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Intervención de gestión de medicamentos a medida

27 de febrero de 2023 actualizado por: Emily Somerville, Washington University School of Medicine

Una intervención de gestión de medicamentos personalizada para adultos mayores

El manejo exitoso de la medicación es una actividad instrumental esencial de la vida diaria (AIVD) para los adultos mayores con polifarmacia; sin embargo, entre el 40% y el 70% de los adultos mayores no toman sus medicamentos según lo prescrito. Proporcionar intervenciones para abordar el manejo de la medicación y restaurar el rendimiento de esta AIVD está dentro del alcance de la práctica de la terapia ocupacional (OT), sin embargo, hay escasez de evidencia sobre las intervenciones de OT para mejorar el manejo de la medicación en los adultos mayores que viven en la comunidad. Hemos desarrollado una intervención personalizada de manejo de medicamentos (TIMM) para adultos mayores que viven en la comunidad que reconoce el contexto único en el que ocurre el manejo de medicamentos (el hogar) y aborda las barreras personales y ambientales que experimentan los adultos mayores. TIMM se entrega en el hogar, por un OT y en colaboración con un farmacéutico para reducir la polifarmacia inapropiada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Casi el 70% de los adultos mayores experimentan multimorbilidad y la medicación suele ser la primera intervención utilizada para controlarla. De hecho, el 90% de los adultos mayores toma al menos un medicamento y el 36% toma 5 o más, lo que comúnmente se conoce como polifarmacia. Cuando se toman correctamente, los medicamentos pueden prolongar la esperanza de vida y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, las estimaciones muestran que entre el 40% y el 75% de los adultos mayores que viven en la comunidad no cumplen o se desvían de su régimen de medicamentos. Estos adultos mayores tienen un mayor riesgo de incumplimiento debido a los cambios físicos asociados con la multimorbilidad, incluida la disminución de la memoria, las habilidades motoras finas y la agudeza visual, y debido a la complejidad que la polifarmacia agrega a la rutina de medicamentos. Casi el 43% de los adultos mayores con polifarmacia toman medicamentos que son inapropiados y pueden causar una función física y cognitiva negativa a largo plazo, lo que complica aún más el proceso de gestión de la mediación.

La falta de adherencia tiene consecuencias significativas que incluyen aumento de los costos de atención médica, caídas, institucionalización y disminución de la eficacia de la medicación y la calidad de vida. De hecho, mejorar la adherencia a la medicación ha sido identificado como un problema de salud pública por la Organización Mundial de la Salud. A pesar de esto, las intervenciones diseñadas para mejorar la adherencia en adultos mayores siguen siendo en gran medida ineficaces. La mayoría de las intervenciones son específicas de una enfermedad o medicamento o se implementan con un enfoque de "talla única" (p. proporcionando organizadores de píldoras estándar que pueden ser difíciles de abrir para algunos adultos mayores). Además, las intervenciones a menudo se implementan en un entorno clínico, como un consultorio médico o un hospital, y no tienen en cuenta el entorno único del hogar donde normalmente se lleva a cabo el manejo de medicamentos. Los entornos domésticos pueden ofrecer apoyo (es decir, cuidador para establecer medicamentos) o barreras (es decir, iluminación tenue que dificulta ver los medicamentos) hasta el manejo de medicamentos. Dada la complejidad de los factores de riesgo y el entorno del hogar de cada adulto mayor, se debe considerar un enfoque más personalizado e individualizado.

Las intervenciones personalizadas e individualizadas destinadas a remediar las barreras ambientales en el hogar han tenido éxito en mejorar el desempeño de la actividad diaria de los adultos mayores. Sin embargo, este tipo de intervención no se ha probado específicamente para mejorar la adherencia a la medicación en adultos mayores con multimorbilidad y polifarmacia. Proponemos una intervención de manejo de medicamentos individualizada y adaptada (TIMM) para adultos mayores que viven en la comunidad con multimorbilidad y polifarmacia. TIMM es una intervención compensatoria interdisciplinaria que consiste en: 1) una evaluación inicial en el hogar de la capacidad de manejo de medicamentos, factores de riesgo individuales e identificación de barreras ambientales para la independencia; 2) una revisión de medicamentos por parte de un farmacéutico para abordar la polifarmacia; y 3) intervención personalizada por parte de un terapeuta ocupacional para mejorar la adherencia al reducir las barreras para el manejo de medicamentos.

Llevaremos a cabo un ensayo de control aleatorio de equivalencia para examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de TIMM entregado de forma remota y en persona. El uso de telesalud para brindar intervenciones de terapia ocupacional para adultos mayores se ha vuelto más utilizado, especialmente durante los últimos dos años. Las intervenciones remotas eliminan muchas de las barreras para la atención domiciliaria, incluidos el acceso y el costo, y han demostrado ser un método efectivo de prestación de servicios de OT y otros servicios médicos para adultos mayores. Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán la intervención de forma remota, y los participantes en el grupo de control de la lista de espera recibirán la intervención en persona, al finalizar su período de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 y mayores
  • toma 5 o más medicamentos
  • Disminución de la adherencia a la medicación (una o más respuestas "sí" en la escala de calificación de adherencia a la medicación (MARS))

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo según lo indicado por un puntaje de 10 o más en la prueba Short Blessed Test (SBT)
  • Vive en un entorno institucional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de tratamiento de intervención remota de administración de medicamentos a medida
Los participantes reciben un total de tres visitas (una visita de evaluación/pretratamiento y 2 visitas de tratamiento) que duran 75 minutos cada una durante 4 semanas. Las sesiones/visitas se espacian con una semana de diferencia y se realizarán de forma remota.
Primero, el farmacéutico del estudio revisa la medicación del adulto mayor en busca de medicamentos potencialmente inapropiados. El farmacéutico colabora con el o los médicos que prescriben para desprescribir según lo indicado. El farmacéutico educa al adulto mayor y al OT sobre cualquier cambio que se haya realizado. El OT y el adulto mayor desarrollarán un plan para reducir los factores de riesgo y mejorar el manejo de medicamentos. Los participantes reciben apoyos y estrategias compensatorias personalizadas para remediar los factores de riesgo extrínsecos y modificar el entorno del hogar para mejorar la adherencia a la medicación. La OT brinda capacitación y práctica activa de las estrategias y apoyos compensatorios en el hogar de manera efectiva y segura. Todos los componentes de la intervención se entregarán de forma remota.
Comparador falso: Brazo de control de atención de lista de espera
El grupo de control de atención recibirá dos visitas de atención de 75 minutos con un asistente de investigación capacitado. Al finalizar el período de la lista de espera, a los participantes en el grupo de la lista de espera se les ofrecerá la intervención en persona.
Un asistente de investigación capacitado realizará dos visitas de control de atención en los hogares de los participantes. La visita consistirá en una entrevista semiestructurada explorando la historia de vida del participante.
Experimental: Grupo de tratamiento de intervención en persona de administración de medicamentos a medida
Los participantes reciben un total de tres visitas (una visita de evaluación/pretratamiento y 2 visitas de tratamiento) que duran 75 minutos cada una durante 4 semanas. Las sesiones/visitas se espacian con 1 semana de diferencia y se entregarán en persona.
A los participantes en el control de la lista de espera se les ofrecerá la intervención de administración de medicamentos para que la completen en persona. Si dan su consentimiento, el farmacéutico del estudio revisará su medicación en busca de medicamentos potencialmente inapropiados. El farmacéutico colaborará con el(los) médico(s) prescriptor(es) para desprescribir cualquier medicamento inapropiado según lo indicado. El farmacéutico informará al adulto mayor y al OT sobre cualquier cambio. El OT y el adulto mayor desarrollarán un plan para reducir los factores de riesgo y mejorar el manejo de medicamentos. Los participantes recibirán estrategias y apoyos compensatorios personalizados para remediar los factores de riesgo extrínsecos y modificar el entorno del hogar para mejorar la adherencia a la medicación. El OT brindará capacitación y práctica activa de las estrategias y apoyos compensatorios en el hogar de manera efectiva y segura. Todos los componentes de la intervención se entregarán personalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de contratación y retención
6 meses
Dosis
Periodo de tiempo: 6 meses
Minutos de tratamiento y número de sesiones de tratamiento
6 meses
Fidelidad al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad para entregar los elementos requeridos de la sesión de tratamiento
6 meses
Intervención de seguridad: visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de visitas a urgencias
6 meses
Intervención de Seguridad- Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de hospitalizaciones no planificadas
6 meses
Seguridad de la intervención: visitas al médico
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de visitas al médico no planificadas
6 meses
Seguridad de intervención: caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de caídas
6 meses
Seguridad de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de visitas de terapia
6 meses
Costo de farmacia de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Hora del farmaceutico
6 meses
Intervención OT Costo
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo extra
6 meses
Costo de modificación de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
costo del equipo adaptativo
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de gestión de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de administración de medicamentos en el hogar (HOME-Rx), que incluye medidas de capacidad para administrar de forma independiente las mediaciones y las barreras para la administración de medicamentos
6 meses
Medicamentos potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: 6 meses
Criterios BEERS para el uso inapropiado de medicamentos en pacientes mayores
6 meses
Equivalencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Equivalencia de intervención remota versus en persona en todas las medidas de resultado primarias
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202008139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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