A Deep Learning klinikai fejlesztése az OtoSight számára
2024. január 22. frissítette: PhotoniCare, Inc.
A diagnosztikai pontosság javítását szolgáló mély tanulási megközelítés klinikai fejlesztése és értékelése
Ennek a tanulmánynak a célja egy gépi tanulási megközelítés klinikai kidolgozása és értékelése a PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope teljesítményének és adatértelmezésének javítása érdekében olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik fülfertőzés gyanúja miatt jelentkeznek az alapellátásban.
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban az OtoSight képalkotás eredményei nem befolyásolják a betegek ellátási színvonalát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
188
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekgyógyászati klinikára jelentkező gyermekek fülgyulladás gyanújával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fülhöz kapcsolódó panaszokkal rendelőre jelentkező gyermekbetegek
Kizárási kritériumok:
- Az otoszkópia ellenjavallt vagy nem lehetséges a kezelőorvos döntése alapján, Down-szindróma (a hallójárat anatómiájának eltérései miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lehetséges fülfertőzésben szenvedő gyermekgyógyászati betegek
A középfülgyulladásban (akut középfülgyulladásban vagy effúzióval járó középfülgyulladásban) jelentkező gyermekbetegekről a PhotoniCare OtoSight leképez.
|
PhotoniCare OtoSight képalkotás közeli infravörös lézerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PhotoniCare OtoSight képalkotó vizsgálat
Időkeret: 1-5 perc; első és egyetlen tanulmányútján
|
Optikai koherencia tomográfia a középfül értékelésére.
|
1-5 perc; első és egyetlen tanulmányútján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 15-30 perc; első és egyetlen tanulmányútján
|
A nemkívánatos események aránya
|
15-30 perc; első és egyetlen tanulmányútján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000002
- R44DC017422 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .