CGM-användning hos dåligt kontrollerade ungdomar med typ 1-diabetes (IMPaCT)
17 juli 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
IMPaCT: Implementera kontinuerlig glukosövervakning hos högrisk, dåligt kontrollerade barn med typ 1-diabetes
Syftet med denna prospektiva studie är att fastställa om provanvändning av ett Dexcom G6 CGM-system under en 10-dagars användningsperiod vid högrisk, dåligt kontrollerade pediatriska typ 1-diabetespatienter ökar upptaget av personlig CGM-användning och förbättrar korttidstiden inom intervallet glukoskontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 1-diabetes i >3 månader
Exklusions kriterier:
- CGM-användning under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexcom G6 kontinuerlig glukosmätare
Barn med typ 1-diabetes kommer att bära en kontinuerlig glukosmätare (CGM) i 10 dagar.
|
Kvalificerade patienter kommer att ha en Dexcom G6 kontinuerlig glukosmätare placerad i 10 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i personlig CGM-användning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Utvärdera om det finns någon förändring i upptaget av personligt CGM efter 10 dagars försök.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av den procentuella tiden i intervallet glukoskontroll
Tidsram: 1-5 dagar och 6-10 dagar
|
Förändringar i tid i intervallet glukoskontroll från 1-5 dagar till 6-10 dagar från Dexcom CGM
|
1-5 dagar och 6-10 dagar
|
|
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader
|
Förändringar i HbA1c från baslinje till nästa tillgängliga A1c vid 3-6 månaders uppföljningsbesök
|
Baslinje, 3-6 månader
|
|
Använder personlig CGM
Tidsram: 3-6 månader
|
Andel deltagare som använder CGM vid tidpunkten för uppföljningen, av de som rapporterade att de ville ha en personlig CGM
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Risa Wolf, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00255470
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .