Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование CGM у плохо контролируемой молодежи с диабетом 1 типа (IMPaCT)

17 июля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

ВОЗДЕЙСТВИЕ: Внедрение непрерывного мониторинга уровня глюкозы у плохо контролируемых детей с высоким риском и диабетом 1 типа

Цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы определить, увеличивает ли пробное использование системы Dexcom G6 CGM в течение 10 дней ношения у детей с высоким риском, плохо контролируемым диабетом 1 типа, использование личного CGM и улучшает краткосрочное время в диапазоне. контроль глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабета 1 типа в течение >3 месяцев

Критерий исключения:

  • Использование CGM за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dexcom G6 Непрерывный глюкометр
Дети с диабетом 1 типа будут носить непрерывный монитор глюкозы (CGM) в течение 10 дней.
Устройство: Dexcom G6 Непрерывный глюкометр
Подходящим пациентам будет установлен непрерывный монитор уровня глюкозы Dexcom G6 на 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании личного CGM
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Оцените, есть ли какие-либо изменения в потреблении личного CGM после 10-дневного испытания.
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента времени в диапазоне контроля уровня глюкозы
Временное ограничение: 1-5 дней и 6-10 дней
Изменения во времени в диапазоне контроля глюкозы от 1-5 дней до 6-10 дней от Dexcom CGM
1-5 дней и 6-10 дней
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 месяцев
Изменения уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем до следующего доступного уровня A1c через 3-6 месяцев контрольного визита
Исходный уровень, 3-6 месяцев
Использование персонального CGM
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Процент участников, использующих CGM во время последующего наблюдения, от тех, кто сообщил о желании личного CGM
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

DexCom, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Risa Wolf, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00255470

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Dexcom G6 Непрерывный глюкометр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться