COPD 和急性 MI 患者使用 β 受体阻滞剂的观察性研究 (BLOCK2)
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和急性心肌梗死患者使用 β 受体阻滞剂的观察性研究
研究概览
详细说明
具体目标 1。 确定因急性心肌梗死 (AMI) 入院的患者中 COPD 的患病率，并描述其潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。
因 AMI 入院并接受心导管插入术的患者将通过电子病历 (EMR) 进行识别。 那些在 EMR 中被诊断为 COPD 的人将被邀请参与这项研究。 基线特征将包括人口统计学、吸烟史、入院前一年的既往恶化史、补充氧气的使用、呼吸和心脏药物的使用、合并症，包括冠状动脉疾病史、心力衰竭和射血分数，以及肺功能数据，如在电子病历。 该目标的结果将提供有关我们网络中 AMI 住院患者中 COPD 患病率和临床特征的数据。 该目标还将提供 COPD 和 AMI 患者每年入院人数的估计值。
具体目标 2. 确定 COPD 和 AMI 患者出院时使用 β 受体阻滞剂与心肺结果之间的关联。
患有 AMI 和 EMR 记录的 COPD 患者将从出院时使用电子病历回顾进行前瞻性随访，并在当地指南允许的情况下，在 3 个月和 6 个月时进行电话随访。 研究人员将确定出院时使用 β 受体阻滞剂与全因死亡率、复发性缺血事件和 COPD 恶化住院风险之间的关联，并根据基线特征和 COPD 严重程度进行调整。
由于当前的 COVID-19 大流行以及住院患者接触的可能性有限，该研究包括三个入组选项。 如果当地指南允许，选项 1 或 2 是更可取的。
选项 1：总共 3 次就诊，包括 1 次亲自到医院就诊和 2 次在出院后 3 个月和 6 个月进行 EMR 审查的电话随访。 网站可能会考虑通过电话或视频会议等方式亲自同意和收集数据的替代方法。
选项 2：入院时进行 EMR 审查，然后出院后通过电话同意，并在 3 个月和 6 个月时进行 2 次电话随访以进行 EMR 审查。
选项 3：入院时进行 EMR 复查，出院后 3 个月和 6 个月时进行 EMR 复查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93701
- University of California, San Francisco-Fresno
-
Los Angeles、California、美国、90502
- LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California at San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Louisiana State University
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55440
- HealthPartners Research Foundation
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Veteran's Administration Medical Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Flushing、New York、美国、11355
- New York Presbyterian/Queens
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York、New York、美国、10027
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Lung Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132-4701
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- The University of Vermont
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99258
- University of Washington School of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供知情同意（仅适用于选项 1 和 2）
- 35 岁或以上的男性和女性
- 因初步诊断为 AMI 而从急诊室入院或转院
- 为 AMI 进行心导管检查
- EMR 记录的 COPD
排除标准：
- 根据研究者的判断，认知障碍会损害对研究目标或评估的理解（仅适用于选项 1）
- 弱势群体，包括囚犯和孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因急性心肌梗死 (AMI) 入院的患者的 COPD 患病率
大体时间：基线
|
该目标的结果将提供有关我们网络中患有 AMI 的住院人群中 COPD 患病率的数据。
|
基线
|
|
表征潜在肺部疾病的表型表达和严重程度。
大体时间：基线
|
该目标的结果将提供有关我们网络中 AMI 住院患者 COPD 临床特征的数据。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COPD 和 AMI 患者出院时使用 β 受体阻滞剂与心肺结果之间的关联。
大体时间：6个月
|
患有 AMI 和 EMR 记录的 COPD 患者将从出院时使用电子病历回顾进行前瞻性随访，并在当地指南允许的情况下，在 3 个月和 6 个月时进行电话随访。
研究人员将确定出院时使用 β 受体阻滞剂与心肺结局风险之间的关联。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John Connett, PhD、University of Minnesota
- 首席研究员：Stephen Lazarus, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.