Klinische ontwikkeling van deep learning voor de OtoSight
22 januari 2024 bijgewerkt door: PhotoniCare, Inc.
Klinische ontwikkeling en evaluatie van een deep learning-benadering om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren
Het doel van deze studie is het klinisch ontwikkelen en evalueren van een machinale leerbenadering om de prestaties en gegevensinterpretatie van de PhotoniCare OtoSight Middle Ear Scope te verbeteren bij pediatrische patiënten die zich bij de eerstelijnszorg presenteren voor vermoedelijke oorinfecties.
In deze observationele studie zullen de resultaten van OtoSight-beeldvorming geen invloed hebben op de zorgstandaard van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
188
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die zich bij de kinderkliniek melden met vermoedelijke oorontsteking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die zich melden voor een spreekuurbezoek met oorgerelateerde klachten
Uitsluitingscriteria:
- Otoscopie gecontra-indiceerd of niet mogelijk volgens de beslissing van de behandelende arts, het syndroom van Down (vanwege afwijkingen in de anatomie van de gehoorgang)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische patiënten met mogelijke oorontstekingen
Pediatrische patiënten met otitis media (acute otitis media of otitis media met effusie) zullen worden afgebeeld met de PhotoniCare OtoSight.
|
PhotoniCare OtoSight-beeldvorming met behulp van een nabij-infraroodlaser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PhotoniCare OtoSight beeldvormend onderzoek
Tijdsspanne: 1-5 minuten; bij eerste en enige studiebezoek
|
Beeldvorming met optische coherentietomografie om het middenoor te evalueren.
|
1-5 minuten; bij eerste en enige studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 15-30 minuten; bij eerste en enige studiebezoek
|
Aantal bijwerkingen
|
15-30 minuten; bij eerste en enige studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Shelton, PhD, PhotoniCare, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000002
- R44DC017422 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .