OtoSight 深度学习的临床开发
2024年1月22日 更新者：PhotoniCare, Inc.
提高诊断准确性的深度学习方法的临床开发和评估
本研究的目的是临床开发和评估机器学习方法，以提高 PhotoniCare OtoSight 中耳镜在初级保健办公室就诊的疑似耳部感染儿科患者的性能和数据解释。
在此观察性研究中，OtoSight 成像结果不会影响患者的护理标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
因疑似耳部感染而到儿科诊所就诊的儿童
描述
纳入标准：
- 因耳部相关不适而就诊的儿科患者
排除标准：
- 根据主治医生的决定，耳镜检查禁忌或不可能，唐氏综合症（由于耳道解剖结构异常）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
可能患有耳部感染的儿科患者
患有中耳炎（急性中耳炎或渗出性中耳炎）的儿科患者将使用 PhotoniCare OtoSight 进行成像。
|
使用近红外激光的 PhotoniCare OtoSight 成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PhotoniCare OtoSight 成像检查
大体时间：1-5分钟；第一次也是唯一一次学习访问
|
光学相干断层扫描成像评估中耳。
|
1-5分钟；第一次也是唯一一次学习访问
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：15-30分钟；第一次也是唯一一次学习访问
|
不良事件发生率
|
15-30分钟；第一次也是唯一一次学习访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ryan Shelton, PhD、PhotoniCare, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2022年9月2日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.