OtoSightin syväoppimisen kliininen kehittäminen
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: PhotoniCare, Inc.
Diagnostisen tarkkuuden parantamiseen tähtäävän syvän oppimisen kliininen kehittäminen ja arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti kehittää ja arvioida koneoppimislähestymistapaa PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scopen suorituskyvyn ja tietojen tulkinnan parantamiseksi lapsipotilailla, jotka saapuvat perusterveydenhuollon toimistoon epäiltyjen korvatulehdusten vuoksi.
Tässä havaintotutkimuksessa OtoSight-kuvauksen tulokset eivät vaikuta potilaan hoitotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset hakeutuvat lastenklinikalle epäillyllä korvatulehduksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, jotka saapuvat toimistokäynnille korvaan liittyvien valitusten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Otoskooppi on vasta-aiheinen tai ei mahdollista hoitavan lääkärin päätöksen mukaan, Downin oireyhtymä (korvakäytävän anatomian poikkeavuuksien vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat, joilla on mahdollisia korvatulehduksia
Lapsipotilaat, joilla on välikorvatulehdus (akuutti välikorvatulehdus tai välikorvantulehdus, jossa on effuusiota), kuvataan PhotoniCare OtoSight -laitteella.
|
PhotoniCare OtoSight -kuvaus lähi-infrapunalaserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PhotoniCare OtoSight -kuvaustutkimus
Aikaikkuna: 1-5 minuuttia; ensimmäisellä ja ainoalla opintomatkalla
|
Optinen koherenssitomografiakuvaus välikorvan arvioimiseksi.
|
1-5 minuuttia; ensimmäisellä ja ainoalla opintomatkalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia; ensimmäisellä ja ainoalla opintomatkalla
|
Haitallisten tapahtumien määrä
|
15-30 minuuttia; ensimmäisellä ja ainoalla opintomatkalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000002
- R44DC017422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .