OtoSight 向けディープラーニングの臨床開発
2024年1月22日 更新者：PhotoniCare, Inc.
診断精度を向上させるディープラーニングアプローチの臨床開発と評価
この研究の目的は、耳感染症の疑いでプライマリケアオフィスを受診する小児患者におけるPhotoniCareotoSight中耳スコープのパフォーマンスとデータ解釈を改善するための機械学習アプローチを臨床的に開発および評価することです。
この観察研究では、OtoSight イメージングの結果は患者の標準治療に影響を与えません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
188
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
耳感染症の疑いで小児科クリニックを受診する子供たち
説明
包含基準:
- 耳関連の訴えを訴えて来院する小児患者
除外基準:
- 耳鏡検査は禁忌または主治医の判断により不可能、ダウン症候群（外耳道の解剖学的構造の異常のため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耳感染症の可能性がある小児患者
中耳炎（急性中耳炎または滲出性中耳炎）を患っている小児患者は、PhotoniCareotoSight で画像化されます。
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近赤外線レーザーを使用したPhotoniCareotoSightイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォトニケア・オトサイト画像検査
時間枠：1～5分。最初だけの研修訪問
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中耳を評価するための光干渉断層撮影イメージング。
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1～5分。最初だけの研修訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：15〜30分。最初だけの研修訪問
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有害事象の発生率
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15〜30分。最初だけの研修訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ryan Shelton, PhD、PhotoniCare, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (実際)
2022年9月2日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。