Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet medicinhåndteringsintervention

27. februar 2023 opdateret af: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

En skræddersyet medicinhåndteringsintervention til ældre voksne

Succesfuld medicinhåndtering er en væsentlig instrumentel aktivitet i dagliglivet (IADL) for ældre voksne med polyfarmaci; dog undlader mellem 40%-70% af ældre voksne at tage deres medicin som foreskrevet. Tilvejebringelse af interventioner for at adressere medicinhåndtering og genoprette ydeevnen for denne IADL er inden for rammerne af praksis for ergoterapi (OT), men der er mangel på evidens for OT-interventioner til at forbedre medicinhåndtering hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Vi har udviklet en skræddersyet medicinhåndteringsintervention (TIMM) til ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som anerkender den unikke kontekst, som medicinhåndteringen foregår i (hjemmet) og adresserer de personlige og miljømæssige barrierer, som ældre voksne oplever. TIMM leveres i hjemmet, af en OT og i samarbejde med en farmaceut for at reducere uhensigtsmæssig polyfarmaci.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næsten 70 % af ældre voksne oplever multimorbiditet, og medicin er ofte den første intervention, der bruges til at håndtere det. Faktisk tager 90 % af ældre voksne mindst én medicin og 36 % tager 5 eller flere, almindeligvis kendt som polyfarmaci. Når den tages korrekt, kan medicin forlænge den forventede levetid og forbedre livskvaliteten. Skøn viser dog, at 40-75 % af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, er ikke-adhærente eller afviger fra deres medicinbehandling. Disse ældre voksne har en øget risiko for manglende overholdelse, fordi de fysiske ændringer forbundet med multimorbiditet, herunder nedsat hukommelse, finmotorik og synsstyrke, og på grund af den kompleksitet, polyfarmaci tilføjer til en medicinrutine. Næsten 43 % af ældre voksne med polyfarmaci tager medicin, der er uhensigtsmæssig og kan forårsage negativ langsigtet fysisk og kognitiv funktion, hvilket yderligere komplicerer mediationshåndteringsprocessen.

Manglende overholdelse har betydelige konsekvenser, som omfatter øgede sundhedsomkostninger, fald, institutionalisering og nedsat medicineffektivitet, livskvalitet. Faktisk er forbedring af overholdelse af medicin blevet identificeret som et folkesundhedsproblem af Verdenssundhedsorganisationen. På trods af dette forbliver interventioner designet til at forbedre adhærens hos ældre voksne stort set ineffektive. De fleste interventioner er sygdoms- eller medicinspecifikke eller implementeres med en "one size fits all" tilgang (f.eks. leverer standard pillebeholdere, som kan være svære for nogle ældre voksne at åbne). Ydermere implementeres interventioner ofte i kliniske omgivelser såsom lægekontor eller hospital og tager ikke hensyn til det unikke hjemmemiljø, hvor medicinhåndtering typisk forekommer. Hjemmemiljøer kan tilbyde støtte (dvs. omsorgsperson til at opsætte medicin) eller barrierer (dvs. lav belysning, der gør medicin svær at se) til medicinhåndtering. I betragtning af kompleksiteten af ​​hver ældre voksens risikofaktorer og hjemmemiljø, skal en mere skræddersyet, individualiseret tilgang overvejes.

Skræddersyede, individualiserede interventioner rettet mod at afhjælpe de miljømæssige barrierer i hjemmet har haft succes med at forbedre den daglige aktivitetspræstation for ældre voksne. Denne type intervention er dog ikke blevet testet specifikt for at forbedre medicinadhærens hos ældre voksne med multimorbiditet og polyfarmaci. Vi foreslår en skræddersyet, individualiseret medicinhåndteringsintervention (TIMM) til ældre voksne i lokalsamfundet med multimorbiditet og polyfarmaci. TIMM er en tværfaglig, kompenserende intervention, som består af: 1) en indledende evaluering i hjemmet af medicinhåndteringsevne, individuelle risikofaktorer og identifikation af miljømæssige barrierer for uafhængighed; 2) en medicingennemgang af en farmaceut for at adressere polyfarmaci; og 3) skræddersyet intervention fra en ergoterapeut for at forbedre overholdelse ved at reducere barrierer for medicinhåndtering.

Vi vil udføre et ækvivalens randomiseret kontrolforsøg for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af TIMM leveret eksternt og personligt. Brugen af ​​telesundhed til at levere ergoterapeutiske interventioner til ældre voksne er blevet mere udbredt, især i løbet af de sidste to år. Fjernindgreb fjerner mange af barriererne for hjemmepleje, herunder adgang og omkostninger, og har vist sig at være en effektiv leveringsmetode til OT og andre medicinske tjenester til ældre voksne. Deltagere i behandlingsgruppen vil modtage interventionen leveret eksternt, og deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage interventionen personligt efter afslutningen af ​​deres kontrolperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 og ældre
  • tager 5 eller flere medicin
  • Nedsat medicinadhærens (et eller flere "ja"-svar på Medicin Adherence Rating Scale (MARS))

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse som angivet ved kort velsignet test (SBT) score på 10 eller mere
  • Bor i institutionelle rammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet medicinhåndtering fjerninterventionsbehandlingsarm
Deltagerne modtager i alt tre besøg (et evaluerings-/forbehandlingsbesøg og 2 behandlingsbesøg), der varer 75 minutter hver over 4 uger. Sessioner/besøg er med 1 uges mellemrum og vil blive leveret eksternt.
Først gennemgår studiefarmaceuten den ældre voksnes medicin for potentielt upassende medicin. Apoteket samarbejder med den/de ordinerende læge(r) om at udskrive som angivet. Apotekeren uddanner den ældre voksne og OT om eventuelle ændringer, der blev foretaget. OT og ældre voksne vil udvikle en plan for at reducere risikofaktorer og forbedre medicinhåndtering. Deltagerne modtager skræddersyede kompenserende strategier og støtte til at afhjælpe ydre risikofaktorer og ændre hjemmemiljøet for at forbedre overholdelse af medicin. OT giver træning og aktiv praksis af de kompenserende strategier og støtter i hjemmet på en effektiv og sikker måde. Alle komponenter i interventionen vil blive leveret eksternt.
Sham-komparator: Venteliste opmærksomhedskontrolarm
Opmærksomhedskontrolgruppen får to, 75 minutter lange opmærksomhedsbesøg med en uddannet forskningsassistent. Efter endt ventelisteperiode vil deltagerne i ventelistegruppen blive tilbudt interventionen personligt.
En uddannet forskningsassistent vil gennemføre to opmærksomhedskontrolbesøg i deltagernes hjem. Besøget vil bestå af semistruktureret interview, der udforsker deltagerens livshistorie.
Eksperimentel: Skræddersyet medicinhåndtering In-Person Intervention Treatment Arm
Deltagerne modtager i alt tre besøg (et evaluerings-/forbehandlingsbesøg og 2 behandlingsbesøg), der varer 75 minutter hver over 4 uger. Sessioner/besøg er med 1 uges mellemrum og vil blive leveret personligt.
Deltagere i ventelistekontrollen vil blive tilbudt den medicinhåndteringsintervention, der skal gennemføres personligt. Hvis de giver samtykke, vil studiefarmaceuten gennemgå deres medicin for potentielt upassende medicin. Apoteket vil samarbejde med den/de ordinerende læge(r) om at udskrive enhver upassende medicin som angivet. Apoteket vil undervise den ældre voksne og OT om eventuelle ændringer. OT og ældre voksne vil udvikle en plan for at reducere risikofaktorer og forbedre medicinhåndtering. Deltagerne vil modtage skræddersyede kompenserende strategier og støtte til at afhjælpe ydre risikofaktorer og ændre hjemmemiljøet for at forbedre overholdelse af medicin. OT vil give træning og aktiv praksis af de kompenserende strategier og støtte i hjemmet på en effektiv og sikker måde. Alle komponenter i interventionen vil blive leveret personligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
Rekruttering og fastholdelsesrate
6 måneder
Dosis
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingsminutter og antal behandlingssessioner
6 måneder
Behandlingstroskab
Tidsramme: 6 måneder
Evne til at levere nødvendige behandlingssessionselementer
6 måneder
Intervention Safety- ER besøg
Tidsramme: 6 måneder
Antal skadestuebesøg
6 måneder
Intervention Sikkerhed- Indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
Antal ikke-planlagte indlæggelser
6 måneder
Intervention Sikkerhed- Lægebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Antal uplanlagte lægebesøg
6 måneder
Intervention Sikkerhed- Fald
Tidsramme: 6 måneder
Antal fald
6 måneder
Intervention Sikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
Antal terapibesøg
6 måneder
Intervention Apotek Omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Farmaceut tid
6 måneder
Intervention OT Omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
OT tid
6 måneder
Modifikationsomkostninger for intervention
Tidsramme: 6 måneder
pris for adaptivt udstyr
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinhåndteringsevne
Tidsramme: 6 måneder
In-Home Medicination Management Evaluation (HOME-Rx), som omfatter mål for evnen til selvstændigt at håndtere mediationer og barrierer for medicinhåndtering
6 måneder
Potentielt upassende medicin
Tidsramme: 6 måneder
ØL-kriterier for uhensigtsmæssig medicinbrug hos ældre patienter
6 måneder
Ækvivalens
Tidsramme: 6 måneder
Ækvivalens mellem fjernintervention vs personlig intervention på alle primære resultatmål
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202008139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinhåndtering Fjernintervention

3
Abonner