Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie CGM u słabo kontrolowanej młodzieży z cukrzycą typu 1 (IMPaCT)

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

WPŁYW: Wdrażanie ciągłego monitorowania poziomu glukozy u dzieci z grupy wysokiego ryzyka i słabo kontrolowanych z cukrzycą typu 1

Celem tego prospektywnego badania jest ustalenie, czy próbne użycie systemu CGM Dexcom G6 przez 10 dni u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i słabo kontrolowaną cukrzycą typu 1 zwiększa zainteresowanie osobistym stosowaniem CGM i poprawia krótkoterminowy zakres kontrola glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 1 trwająca >3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Korzystanie z CGM w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dexcom G6 do ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Dzieci z cukrzycą typu 1 będą nosić ciągły monitor glukozy (CGM) przez 10 dni.
Urządzenie: Dexcom G6 do ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Kwalifikujący się pacjenci będą mieli założony ciągły monitor glukozy Dexcom G6 na 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w korzystaniu z osobistego systemu CGM
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Oceń, czy po 10-dniowym okresie próbnym nastąpiła jakakolwiek zmiana w przyjmowaniu osobistego CGM.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowego czasu w zakresie kontroli poziomu glukozy
Ramy czasowe: 1-5 dni i 6-10 dni
Zmiany w czasie kontroli poziomu glukozy w zakresie od 1-5 dni do 6-10 dni z Dexcom CGM
1-5 dni i 6-10 dni
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy
Zmiany HbA1c od wartości wyjściowej do następnej dostępnej A1c podczas wizyty kontrolnej po 3-6 miesiącach
Linia bazowa, 3-6 miesięcy
Korzystanie z osobistego CGM
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Odsetek uczestników korzystających z CGM w czasie obserwacji spośród tych, którzy zgłosili chęć osobistego CGM
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

DexCom, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Risa Wolf, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00255470

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dexcom G6 do ciągłego monitorowania poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj