コントロール不良の1型糖尿病患者におけるCGMの使用 (IMPaCT)
2023年7月17日 更新者：Johns Hopkins University
影響: 1 型糖尿病の高リスクでコントロールが不十分な子供に継続的な血糖モニタリングを実施する
この前向き研究の目的は、Dexcom G6 CGM システムを 10 日間装着し、リスクが高く、コントロールが不十分な小児 1 型糖尿病患者に試験的に使用することで、個人的な CGM 使用の取り込みが増加し、短期間の範囲内時間が改善されるかどうかを判断することです。グルコースコントロール。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -3か月を超える1型糖尿病の診断
除外基準:
- 過去 6 か月間の CGM の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Dexcom G6 連続血糖モニター
1 型糖尿病の子供は、10 日間持続血糖モニター (CGM) を装着します。
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適格な患者には、Dexcom G6 連続血糖モニターが 10 日間配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の CGM 利用の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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10 日間のトライアル後に個人用 CGM の摂取量に変化があるかどうかを評価します。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール範囲内の時間の割合の変化
時間枠：1～5日と6～10日
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Dexcom CGM による血糖コントロール範囲の時間の 1 ～ 5 日から 6 ～ 10 日への変化
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1～5日と6～10日
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースライン、3～6 か月
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3～6か月のフォローアップ来院時のベースラインから次に利用可能なA1cまでのHbA1cの変化
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ベースライン、3～6 か月
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パーソナルCGMの活用
時間枠：3～6ヶ月
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個人用 CGM を希望していると報告した参加者のうち、フォローアップ時に CGM を使用している参加者の割合
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Dexcom G6 連続血糖モニターの臨床試験
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University of California, DavisDexCom, Inc.募集
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Oregon Health and Science UniversityDexCom, Inc.完了
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDexCom, Inc.完了
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Medical University of Gdanskまだ募集していません