdelse hos eldre voksne med multimorbiditet og polyfarmasi. Vi foreslår en skreddersydd, individualisert medisinbehandlingsintervensjon (TIMM) for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med multimorbiditet og polyfarmasi. TIMM er en tverrfaglig, kompenserende intervensjon som består av: 1) en innledende hjemmeevaluering av medikamenthåndteringsevne, individuelle risikofaktorer og identifisering av miljøbarrierer for uavhengighet; 2) en medisingjennomgang av en farmasøyt for å adressere polyfarmasi; og 3) skreddersydd intervensjon fra en ergoterapeut for å forbedre etterlevelsen ved å redusere barrierer for medisinhåndtering.

Vi vil gjennomføre en ekvivalens randomisert kontrollforsøk for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av TIMM levert eksternt og personlig. Bruken av telehelse for å levere ergoterapiintervensjoner for eldre voksne har blitt mer utbredt, spesielt i løpet av de siste to årene. Fjernintervensjoner fjerner mange av barrierene for hjemmeomsorg, inkludert tilgang og kostnader, og har vist seg å være en effektiv leveringsmetode for OT og andre medisinske tjenester for eldre voksne. Deltakere i behandlingsgruppen vil motta intervensjonen eksternt, og deltakere i kontrollgruppen på venteliste vil motta intervensjonen personlig, når kontrollperioden er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 og eldre
  • tar 5 eller flere medisiner
  • Redusert medisinoverholdelse (ett eller flere "ja"-svar på medisinoverholdelsesskalaen (MARS))

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse som indikert av Short Blessed Test (SBT) score på 10 eller mer
  • Bor i institusjonelle omgivelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skreddersydd medisinhåndtering Fjernintervensjonsbehandlingsarm
Deltakerne får totalt tre besøk (ett evaluerings-/forbehandlingsbesøk og 2 behandlingsbesøk) som varer i 75 minutter hver over 4 uker. Økter/besøk er med 1 ukes mellomrom og vil bli levert eksternt.
Først vurderer studiefarmasøyten den eldre voksnes medisiner for potensielt upassende medisiner. Farmasøyten samarbeider med forskrivende lege(e) for å skrive ut som angitt. Farmasøyten informerer den eldre voksne og OT om eventuelle endringer som ble gjort. OT og eldre voksne vil utvikle en plan for å redusere risikofaktorer og forbedre medisinhåndtering. Deltakerne mottar skreddersydde kompenserende strategier og støtte for å utbedre ytre risikofaktorer og modifisere hjemmemiljøet for å forbedre medisinoverholdelsen. OT gir opplæring og aktiv praksis av de kompenserende strategiene og støttene i hjemmet på en effektiv og sikker måte. Alle komponenter i intervensjonen vil bli levert eksternt.
Sham-komparator: Venteliste oppmerksomhetskontrollarm
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil få to, 75 minutter lange oppmerksomhetsbesøk med en utdannet forskningsassistent. Etter endt ventelisteperiode vil deltakerne i ventelistegruppen få tilbud om intervensjonen personlig.
En utdannet forskningsassistent vil gjennomføre to oppmerksomhetskontrollbesøk i deltakernes hjem. Besøket vil bestå av semistrukturert intervju som utforsker deltakerens livshistorie.
Eksperimentell: Skreddersydd medisinbehandling Behandlingsarm for personlig intervensjon
Deltakerne får totalt tre besøk (ett evaluerings-/forbehandlingsbesøk og 2 behandlingsbesøk) som varer i 75 minutter hver over 4 uker. Økter/besøk er med 1 ukes mellomrom og vil bli levert personlig.
Deltakere i ventelistekontrollen vil bli tilbudt medisinbehandlingsintervensjonen som skal gjennomføres personlig. Hvis de samtykker, vil studiefarmasøyten vurdere medisinene deres for potensielt upassende medisiner. Farmasøyten vil samarbeide med forskrivende lege(e) for å skrive ut eventuelle upassende medisiner som angitt. Farmasøyten vil informere den eldre voksne og OT om eventuelle endringer. OT og eldre voksne vil utvikle en plan for å redusere risikofaktorer og forbedre medisinhåndtering. Deltakerne vil motta skreddersydde kompenserende strategier og støtte for å utbedre ytre risikofaktorer og modifisere hjemmemiljøet for å forbedre etterlevelsen av medisiner. OT vil gi opplæring og aktiv praksis av de kompenserende strategiene og støttene i hjemmet på en effektiv og sikker måte. Alle komponenter i intervensjonen vil bli levert personlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutterings- og oppbevaringsgrad
6 måneder
Dose
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingsminutter og antall behandlingssesjoner
6 måneder
Treatment Fidelity
Tidsramme: 6 måneder
Evne til å levere nødvendige behandlingssesjonselementer
6 måneder
Intervensjon Sikkerhet- ER besøk
Tidsramme: 6 måneder
Antall akuttbesøk
6 måneder
Intervensjon Sikkerhet- Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
6 måneder
Intervensjon Sikkerhet- Legebesøk
Tidsramme: 6 måneder
Antall uplanlagte legebesøk
6 måneder
Inngrep Sikkerhet- Fall
Tidsramme: 6 måneder
Antall fall
6 måneder
Inngrepssikkerhet
Tidsramme: 6 måneder
Antall terapibesøk
6 måneder
Intervensjon Apotek Kostnad
Tidsramme: 6 måneder
Farmasøyt tid
6 måneder
Intervensjon OT Kostnad
Tidsramme: 6 måneder
OT tid
6 måneder
Modifikasjonskostnad for intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
pris for adaptivt utstyr
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamenthåndteringsevne
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av hjemmemedisinering (HOME-Rx) som inkluderer mål på evnen til selvstendig å administrere meklinger og barrierer for medikamenthåndtering
6 måneder
Potensielt upassende medisiner
Tidsramme: 6 måneder
ØL-kriterier for upassende medisinbruk hos eldre pasienter
6 måneder
Ekvivalens
Tidsramme: 6 måneder
Ekvivalens av ekstern vs personlig intervensjon på alle primære utfallsmål
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202008139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere