Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af brug af betablokker hos patienter med KOL og akut MI (BLOCK2)

24. februar 2023 opdateret af: University of Minnesota

En observationsundersøgelse af brug af betablokker hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og akut myokardieinfarkt

Studiet er et prospektivt observationsstudie af patienter indlagt på BLOCK COPD netværkshospitaler med akut AMI og KOL for at bestemme prævalensen af ​​KOL hos patienter indlagt på hospitalet med et akut myokardieinfarkt (AMI) og for at karakterisere det fænotypiske udtryk og sværhedsgraden af deres underliggende lungesygdom. Patienter med vil blive identificeret via EMR. 571 deltagere vil blive tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1. At bestemme prævalensen af ​​KOL hos patienter indlagt på hospitalet med et akut myokardieinfarkt (AMI) og at karakterisere det fænotypiske udtryk og sværhedsgraden af ​​deres underliggende lungesygdom.

Patienter indlagt på hospitalet, og som gennemgår hjertekateterisation for en AMI, vil blive identificeret gennem den elektroniske journal (EMR). Dem med en diagnose KOL i EMR vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. Baseline karakterisering vil omfatte demografi, rygehistorie, tidligere historie med eksacerbationer i året før indlæggelse, supplerende iltforbrug, brug af respiratorisk og hjertemedicinsk medicin, komorbiditeter, herunder historie med koronararteriesygdom, hjertesvigt og ejektionsfraktion og lungefunktionsdata som tilgængelige i EMR. Resultaterne af dette mål vil give data om prævalensen og de kliniske karakteristika af KOL i den indlagte befolkning med AMI i vores netværk. Målet vil også give et skøn over antallet af årlige indlæggelser for patienter med KOL og AMI.

Specifikt formål 2. At bestemme sammenhængen mellem brug af betablokker ved udskrivelse og kardiopulmonale udfald hos patienter med KOL og AMI.

Patienter med AMI og EMR-dokumenteret KOL vil blive fulgt, prospektivt fra udskrivelsestidspunktet ved hjælp af gennemgang af den elektroniske journal og som lokal vejledning tillader det, telefonopkald ved 3 og 6 måneder. Efterforskerne vil bestemme sammenhængen mellem brug af betablokker ved udskrivelsen og risikoen for dødelighed af alle årsager, tilbagevendende iskæmiske hændelser og indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation justeret for baseline-karakteristika og KOL-sværhedsgrad.

På grund af den nuværende COVID-19-pandemi og muligheden for begrænset adgang til indlagte patienter, består undersøgelsen af ​​tre muligheder for tilmelding. Mulighed 1 eller 2 er at foretrække, hvis lokal vejledning tillader det.

Mulighed 1: I alt 3 besøg inklusive 1 personligt besøg på hospitalet og 2 opfølgende telefonopkald med EMR-gennemgang 3 og 6 måneder efter udskrivelsen. Websteder kan overveje alternativer til personligt samtykke og dataindsamling, herunder via telefon eller videokonference.

Mulighed 2: EMR-gennemgang på tidspunktet for hospitalsindlæggelse efterfulgt af telefonsamtykke efter udskrivelse og 2 opfølgende telefonopkald med EMR-gennemgang efter 3 og 6 måneder.

Mulighed 3: EMR-gennemgang ved hospitalsindlæggelse og opfølgende gennemgang af EMR 3 og 6 måneder efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

584

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90502
        • LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Baltimore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Veteran's Administration Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • New York Presbyterian/Queens
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Lung Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132-4701
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • The University of Vermont
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99258
        • University of Washington School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte forsøgspersoner, som gennemgår hjertekateterisering med AMI og har EMR-dokumenteret KOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at give informeret samtykke (gælder kun for mulighed 1 og 2)
  2. Mænd og kvinder på 35 år eller ældre
  3. Indlagt på hospitalet fra Akutmodtagelsen eller ved overførsel fra hospital til hospital med en primær diagnose AMI
  4. Gennemgå hjertekateterisation for AMI
  5. EMR-dokumenteret KOL

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv lidelse, der efter investigatorens vurdering forringer forståelsen af ​​undersøgelsens mål eller vurderinger (gælder kun for mulighed 1)
  2. Sårbare befolkningsgrupper, herunder fanger og gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af KOL hos patienter indlagt på hospitalet med akut myokardieinfarkt (AMI)
Tidsramme: Baseline
Resultaterne af dette mål vil give data om prævalensen af ​​KOL i den indlagte befolkning med AMI i vores netværk.
Baseline
Karakteriser det fænotypiske udtryk og sværhedsgraden af ​​underliggende lungesygdom.
Tidsramme: Baseline
Resultaterne af dette mål vil give data om de kliniske karakteristika af KOL i den indlagte befolkning med AMI i vores netværk.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem brug af betablokker ved udskrivelse og kardiopulmonale udfald hos patienter med KOL og AMI.
Tidsramme: 6 måneder
Patienter med AMI og EMR-dokumenteret KOL vil blive fulgt, prospektivt fra udskrivelsestidspunktet ved hjælp af gennemgang af den elektroniske journal og som lokal vejledning tillader det, telefonopkald ved 3 og 6 måneder. Efterforskerne vil bestemme sammenhængen mellem brug af betablokker ved udskrivelse og risikoen for kardiopulmonale udfald.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Connett, PhD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Stephen Lazarus, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

3
Abonner