Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CGM-bruk hos dårlig kontrollert ungdom med type 1-diabetes (IMPaCT)

17. juli 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

IMPaCT: Implementering av kontinuerlig glukoseovervåking hos høyrisiko, dårlig kontrollerte barn med type 1-diabetes

Hensikten med denne prospektive studien er å finne ut om prøvebruk av et Dexcom G6 CGM-system i en 10-dagers bruksperiode i høyrisiko, dårlig kontrollerte pediatriske type 1-diabetespasienter øker opptaket av personlig CGM-bruk og forbedrer korttidstiden innenfor rekkevidde. glukosekontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 1 diabetes i >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • CGM-bruk de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor
Barn med type 1 diabetes vil bruke en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i 10 dager.
Enhet: Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor
Kvalifiserte pasienter vil ha en Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor plassert i 10 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i personlig CGM-bruk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vurder om det er noen endring i opptak av personlig CGM etter 10-dagers prøveperiode.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentvis tid i området glukosekontroll
Tidsramme: 1-5 dager og 6-10 dager
Endringer i tid i området glukosekontroll fra 1-5 dager til 6-10 dager fra Dexcom CGM
1-5 dager og 6-10 dager
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder
Endringer i HbA1c fra baseline til neste tilgjengelige A1c ved 3-6 måneders oppfølgingsbesøk
Baseline, 3-6 måneder
Bruker personlig CGM
Tidsramme: 3-6 måneder
Andel deltakere som bruker CGM ved oppfølgingstidspunktet, av de som rapporterte at de ønsket en personlig CGM
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

DexCom, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Risa Wolf, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00255470

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere