Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utvikling av dyp læring for OtoSight

22. januar 2024 oppdatert av: PhotoniCare, Inc.

Klinisk utvikling og evaluering av en dyp læringsmetode for å forbedre diagnostisk nøyaktighet

Målet med denne studien er å klinisk utvikle og evaluere en maskinlæringstilnærming for å forbedre ytelsen og datatolkningen av PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope hos pediatriske pasienter som møter på primærhelsetjenesten for mistenkte øreinfeksjoner. I denne observasjonsstudien vil ikke resultatene av OtoSight-avbildning påvirke pasientens behandlingsstandard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som møter til barneklinikken med mistanke om ørebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som møter til kontorbesøk med ørerelaterte plager

Ekskluderingskriterier:

  • Otoskopi kontraindisert eller ikke mulig i henhold til behandlende klinikers beslutning, Downs syndrom (på grunn av abnormiteter i øregangens anatomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter med mulige ørebetennelser
Pediatriske pasienter som har mellomørebetennelse (akutt mellomørebetennelse eller mellomørebetennelse med effusjon) vil bli avbildet med PhotoniCare OtoSight.
Enhet: PhotoniCare OtoSight mellomøreskop
PhotoniCare OtoSight-bildebehandling ved hjelp av en nær-infrarød laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PhotoniCare OtoSight bildeundersøkelse
Tidsramme: 1-5 minutter; ved første og eneste studiebesøk
Optisk koherenstomografi avbildning for å evaluere mellomøret.
1-5 minutter; ved første og eneste studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 15-30 minutter; ved første og eneste studiebesøk
Frekvens av uønskede hendelser
15-30 minutter; ved første og eneste studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PhotoniCare, Inc.

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000002
  • R44DC017422 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt mellomørebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere