CGM 在控制不佳的 1 型糖尿病青年中的应用 (IMPaCT)
2023年7月17日 更新者：Johns Hopkins University
影响：对高危、控制不佳的 1 型糖尿病儿童实施持续血糖监测
本前瞻性研究的目的是确定在高风险、控制不佳的儿童 1 型糖尿病患者中试用 Dexcom G6 CGM 系统 10 天佩戴期是否会增加个人 CGM 使用的吸收，并改善短期时间范围血糖控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 1 型糖尿病 >3 个月
排除标准：
- 过去 6 个月内使用 CGM
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Dexcom G6 连续血糖监测仪
患有 1 型糖尿病的儿童将佩戴连续血糖监测仪 (CGM) 10 天。
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符合条件的患者将放置 Dexcom G6 连续血糖监测仪 10 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人 CGM 使用变化
大体时间：基线和 3 个月
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评估 10 天试用后个人 CGM 的吸收是否有任何变化。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制范围内时间百分比的变化
大体时间：1-5天和6-10天
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Dexcom CGM 的血糖控制范围时间从 1-5 天更改为 6-10 天
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1-5天和6-10天
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A1c 血红蛋白的变化
大体时间：基线，3-6 个月
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3-6 个月随访时 HbA1c 从基线到下一次可用 A1c 的变化
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基线，3-6 个月
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使用个人 CGM
大体时间：3-6个月
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随访时使用 CGM 的参与者占报告想要个人 CGM 的参与者的百分比
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3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2022年6月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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