このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD および急性心筋梗塞患者におけるベータ遮断薬の使用に関する観察研究 (BLOCK2)

2023年2月24日 更新者：University of Minnesota

慢性閉塞性肺疾患（COPD）および急性心筋梗塞患者におけるベータ遮断薬の使用に関する観察研究

この研究は、BLOCK COPD ネットワーク病院に急性 AMI および COPD で入院した患者の前向き観察研究であり、急性心筋梗塞 (AMI) で入院した患者における COPD の有病率を決定し、表現型の発現と重症度を特徴付けます。彼らの根底にある肺疾患の。 患者はEMRで特定されます。 571名の参加者が登録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的 1. 急性心筋梗塞 (AMI) で入院した患者における COPD の有病率を決定し、基礎となる肺疾患の表現型の発現と重症度を特徴付ける。

入院し、AMI のために心臓カテーテル検査を受ける患者は、電子カルテ (EMR) を通じて識別されます。 EMRでCOPDと診断された人には、研究への参加が提案されます。 ベースラインの特徴付けには、人口統計、喫煙歴、入院前の 1 年間の増悪の既往歴、酸素補給の使用、呼吸器および心臓薬の使用、冠動脈疾患の病歴を含む合併症、心不全および駆出率、および肺機能データが含まれます。 EMR。 この目的の結果は、私たちのネットワークに AMI がある入院患者集団における COPD の有病率と臨床的特徴に関するデータを提供します。 この目的は、COPD および AMI 患者の年間入院数の推定値も提供します。

特定の目的 2. COPD および AMI 患者における退院時のベータ遮断薬の使用と心肺転帰との関連を決定すること。

AMI および EMR で文書化された COPD の患者は、電子医療記録のレビューを使用して退院時から前向きに追跡され、現地のガイダンスが許す限り、3 か月および 6 か月に電話で追跡されます。 治験責任医師は、退院時のベータ遮断薬の使用と、全死因死亡率、再発性虚血性イベント、COPD 増悪による入院のリスクとの関連を、ベースラインの特徴と COPD 重症度を調整して決定します。

現在の COVID-19 パンデミックと入院患者へのアクセスが制限される可能性があるため、この研究は登録のための 3 つのオプションで構成されています。 現地のガイダンスで許可されている場合は、オプション 1 または 2 を使用することをお勧めします。

オプション 1: 退院後 3 か月と 6 か月での EMR レビューを含む、病院での 1 回の直接訪問と 2 回のフォローアップ電話を含む、合計 3 回の訪問。 サイトは、電話またはビデオ会議を含む、対面での同意およびデータ収集の代替手段を検討する場合があります。

オプション 2: 入院時の EMR レビュー、その後の退院後の電話による同意、および 3 か月と 6 か月での EMR レビューによる 2 回のフォローアップ電話。

オプション 3: 入院時の EMR レビューと、退院後 3 か月および 6 か月の EMR のフォローアップ レビュー。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

584

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles、California、アメリカ、90502
        • LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Baltimore
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Veteran's Administration Medical Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Flushing、New York、アメリカ、11355
        • New York Presbyterian/Queens
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Lung Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132-4701
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • The University of Vermont
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99258
        • University of Washington School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-入院し、AMIによる心臓カテーテル検査を受け、EMRで記録されたCOPDを有する被験者。

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある（オプション1および2のみに適用）
  2. 35歳以上の男女
  3. -救急部門からの入院、またはAMIの一次診断による病院から病院への転送による入院
  4. AMI の心臓カテーテル検査を受ける
  5. EMRで記録されたCOPD

除外基準:

  1. -研究者の判断で、研究目的または評価の理解を損なう認知障害（オプション1にのみ適用）
  2. 囚人や妊婦を含む脆弱な集団

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性心筋梗塞（AMI）で入院した患者におけるCOPDの有病率
時間枠：ベースライン
この目的の結果は、私たちのネットワークに AMI がある入院中の集団における COPD の有病率に関するデータを提供します。
ベースライン
基礎となる肺疾患の表現型の発現と重症度を特徴付けます。
時間枠：ベースライン
この目的の結果は、私たちのネットワークに AMI がある入院患者集団における COPD の臨床的特徴に関するデータを提供します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD および AMI 患者における退院時のベータ遮断薬の使用と心肺転帰との関連。
時間枠：6ヶ月
AMI および EMR で文書化された COPD の患者は、電子医療記録のレビューを使用して退院時から前向きに追跡され、現地のガイダンスが許す限り、3 か月および 6 か月に電話で追跡されます。 研究者は、退院時のベータ遮断薬の使用と心肺転帰のリスクとの関連を判断します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

協力者

University of Alabama at Birmingham
United States Department of Defense

捜査官

  • 主任研究者：John Connett, PhD、University of Minnesota
  • 主任研究者：Stephen Lazarus, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月28日

一次修了 (実際)

2022年5月18日

研究の完了 (実際)

2022年12月2日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1512M81981-Observational

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する