Un estudio observacional del uso de bloqueadores beta en pacientes con EPOC e IM agudo (BLOCK2)
Un estudio observacional del uso de bloqueadores beta en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e infarto agudo de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1. Determinar la prevalencia de EPOC en pacientes ingresados en el hospital con un infarto agudo de miocardio (IAM) y caracterizar la expresión fenotípica y la gravedad de su enfermedad pulmonar de base.
Los pacientes ingresados en el hospital y que sean sometidos a un cateterismo cardíaco por un IAM serán identificados a través de la historia clínica electrónica (HME). A aquellos con un diagnóstico de EPOC en el EMR se les ofrecerá participar en el estudio. La caracterización inicial incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo, antecedentes previos de exacerbaciones en el año anterior a la admisión, uso de oxígeno suplementario, uso de medicamentos respiratorios y cardíacos, comorbilidades, incluidos antecedentes de enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca y fracción de eyección, y datos de función pulmonar disponibles en el REM. Los resultados de este Objetivo proporcionarán datos sobre la prevalencia y características clínicas de la EPOC en la población hospitalizada con IAM de nuestra red. El Aim también proporcionará una estimación del número de ingresos anuales de pacientes con EPOC e IAM.
Objetivo Específico 2. Determinar la asociación entre el uso de bloqueadores beta al alta y los resultados cardiopulmonares en pacientes con EPOC e IAM.
Los pacientes con IAM y EPOC documentados por EMR serán seguidos prospectivamente desde el momento del alta mediante la revisión de la historia clínica electrónica y, según lo permitan las guías locales, llamadas telefónicas a los 3 y 6 meses. Los investigadores determinarán las asociaciones entre el uso de bloqueadores beta al momento del alta y el riesgo de mortalidad por cualquier causa, eventos isquémicos recurrentes y hospitalización por exacerbación de la EPOC ajustando las características iniciales y la gravedad de la EPOC.
Debido a la actual pandemia de COVID-19 y la posibilidad de acceso limitado a pacientes hospitalizados, el estudio consta de tres opciones de inscripción. La opción 1 o 2 es preferible si la orientación local lo permite.
Opción 1: un total de 3 visitas, incluida 1 visita en persona en el hospital y 2 llamadas telefónicas de seguimiento con revisión de EMR a los 3 y 6 meses después del alta. Los sitios pueden considerar alternativas al consentimiento en persona y la recopilación de datos, incluso por teléfono o videoconferencia.
Opción 2: revisión de EMR en el momento del ingreso hospitalario seguido de consentimiento telefónico posterior al alta y 2 llamadas telefónicas de seguimiento con revisión de EMR a los 3 y 6 meses.
Opción 3: revisión de la HCE en el momento del ingreso hospitalario y revisión de seguimiento de la HCE a los 3 y 6 meses del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- University of California, San Francisco-Fresno
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90502
- LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California at San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Baltimore
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
- HealthPartners Research Foundation
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Veteran's Administration Medical Center
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Presbyterian/Queens
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Lung Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132-4701
- University of Utah Health Sciences Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- The University of Vermont
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99258
- University of Washington School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado (aplicable solo para las opciones 1 y 2)
- Hombres y mujeres mayores de 35 años
- Ingreso hospitalario desde Urgencias o por traslado hospital a hospital con diagnóstico primario de IAM
- Someterse a cateterismo cardíaco por IAM
- EPOC documentada por EMR
Criterio de exclusión:
- Trastorno cognitivo que, a juicio del investigador, impide la comprensión de los objetivos o evaluaciones del estudio (aplicable solo a la Opción 1)
- Poblaciones vulnerables, incluidos los reclusos y las mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de EPOC en pacientes ingresados en el hospital con un infarto agudo de miocardio (IAM)
Periodo de tiempo: Base
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Los resultados de este Objetivo proporcionarán datos sobre la prevalencia de EPOC en la población hospitalizada con IAM en nuestra red.
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Base
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Caracterizar la expresión fenotípica y la gravedad de la enfermedad pulmonar subyacente.
Periodo de tiempo: Base
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Los resultados de este Objetivo aportarán datos sobre las características clínicas de la EPOC en la población hospitalizada con IAM de nuestra red.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el uso de bloqueadores beta al alta y los resultados cardiopulmonares en pacientes con EPOC e IAM.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes con IAM y EPOC documentados por EMR serán seguidos prospectivamente desde el momento del alta mediante la revisión de la historia clínica electrónica y, según lo permitan las guías locales, llamadas telefónicas a los 3 y 6 meses.
Los investigadores determinarán las asociaciones entre el uso de bloqueadores beta al momento del alta y el riesgo de resultados cardiopulmonares.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Connett, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Stephen Lazarus, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1512M81981-Observational
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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