제1형 당뇨병이 있는 제대로 조절되지 않는 청소년에서 CGM 사용 (IMPaCT)
2023년 7월 17일 업데이트: Johns Hopkins University
영향: 제1형 당뇨병을 앓고 있는 고위험군, 제대로 조절되지 않는 어린이를 대상으로 지속적인 포도당 모니터링 시행
이 전향적 연구의 목적은 Dexcom G6 CGM 시스템을 고위험군에서 10일 착용 기간 동안 시험 사용하여 제대로 조절되지 않는 소아 1형 당뇨병 환자에게 개인 CGM 사용을 늘리고 범위 내 단기 시간을 개선하는지 확인하는 것입니다. 포도당 조절.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 제1형 당뇨병 진단
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 CGM 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dexcom G6 연속 혈당 모니터
제1형 당뇨병이 있는 어린이는 10일 동안 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용합니다.
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적격 환자는 Dexcom G6 연속 혈당 모니터를 10일 동안 배치받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 CGM 사용 변경
기간: 기준선 및 3개월
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10일 시험 후 개인 CGM 섭취에 변화가 있는지 평가합니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 포도당 조절의 백분율 시간 변화
기간: 1-5일 및 6-10일
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Dexcom CGM에서 1-5일에서 6-10일로 혈당 조절 범위의 시간 변화
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1-5일 및 6-10일
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 3~6개월
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3-6개월 후속 방문에서 기준선에서 다음 이용 가능한 A1c까지의 HbA1c 변화
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기준선, 3~6개월
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개인 CGM 사용
기간: 3-6개월
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개인 CGM을 원한다고 보고한 참가자 중 후속 조치 시 CGM을 사용한 참가자의 비율
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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Dexcom G6 연속 혈당 모니터에 대한 임상 시험
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University of California, DavisDexCom, Inc.모병
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Aalborg University HospitalAalborg University; Steno Diabetes Center Nordjylland완전한
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Medical University of Gdansk아직 모집하지 않음
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University of California, IrvineDexCom, Inc.모집하지 않고 적극적으로