Клиническая разработка глубокого обучения для OtoSight
22 января 2024 г. обновлено: PhotoniCare, Inc.
Клиническая разработка и оценка подхода глубокого обучения для повышения точности диагностики
Целью данного исследования является клиническая разработка и оценка подхода к машинному обучению для улучшения производительности и интерпретации данных прицела для среднего уха PhotoniCare OtoSight у педиатрических пациентов, поступающих в отделение первичной медико-санитарной помощи с подозрением на инфекции уха.
В этом обсервационном исследовании результаты визуализации OtoSight не повлияют на стандарт лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
188
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, поступающие в педиатрическую клинику с подозрением на ушную инфекцию
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, поступающие на прием к врачу с жалобами, связанными с ушами
Критерий исключения:
- Отоскопия противопоказана или невозможна по решению лечащего врача, синдром Дауна (из-за аномалий анатомии слухового прохода)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты с возможными ушными инфекциями
Педиатрические пациенты со средним отитом (острым средним отитом или средним отитом с выпотом) будут визуализированы с помощью PhotoniCare OtoSight.
|
Визуализация PhotoniCare OtoSight с использованием лазера ближнего инфракрасного диапазона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование с визуализацией PhotoniCare OtoSight
Временное ограничение: 1-5 минут; во время первого и единственного ознакомительного визита
|
Оптическая когерентная томография для оценки состояния среднего уха.
|
1-5 минут; во время первого и единственного ознакомительного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 15-30 минут; во время первого и единственного ознакомительного визита
|
Частота нежелательных явлений
|
15-30 минут; во время первого и единственного ознакомительного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000002
- R44DC017422 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .