Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój kliniczny głębokiego uczenia się dla OtoSight

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: PhotoniCare, Inc.

Rozwój kliniczny i ocena podejścia do głębokiego uczenia się w celu poprawy dokładności diagnostycznej

Celem tego badania jest kliniczne opracowanie i ocena podejścia opartego na uczeniu maszynowym w celu poprawy wydajności i interpretacji danych z oscyloskopu ucha środkowego PhotoniCare OtoSight u pacjentów pediatrycznych zgłaszających się do gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej z powodu podejrzenia infekcji ucha. W tym badaniu obserwacyjnym wyniki obrazowania OtoSight nie wpłyną na standard opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zgłaszające się do kliniki pediatrycznej z podejrzeniem infekcji ucha

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni zgłaszający się na wizytę w gabinecie z dolegliwościami związanymi z uchem

Kryteria wyłączenia:

  • Otoskopia przeciwwskazana lub niemożliwa na podstawie decyzji lekarza prowadzącego, zespół Downa (ze względu na nieprawidłowości anatomiczne przewodu słuchowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni z możliwymi infekcjami ucha
Pacjenci pediatryczni z zapaleniem ucha środkowego (ostre zapalenie ucha środkowego lub zapalenie ucha środkowego z wysiękiem) będą obrazowani za pomocą PhotoniCare OtoSight.
Urządzenie: PhotoniCare OtoSight Scope do ucha środkowego
Obrazowanie PhotoniCare OtoSight za pomocą lasera bliskiej podczerwieni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie obrazowe PhotoniCare OtoSight
Ramy czasowe: 1-5 minut; podczas pierwszej i jedynej wizyty studyjnej
Obrazowanie optycznej koherentnej tomografii do oceny ucha środkowego.
1-5 minut; podczas pierwszej i jedynej wizyty studyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 15-30 minut; podczas pierwszej i jedynej wizyty studyjnej
Częstość zdarzeń niepożądanych
15-30 minut; podczas pierwszej i jedynej wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PhotoniCare, Inc.

Współpracownicy

University of Pittsburgh
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000002
  • R44DC017422 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie ucha środkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj