Desarrollo clínico de aprendizaje profundo para OtoSight
22 de enero de 2024 actualizado por: PhotoniCare, Inc.
Desarrollo clínico y evaluación de un enfoque de aprendizaje profundo para mejorar la precisión diagnóstica
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar clínicamente un enfoque de aprendizaje automático para mejorar el rendimiento y la interpretación de datos del osciloscopio PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope en pacientes pediátricos que se presentan en el consultorio de atención primaria por sospecha de infecciones del oído.
En este estudio observacional, los resultados de las imágenes de OtoSight no afectarán el estándar de atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños que acuden a la clínica pediátrica con sospecha de infección de oído
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que se presentan para una visita al consultorio con quejas relacionadas con el oído
Criterio de exclusión:
- La otoscopia está contraindicada o no es posible según la decisión del médico tratante, síndrome de Down (debido a anomalías en la anatomía del canal auditivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos con posibles infecciones de oído
Los pacientes pediátricos que presenten otitis media (otitis media aguda u otitis media con efusión) recibirán imágenes con PhotoniCare OtoSight.
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Imágenes de PhotoniCare OtoSight usando un láser de infrarrojo cercano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de imágenes PhotoniCare OtoSight
Periodo de tiempo: 1-5 minutos; en la primera y única visita de estudio
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Imágenes de tomografía de coherencia óptica para evaluar el oído medio.
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1-5 minutos; en la primera y única visita de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 15-30 minutos; en la primera y única visita de estudio
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Tasa de eventos adversos
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15-30 minutos; en la primera y única visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000002
- R44DC017422 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .