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Uno studio osservazionale sull'uso di beta-bloccanti in pazienti con BPCO e IM acuto (BLOCK2)

24 febbraio 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Uno studio osservazionale sull'uso di beta-bloccanti in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e infarto miocardico acuto

Lo studio è uno studio prospettico osservazionale di pazienti ricoverati negli ospedali della rete BLOCK COPD con IMA acuta e BPCO per determinare la prevalenza della BPCO in pazienti ricoverati in ospedale con un infarto miocardico acuto (IMA) e per caratterizzare l'espressione fenotipica e la gravità della loro sottostante malattia polmonare. I pazienti saranno identificati tramite l'EMR. Saranno iscritti 571 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1. Per determinare la prevalenza della BPCO nei pazienti ricoverati in ospedale con un infarto miocardico acuto (AMI) e per caratterizzare l'espressione fenotipica e la gravità della malattia polmonare sottostante.

I pazienti ricoverati in ospedale e sottoposti a cateterismo cardiaco per IMA saranno identificati attraverso la cartella clinica elettronica (EMR). A quelli con una diagnosi di BPCO nell'EMR verrà offerta la partecipazione allo studio. La caratterizzazione di base includerà i dati demografici, la storia del fumo, la precedente storia di riacutizzazioni nell'anno prima del ricovero, l'uso di ossigeno supplementare, l'uso di farmaci respiratori e cardiaci, le comorbilità inclusa la storia di malattia coronarica, insufficienza cardiaca e frazione di eiezione e i dati sulla funzionalità polmonare disponibili in l'EMR. I risultati di questo Obiettivo forniranno dati sulla prevalenza e le caratteristiche cliniche della BPCO nella popolazione ospedalizzata con IMA nella nostra rete. L'obiettivo fornirà anche una stima del numero di ricoveri annuali per i pazienti con BPCO e IMA.

Obiettivo specifico 2. Determinare l'associazione tra uso di beta-bloccanti alla dimissione ed esiti cardiopolmonari in pazienti con BPCO e IMA.

I pazienti con IMA e BPCO documentata da EMR saranno seguiti, in modo prospettico dal momento della dimissione utilizzando la revisione della cartella clinica elettronica e come consentito dalla guida locale, telefonate a 3 e 6 mesi. I ricercatori determineranno le associazioni tra l'uso di beta-bloccanti alla dimissione e il rischio di mortalità per tutte le cause, eventi ischemici ricorrenti e ricovero per riacutizzazione della BPCO aggiustando per le caratteristiche basali e la gravità della BPCO.

A causa dell'attuale pandemia di COVID-19 e della possibilità di un accesso limitato ai pazienti ospedalizzati, lo studio consiste in tre opzioni per l'arruolamento. L'opzione 1 o 2 è preferibile se la guida locale lo consente.

Opzione 1: un totale di 3 visite di cui 1 visita di persona in ospedale e 2 telefonate di follow-up con revisione EMR a 3 e 6 mesi dopo la dimissione. I siti possono prendere in considerazione alternative al consenso personale e alla raccolta dei dati, anche per telefono o videoconferenza.

Opzione 2: revisione EMR al momento del ricovero ospedaliero seguita da consenso telefonico post-dimissione e 2 telefonate di follow-up con revisione EMR a 3 e 6 mesi.

Opzione 3: revisione dell'EMR al momento del ricovero in ospedale e revisione di follow-up dell'EMR a 3 e 6 mesi dopo la dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

584

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90502
        • LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Baltimore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Veteran's Administration Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • New York Presbyterian/Queens
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Lung Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132-4701
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • The University of Vermont
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99258
        • University of Washington School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ricoverati in ospedale e sottoposti a cateterizzazione cardiaca con IMA e con BPCO documentata da EMR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato (applicabile solo per l'opzione 1 e 2)
  2. Uomini e donne dai 35 anni in su
  3. Ricoverato in ospedale dal Pronto Soccorso o per trasferimento da ospedale a ospedale con diagnosi primaria di IMA
  4. Sottoporsi a cateterismo cardiaco per IMA
  5. BPCO documentata da EMR

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo cognitivo che, a giudizio dello sperimentatore, compromette la comprensione degli obiettivi o delle valutazioni dello studio (applicabile solo per l'Opzione 1)
  2. Popolazioni vulnerabili, inclusi detenuti e donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di BPCO nei pazienti ricoverati in ospedale con infarto miocardico acuto (IMA)
Lasso di tempo: Linea di base
I risultati di questo Obiettivo forniranno dati sulla prevalenza della BPCO nella popolazione ospedalizzata con IMA nella nostra rete.
Linea di base
Caratterizzare l'espressione fenotipica e la gravità della malattia polmonare sottostante.
Lasso di tempo: Linea di base
I risultati di questo Obiettivo forniranno dati sulle caratteristiche cliniche della BPCO nella popolazione ospedalizzata con IMA nella nostra rete.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra uso di beta-bloccanti alla dimissione ed esiti cardiopolmonari in pazienti con BPCO e IMA.
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti con IMA e BPCO documentata da EMR saranno seguiti, in modo prospettico dal momento della dimissione utilizzando la revisione della cartella clinica elettronica e come consentito dalla guida locale, telefonate a 3 e 6 mesi. Gli investigatori determineranno le associazioni tra l'uso di beta-bloccanti alla dimissione e il rischio di esiti cardiopolmonari.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Connett, PhD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Stephen Lazarus, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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